DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
COLOFAC® MR CAPSULES
DUSPATALIN 200mg CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
®
(cloridrato de mebeverina)
Este produto está disponível como qualquer um dos nomes acima, mas será referido como
Colofac MR em todo o restante deste folheto.
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si. Não passe para outras pessoas. Pode
prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados
neste folheto, informe o seu médico. médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Colofac MR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Colofac MR
3. Como tomar Colofac MR
4 . Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Colofac MR
6. Outras informações
1. O QUE É COLOFAC MR E PARA QUE É UTILIZADO
Colofac MR é uma cápsula contendo cloridrato de mebeverina. Este pertence a um
grupo de medicamentos chamados antiespasmódicos.
Este medicamento é utilizado para tratar os sintomas da síndrome do intestino irritável (SII).
Esta é uma condição muito comum que causa espasmos e dor no intestino ou
intestino.
O intestino é um longo tubo muscular pelo qual o alimento desce para que possa ser
digerido. Se o intestino entrar em espasmo e apertar com muita força, você sentirá dor.
A forma como este medicamento atua é aliviando o espasmo, a dor e outros sintomas da
SII.
Os principais sintomas da síndrome do intestino irritável (SII) incluem:
• dor e espasmo de estômago
• sensação de inchaço e ter gases
• ter diarreia (com ou sem prisão de ventre)
• fezes pequenas, duras, semelhantes a bolinhas ou fitas (fezes)
Esses sintomas podem variar de pessoa para pessoa.
Conversar Consulte o seu médico ou farmacêutico se estes sintomas não melhorarem após algum tempo, se
desenvolver novos sintomas ou se estiver preocupado com os seus sintomas.
Sua dieta e estilo de vida também podem ajudar a tratar a SII:
A forma como você restringe sua dieta depende da maneira como a SII afeta você. Se você achar que certos alimentos provocam os sintomas, então faz sentido não comê-los. Uma dieta rica
em fibras pode ajudar, mas peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico.
Algumas pessoas acham que aprender a relaxar pode ajudar a diminuir os sintomas da SII.
Você pode achar útil deixar de lado. alguns momentos todos os dias para relaxar e descontrair suavemente.
2. ANTES DE TOMAR COLOFAC MR
Não tome Colofac MR se:
• Você é alérgico ao cloridrato de mebeverina ou a qualquer outra cápsula
ingredientes (ver secção 6 para uma lista de ingredientes)
Se o acima exposto se aplica a si, não tome este medicamento e fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Tome especial cuidado com Colofac MR
Verifique Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento se:
• Você desenvolveu novos sintomas ou os seus sintomas pioraram
• Você tem problemas de fígado ou rins.
Se alguma das situações acima se aplica a você (ou não tem a certeza), fale com o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Tomar Colofac MR com alimentos e bebidas
Você pode beber álcool enquanto estiver tomando Colofac MR.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer
outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e amamentação
Você deve conversar com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Colofac MR se estiver
grávida ou puder engravidar. Há apenas informações limitadas sobre a segurança de Mebeverina em mulheres grávidas. O seu médico poderá aconselhá-la a parar
de tomar Colofac MR antes de engravidar ou assim que souber que está
grávida. Colofac MR não deve ser usado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou
máquinas.
3. COMO TOMAR COLOFAC MR
Tome sempre Colofac MR tal como indicado pelo seu médico. te disse. Você deve consultar seu
médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Tente tomar a cápsula 20 minutos antes de uma refeição - algumas pessoas acham que seus sintomas
são mais fortes depois de comerem.
> • Engula a cápsula inteira com um copo de água. Não mastigue a cápsula.
Quanto Colofac MR tomar
Adultos (incluindo idosos)
• A dose inicial normal é uma cápsula duas vezes ao dia.
Crianças
• Este medicamento não é recomendado para uso em crianças.
Se tomar mais Colofac MR do que deveria
Se você ou outra pessoa tomar demasiado Colofac MR (uma sobredosagem), fale com um médico
ou dirija-se imediatamente ao hospital. Leve a embalagem do medicamento com você.
Caso você esqueça de tomar Colofac MR
Se você esquecer de uma cápsula, tome-a quando lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de
a próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente com a próxima dose.
não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se parar de tomar Colofac MR
Não pare de tomar Colofac MR sem falar com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
A maioria das pessoas não terá problemas, mas algumas podem ter alguns efeitos colaterais
(efeitos ou reações indesejáveis).
Se você tiver algum desses efeitos colaterais graves, pare de tomar as cápsulas. Veja um
médico imediatamente:
• Dificuldade em respirar, inchaço da face, pescoço, língua ou garganta (reações alérgicas
graves)
Estes outros efeitos são menos graves. Se eles incomodarem você, fale com um farmacêutico:
• Erupção cutânea, vermelhidão e coceira na pele
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança de
este medicamento.
5. COMO CONSERVAR COLOFAC MR
• Manter fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize as cápsulas após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e
embalagem blister. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
• Não conservar acima de 30°C. Armazene na embalagem original. Não refrigerar ou
congelar.
• Devolva quaisquer cápsulas não utilizadas a um farmacêutico.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu médico ou farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
• Se o seu medicamento ficar descolorido ou apresentar quaisquer sinais de deterioração,
consulte o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
6. MAIS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Colofac MR
Cada cápsula contém 200 mg de cloridrato de mebeverina em uma formulação de liberação modificada
.
As cápsulas também contêm: estearato de magnésio, talco, dispersão de poliacrilato 30%,
hipromelose, ácido metacrílico- dispersão de copolímero de acrilato de etila (1:1) 30% e triacetato de glicerol. O invólucro da cápsula contém gelatina e dióxido de titânio (E171).
As tintas de impressão contêm goma-laca (E904), propilenoglicol, solução concentrada de amônia
, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto (E172).
Qual o aspecto de Colofac MR e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Colofac MR são cápsula branca, opaca, de liberação modificada impressa com
"245".
Colofac MR está disponível em blister de 30 e 60 cápsulas.
PL No: 15814/1086
POM
Colofac MR é fabricado pela Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, França.
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.): 06.03.2015.
Colofac e Duspatalin são marcas registradas da Abbott Products Operations
AG, Suíça.
Para solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio, ligue para 01923 332 796.