DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COLOFAC® MR KAPSUŁKI
DUSPATALIN 200 mg KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
®
(chlorowodorek mebeweryny)
Ten produkt jest dostępny pod dowolną z powyższych nazw, ale w całej gamie produktów będzie określany jako
Colofac MR pozostałą część ulotki.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym. Może
im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lekarzem lub farmaceutą.
W tej ulotce:
1. Co to jest Colofac MR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Colofac MR
3. Jak stosować Colofac MR
4 Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Colofac MR
6. Dalsze informacje
1. CO TO JEST COLOFAC MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Colofac MR to kapsułka zawierająca chlorowodorek mebeweryny. Należy on do
grupy leków zwanych lekami przeciwskurczowymi.
Lek ten stosowany jest w leczeniu objawów zespołu jelita drażliwego (IBS).
Jest to bardzo częsta choroba powodująca skurcz i ból jelit lub jelit.
jelito.
Jelito to długa, muskularna rurka, przez którą przechodzi pokarm, dzięki czemu może zostać
strawiony. Jeśli jelito ulegnie skurczowi i zaciśnie się zbyt mocno, pojawi się ból.
Lek ten działa poprzez łagodzenie skurczów, bólu i innych objawów
zespołu jelita drażliwego.
Do głównych objawów zespołu jelita drażliwego (IBS) należą:
• ból i skurcz brzucha
• uczucie wzdęć i wzdęcia
• biegunka (z zaparciem lub bez)
• małe, twarde, grudkowate lub wstążkowate stolce (kał)
Objawy te mogą się różnić w zależności od osoby.
Porozmawiaj należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli objawy te nie ustąpią po pewnym czasie,
pojawią się nowe objawy lub jeśli niepokoją Cię objawy.
Twoja dieta i styl życia mogą również pomóc w leczeniu IBS:
Sposób ograniczania diety zależy od sposobu, w jaki IBS na Ciebie wpływa. Jeśli stwierdzisz, że
niektóre pokarmy wywołują objawy, wówczas sensowne jest ich nie spożywanie. Pomocna może być dieta bogata
w błonnik, ale należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o więcej informacji.
Niektóre osoby uważają, że nauka relaksacji może pomóc w zmniejszeniu objawów IBS.
Pomocne może okazać się odłożenie na bok kilka chwil dziennie na relaks i łagodny
odpoczynek.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ COLOFAC MR
Kiedy nie stosować leku Colofac MR, jeśli:
• pacjent ma uczulenie na chlorowodorek mebeweryny lub którąkolwiek inną kapsułkę
składniki (lista składników, patrz punkt 6)
Jeżeli powyższe dotyczy pacjenta, nie należy stosować tego leku i należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Colofac MR
Sprawdź przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• pojawiły się nowe objawy lub objawy uległy pogorszeniu
• u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek.
Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Colofac MR z jedzeniem i piciem
Podczas stosowania leku Colofac MR można pić alkohol.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio
przez pacjenta, także tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, przed zastosowaniem leku Colofac MR powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku Mebeverine u kobiet w ciąży są ograniczone. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Colofac MR przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu, że jest ona w ciąży. Leku Colofac MR nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby ten lek miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania narzędzi i obsługi maszyn.
3. JAK STOSOWAĆ LEK COLOFAC MR
Lek Colofac MR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza powiedziałem ci. W razie wątpliwości należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
• Spróbuj zażyć kapsułkę 20 minut przed posiłkiem – u niektórych osób
objawy są najsilniejsze po posiłku.
> • Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Nie rozgryzać kapsułki.
Ile leku Colofac MR należy przyjmować
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
• Zwykle stosowana dawka początkowa to jedna kapsułka dwa razy na dobę.
Dzieci
• Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Colofac MR
W przypadku przyjęcia przez Ciebie lub inną osobę zbyt dużej dawki leku Colofac MR (przedawkowanie), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Colofac MR
W przypadku pominięcia kapsułki należy ją przyjąć, kiedy sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas na
następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować przyjmowanie kolejnej dawki jak zwykle.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Colofac MR
Nie należy przerywać stosowania leku Colofac MR bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli poczujesz się lepiej.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U większości osób nie wystąpią żadne problemy, ale u niektórych mogą wystąpić pewne skutki uboczne
(niepożądane działania lub reakcje).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych poważnych działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania kapsułek. Zobacz
natychmiast lekarza:
• Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, języka lub gardła (ciężkie reakcje alergiczne
)
Te inne objawy są mniej poważne. Jeśli przeszkadzają, porozmawiaj z farmaceutą:
• Wysypka skórna, czerwone swędzenie skóry
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ COLOFAC MR
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować kapsułek po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i
opakowanie blistrowe. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w lodówce ani
nie zamrażać.
• Wszelkie niewykorzystane kapsułki należy zwrócić farmaceucie.
• Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj
swojego lekarza lub farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa.
Środki te pomogą chronić środowisko.
• Jeśli lek zmieni kolor lub zacznie wykazywać jakiekolwiek oznaki zepsucia,
skonsultuj się ze swoim farmaceutą, który powie Ci, co robić.
6. WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera Colofac MR
Każda kapsułka zawiera 200 mg chlorowodorku mebeweryny o zmodyfikowanym uwalnianiu
.
Kapsułki zawierają również: stearynian magnezu, talk, dyspersja poliakrylanowa 30%,
hypromeloza, kwas metakrylowy- kopolimer akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30% i trioctan glicerolu. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę i dwutlenek tytanu (E171).
Tusze drukarskie zawierają szelak (E904), glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu i czarny tlenek żelaza (E172).
Jak wygląda Colofac MR i co zawiera opakowanie
Colofac MR Capsules to kapsułki biała, nieprzezroczysta kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu z nadrukiem
„245”.
Colofac MR jest dostępny w blistrach po 30 i 60 kapsułek.
PL nr: 15814/1086
POM
Colofac MR jest produkowany przez firmę Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, Francja.
Zakupiony w UE i przepakowany przez posiadacza licencji na produkt:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Wersja ulotki i data wydania (Ref.): 06.03.2015.
Colofac i Duspatalin są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Abbott Products Operations
AG, Szwajcaria.
Aby otrzymać kopię tej ulotki w języku Braille'a, dużym drukiem lub w formacie audio, zadzwoń pod numer 01923 332 796.