DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLOFAC® MR CAPSULES
DUSPATALIN 200 mg CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
®
(mebeverine hydrochloride)
Dit product is verkrijgbaar onder een van de bovenstaande namen, maar wordt in de hele wereld
Colofac MR genoemd. rest van deze bijsluiter.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je het nog eens lezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
• Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Colofac MR en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Colofac MR inneemt
3. Hoe wordt Colofac MR ingenomen
4 . Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Colofac MR
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS COLOFAC MR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Colofac MR is een capsule die Mebeverinehydrochloride bevat. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen die krampstillers worden genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) te behandelen.
Dit is een veel voorkomende aandoening die spasmen en pijn in de darmen of
darm.
De darm is een lange gespierde buis waar voedsel doorheen stroomt zodat het
verteerd kan worden. Als de darm verkrampt en te strak samenknijpt, krijg je pijn.
De manier waarop dit geneesmiddel werkt is door het verlichten van de spasmen, pijn en andere symptomen van
PDS.
De belangrijkste symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom (IBS) zijn:
• maagpijn en spasmen
• een opgeblazen gevoel en winderigheid hebben
• diarree hebben (met of zonder obstipatie)
• kleine, harde, pelletachtige of lintachtige ontlasting (ontlasting)
Deze symptomen kunnen van persoon tot persoon verschillen.
Praten Neem contact op met uw arts of apotheker als deze symptomen na een tijdje niet verbeteren, als
u nieuwe symptomen krijgt of als u zich zorgen maakt over uw symptomen.
Uw dieet en levensstijl kunnen ook helpen bij de behandeling van PDS:
Hoe u uw dieet beperkt, hangt af van de manier waarop IBS u beïnvloedt. Als je merkt dat
bepaalde voedingsmiddelen de symptomen veroorzaken, is het verstandig om ze niet te eten. Een vezelrijk dieet kan helpen, maar vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Sommige mensen vinden dat leren ontspannen kan helpen om hun symptomen van PDS te verminderen.
Misschien vindt u het nuttig om opzij te zetten elke dag een paar momenten om te ontspannen en zachtjes tot rust te komen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U COLOFAC MR INNEEMT
Gebruik Colofac MR niet als:
• U allergisch bent voor mebeverinehydrochloride of voor één van de andere capsules.
ingrediënten (zie rubriek 6 voor een lijst met ingrediënten)
Als het bovenstaande op u van toepassing is, gebruik dit geneesmiddel dan niet en neem contact op met uw arts of
apotheker.
Wees extra voorzichtig met Colofac MR
Controleren Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u uw geneesmiddel inneemt als:
• U nieuwe symptomen heeft ontwikkeld of uw symptomen verergerd zijn
• U lever- of nierproblemen heeft.
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), overleg dan met uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Inname van Colofac MR met voedsel en drank
U kunt alcohol drinken terwijl u Colofac MR gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als u geneesmiddelen gebruikt die u zonder recept kunt krijgen.
> Zwangerschap en borstvoeding
U dient uw arts of apotheker te raadplegen voordat u Colofac MR inneemt als u
zwanger bent of zwanger zou kunnen worden. Er is slechts beperkte informatie over de
veiligheid van Mebeverine voor zwangere vrouwen. Het kan zijn dat uw arts u adviseert te stoppen
met het gebruik van Colofac MR voordat u zwanger wordt of zodra u weet
dat u zwanger bent. Colofac MR mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw vermogen om auto te rijden of machines te gebruiken.
3. HOE WORDT COLOFAC MR INGENOMEN
Gebruik Colofac MR altijd zoals uw arts heeft voorgeschreven. vertelde het je. Als u het niet zeker weet, dient u uw
arts of apotheker te raadplegen.
• Probeer de capsule 20 minuten vóór een maaltijd in te nemen - sommige mensen vinden hun
symptomen het sterkst nadat ze hebben gegeten.
> • Slik de capsule in zijn geheel door met een slok water. Kauw niet op de capsule.
Hoeveel Colofac MR moet u innemen
Volwassenen (inclusief ouderen)
• De normale startdosering is tweemaal daags één capsule.
Kinderen
• Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
> Wat u moet doen als u meer van Colofac MR heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u of iemand anders te veel Colofac MR heeft ingenomen (een overdosis), neem dan contact op met een arts
of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Neem de medicijnverpakking mee.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Colofac MR in te nemen
Als u een capsule heeft gemist, neem deze dan in wanneer u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor
de volgende dosis, sla de gemiste dosis over en ga gewoon door met de volgende dosis. Neem
geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Colofac MR
Stop niet met het gebruik van Colofac MR zonder met uw arts te overleggen, zelfs als u zich beter voelt.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
De meeste mensen zullen hier geen problemen mee ondervinden, maar sommige kunnen wel bijwerkingen krijgen
(ongewenste effecten of reacties).
Als u één van deze ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van de capsules. Zie een
onmiddellijk een arts raadplegen:
• Moeilijkheden met ademhalen, zwelling van gezicht, nek, tong of keel (ernstige allergische
reacties)
Deze andere effecten zijn minder ernstig. Als u hier last van heeft, neem dan contact op met een apotheker:
• Huiduitslag, rode jeukende huid
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via de gele kaart op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U COLOFAC MR
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik de capsules niet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en
blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Niet bewaren boven 30°C. Bewaren in de originele verpakking. Niet in de koelkast bewaren of
invriezen.
• Breng ongebruikte capsules terug naar een apotheker.
• Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag
uw arts of apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet langer nodig heeft.
Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
• Als uw geneesmiddel verkleurt of tekenen van bederf vertoont,
raadpleeg dan uw apotheker, die u zal vertellen wat u moet doen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Colofac MR
Elke capsule bevat 200 mg mebeverinehydrochloride in een formulering met gereguleerde afgifte
.
De capsules bevatten ook: magnesiumstearaat, talk, polyacrylaatdispersie 30%,
hypromellose, methacrylzuur- ethylacrylaatcopolymeer (1:1) dispersie 30% en glyceroltriacetaat. Het omhulsel van de capsule bevat gelatine en titaniumdioxide (E171).
De drukinkten bevatten schellak (E904), propyleenglycol, geconcentreerde ammonia
oplossing, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Colofac MR eruit en de inhoud van de verpakking
Colofac MR-capsules zijn witte, ondoorzichtige capsule met gereguleerde afgifte, bedrukt met
"245".
Colofac MR is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 en 60 capsules.
PL-nr.: 15814/1086
POM
Colofac MR wordt vervaardigd door Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, Frankrijk.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisie en uitgiftedatum van de bijsluiter (Ref.): 06.03.2015.
Colofac en Duspatalin zijn geregistreerde handelsmerken van Abbott Products Operations
AG, Zwitserland.
Bel 01923 332 796 om een ​​exemplaar van deze folder in braille, grote letters of audio aan te vragen.