DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
COLOFAC® MR カプセル
デュスパタリン 200mg 徐放性カプセル
®
(塩酸メベベリン)
この製品は上記のいずれかの名前で入手可能ですが、以下では
コロファク MR と呼ばれます。
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても
害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は
担当者に伝えてください。医師または薬剤師に相談してください。
このリーフレットの内容:
1. コロファック MR の概要とその用途
2. コロファック MR を服用する前に
3. コロファック MR の服用方法
4考えられる副作用
5. コロファック MR の保存方法
6. 詳細情報
1. コロファック MR とは何か、何に使用するか
コロファック MR は塩酸メベベリンを配合したカプセルです。これは
鎮痙薬と呼ばれる薬のグループに属します。
この薬は過敏性腸症候群 (IBS) の症状を治療するために使用されます。
これは、腸や腸にけいれんや痛みを引き起こす非常に一般的な症状です。
腸。
腸は、食物が消化されるように通過する長い筋肉の管です。腸がけいれんを起こし、強く締め付けすぎると痛みが生じます。
この薬の作用は、
IBS のけいれん、痛み、その他の症状を軽減することです。
過敏性腸症候群 (IBS) の主な症状は次のとおりです。
• 腹痛とけいれん
• 膨満感風が吹いている
• 下痢がある（便秘の有無にかかわらず）
• 小さくて硬い、ペレット状またはリボン状の便（便）
これらの症状は人によって異なります。
相談するこれらの症状がしばらく経っても改善しない場合、
新たな症状が現れた場合、または症状が心配な場合は、医師または薬剤師に相談してください。
食事やライフスタイルも IBS の治療に役立ちます。
食事を制限する方法は、IBS がどのように影響するかによって異なります。特定の食品が症状を引き起こすことがわかった場合は、それらを食べないのが理にかなっています。食物繊維の多い
食事が役立つかもしれませんが、詳細については医師または薬剤師に相談してください。
リラックスする方法を学ぶと IBS の症状が軽減されると感じる人もいます。
脇に置くと役立つかもしれません。毎日数分間、リラックスして優しくリラックスしてください。
2. コロファック MR を服用する前に
以下の場合はコロファック MR を服用しないでください。
• 塩酸メベベリンまたは他のカプセルにアレルギーがある場合。
成分 (成分リストについてはセクション 6 を参照してください)
上記に該当する場合は、この薬を服用せず、医師または
薬剤師に相談してください。
コロファク MR には特に注意してください
チェックしてください次の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 新たな症状が現れた、または症状が悪化した
• 肝臓または腎臓に問題がある。
上記のいずれかに該当する場合（またはよくわかりません）、この薬を服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。
食べ物や飲み物と一緒にコロファク MR を服用してください
コロファク MR を服用している間はアルコールを飲んでも構いません。
他の薬を服用している
処方箋なしで入手した薬を含む、他の薬を服用中または最近服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
> 妊娠および授乳中
妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、コロファク MR を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊婦に対するメベベリンの
安全性については限られた情報しかありません。医師は、妊娠する前、または妊娠していることがわかったらすぐにコロファックMRの
服用を中止するよう
アドバイスする場合があります。 Colofac MR は授乳中に使用しないでください。
車の運転や機械の使用
この薬は、運転や工具や
機械の使用に影響を与える可能性はありません。
3. コロファック MR の服用方法
常に医師の指示に従ってコロファック MR を服用してください。とあなたに言いました。よくわからない場合は、医師または薬剤師に
確認してください。
• 食事の 20 分前にカプセルを服用するようにしてください。
症状が食後に最も強くなる人もいます。
> • カプセルを水と一緒に丸ごと飲み込んでください。カプセルを噛まないでください。
コロファクMRの摂取量
成人（高齢者を含む）
• 通常の開始用量は1カプセルを1日2回です。
小児
• この薬は小児への使用はお勧めできません。
> コロファック MR を必要以上に摂取した場合
あなたまたは他の人がコロファック MR を過剰摂取した場合（過剰摂取）、医師に相談するか
すぐに病院に行ってください。薬パックを持参してください。
コロファクMRを飲み忘れた場合
カプセルを飲み忘れた場合は、思い出したときに服用してください。ただし、時間が迫っている場合は
次の服用時は、忘れた服用分は飛ばし、通常どおり次の服用量を続けてください。忘れた用量を補うために
倍量を服用しないでください。
コロファック MR の服用を中止した場合
気分が良くなったとしても、医師に相談せずにコロファック MR の服用を中止しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
ほとんどの人には問題はありませんが、一部の人には副作用が発生する可能性があります
(望ましくない効果または反応)。
これらの重篤な副作用が発生した場合は、カプセルの摂取を中止してください。を参照
すぐに医師に相談してください。
• 呼吸困難、顔、首、舌、喉の腫れ（重度のアレルギー
反応）
これらの他の影響はそれほど深刻ではありません。気になる場合は薬剤師に相談してください。
• 皮膚の発疹、皮膚の赤いかゆみ
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、副作用を
イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）経由で直接報告することもできます。
副作用を報告することで、
の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. コロファック MR の保管方法
• 小児の手の届かないところに保管してください。
• カプセルは箱に記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
ブリスターパック。賞味期限はその月の末日となります。
• 30℃以上で保管しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。冷蔵または
凍結しないでください。
• 未使用のカプセルは薬剤師に返品してください。
• 医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の廃棄方法については、医師または薬剤師に
相談してください。
これらの対策は環境保護に役立ちます。
• 薬が変色した場合、または劣化の兆候が見られた場合は、
薬剤師に相談してください。対処方法を説明します。
6. 詳細情報
Colofac MR の内容
各カプセルには、放出調節
製剤で塩酸メベベリン 200 mg が含まれています。
カプセルには、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリアクリル酸分散液 30%、
ヒプロメロース、メタクリル酸も含まれています。アクリル酸エチルコポリマー (1:1) 分散液 30% と
グリセロールトリアセテート。カプセルの殻にはゼラチンと二酸化チタン（E171）が含まれています。
印刷インキには、シェラック (E904)、プロピレングリコール、濃アンモニア
溶液、水酸化カリウム、黒色酸化鉄 (E172) が含まれています。
Colofac MR の外観とパックの内容
Colofac MR カプセルは次のとおりです。白い、不透明な、放出調節カプセルで、
「245」と刻印されています。
Colofac MR は、30 カプセルと 60 カプセルのブリスターパックで入手可能です。
PL No: 15814/1086
POM
Colofac MRフランス、マイヤール市の Abbott Healthcare SAS によって製造されています。
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています。
O.P.D. Laboratories Ltd.、Unit 6 Colonial Way、ワトフォード、ハーツ WD24 4PR。
リーフレットの改訂および発行日 (参照): 2015 年 6 月 3 日。
Colofac および Duspatalin は、Abbott Products Operations
AG の登録商標です。スイス。
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