DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
COLOFAC® MR CAPSULE
DUSPATALIN 200mg CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGATA
®
(clorhidrat de mebeverină)
Acest produs este disponibil sub oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit
Colofac MR în toată perioada restul acestui prospect.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate
dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
în acest prospect, vă rugăm să spuneți medic sau farmacist.
În acest prospect:
1. Ce este Colofac MR și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Colofac MR
3. Cum să luați Colofac MR
4 . Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Colofac MR
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE COLOFAC MR ŞI PENTRU CE SE UTILizează
Colofac MR este o capsulă care conţine clorhidrat de mebeverină. Acesta aparține unui
grup de medicamente numite antispastice.
Acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele sindromului de colon iritabil (IBS).
Aceasta este o afecțiune foarte frecventă care provoacă spasm și durere în intestin sau
intestin.
Intestinul este un tub muscular lung pe care alimentele trec în jos, astfel încât să poată fi
digerate. Dacă intestinul intră în spasm și se strânge prea tare, ai durere.
Modul în care funcționează acest medicament este prin ameliorarea spasmului, durerii și a altor simptome ale
IBS.
Principalele simptome ale sindromului de colon iritabil (IBS) includ:
• dureri de stomac și spasm
• senzație de balonare și aveți vânt
• aveți diaree (cu sau fără constipație)
• scaune mici, dure, sub formă de pelete sau sub formă de panglici (fecale)
Aceste simptome pot varia de la o persoană la alta.
Vorbește adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aceste simptome nu se ameliorează după un timp, dacă
dezvoltați simptome noi sau sunteți îngrijorat de simptomele dumneavoastră.
Dieta și stilul dvs. de viață pot ajuta, de asemenea, la tratarea IBS:
Modul în care vă restricționați dieta depinde de modul în care IBS vă afectează. Dacă descoperiți că
anumite alimente aduc simptome, atunci este logic să nu le mâncați. O dietă bogată în fibre
poate ajuta, dar adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Unii oameni consideră că a învăța să se relaxeze le poate ajuta la atenuarea simptomelor de IBS.
S-ar putea să vă fie util să lăsați deoparte. câteva momente în fiecare zi pentru a vă relaxa și
relaxați-vă ușor.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI COLOFAC MR
Nu luați Colofac MR dacă:
• Sunteți alergic la clorhidrat de mebeverină sau la oricare dintre celelalte capsule
ingrediente (vezi secțiunea 6 pentru o listă a ingredientelor)
Dacă cele de mai sus vi se aplică, nu luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul.
Aveți grijă deosebită când utilizați Colofac MR
Verificați adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vă lua medicamentul dacă:
• Ați dezvoltat noi simptome sau simptomele dumneavoastră s-au agravat
• Aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Colofac MR cu alimente și băuturi
Puteți bea alcool în timp ce luați Colofac MR.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Colofac MR dacă sunteți
gravidă sau ați putea rămâne gravidă. Există doar informații limitate despre
siguranța Mebeverinei pentru femeile gravide. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să opriți
să luați Colofac MR înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce știți că sunteți
gravidă. Colofac MR nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau
utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI COLOFAC MR
Luați întotdeauna Colofac MR așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. ti-a spus. Trebuie să consultați
medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
• Încercați să luați capsula cu 20 de minute înainte de masă - unele persoane consideră că simptomele
lor sunt cele mai puternice după ce au mâncat.
• Înghiţiţi capsula întreagă cu un pahar de apă. Nu mestecați capsula.
Cât de mult Colofac MR trebuie să luați
Adulți (inclusiv vârstnici)
• Doza inițială normală este de o capsulă de două ori pe zi.
Copii
• Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Dacă luați mai mult Colofac MR decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva luați prea mult Colofac MR (o supradoză), discutați cu un medic
sau mergeți imediat la spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Dacă uitați să luați Colofac MR
Dacă uitați o capsulă, luați-o când vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, săriți peste doza omisă și continuați ca de obicei cu următoarea doză.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Colofac MR
Nu încetați să luați Colofac MR fără a discuta cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Majoritatea oamenilor nu vor avea probleme, dar unii pot avea unele reacții adverse
(efecte sau reacții nedorite).
Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse grave, încetați să luați capsulele. Vezi un
medicul imediat:
• Dificultate la respirație, umflarea feței, gâtului, limbii sau gâtului (reacții alergice
severe)
Aceste alte efecte sunt mai puțin grave. Dacă vă deranjează, discutați cu un farmacist:
• Erupție cutanată, mâncărime roșie a pielii
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind siguranța
acest medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ COLOFAC MR
• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați capsulele după data de expirare înscrisă pe cutie și
ambalaj blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original. Nu puneți la frigider sau
congelați.
• Returnați orice capsule neutilizate la farmacist.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
• Dacă medicamentul dumneavoastră se decolorează sau prezintă semne de deteriorare,
consultați farmacistul care vă va spune ce să faceți.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Colofac MR
Fiecare capsulă conține 200 mg clorhidrat de mebeverină într-o formulare cu eliberare modificată
.
Capsulele mai conțin: stearat de magneziu, talc, dispersie de poliacrilat 30%,
hipromeloză, acid metacrilic- copolimer acrilat de etil (1:1) dispersie 30% şi triacetat de glicerol. Învelișul capsulei conține gelatină și dioxid de titan (E171).
Cernelurile de imprimare conțin șelac (E904), propilenglicol, soluție concentrată de amoniac
, hidroxid de potasiu și oxid negru de fier (E172).
Cum arată Colofac MR și conținutul ambalajului
Colofac MR Capsulele sunt Capsulă albă, opace, cu eliberare modificată imprimată cu
„245”.
Colofac MR este disponibil în blistere cu 30 și 60 de capsule.
Nr. PL: 15814/1086
POM
Colofac MR este produs de Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, Franța.
Achiziționat din UE și reambalat de deținătorul licenței de produs:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref.): 06.03.2015.
Colofac și Duspatalin sunt mărci comerciale înregistrate ale Abbott Products Operations
AG, Elveția.
Pentru a solicita o copie a acestui pliant în Braille, cu litere mari sau audio, sunați la 01923 332 796.