Dynastat

Účinná látka: parekoxib sodný
Běžný název: parecoxib
Kód ATC: M01AH04
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Účinná látka: parecoxib sodný
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2002-03-22
Terapeutická oblast: Bolest, pooperační
Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky

Terapeutická indikace

Pro krátkodobou léčbu pooperační bolesti u dospělých.

Co je Dynastat?

Dynastat je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku parekoxib. Je dostupný jako prášek pro přípravu injekčního roztoku v injekčních lahvičkách obsahujících 20 nebo 40 mg parekoxibu, s rozpouštědlem nebo bez něj.

Na co se Dynastat používá?

Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě bolesti po operaci.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Dynastat používá?
Lék je dostupný pouze na lékařský předpis. h2>
Dynastat se podává v dávce 40 mg, po které následují další dávky 20 nebo 40 mg podle potřeby každých 6 až 12 hodin, s maximální dávkou 80 mg denně. Injekce může být podána rychle a přímo do žíly nebo do stávající intravenózní linky (tenká hadička vedoucí do žíly), nebo může být podána pomalu a hluboko do svalu. Dynastat lze podávat současně s opioidními léky proti bolesti (léky souvisejícími s morfinem).
Stejně jako u jiných léků ze stejné skupiny jako Dynastat se riziko srdečních a krevních problémů může zvýšit vyšší dávky a delší trvání léčby Dynastatem. Měla by se používat nejkratší možná doba trvání a nejnižší účinná dávka přípravku Dynastat.
U starších pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg a pacientů se středně závažnými jaterními problémy se léčba provádí polovičními obvyklými doporučenými dávkami přípravku Dynastat s maximální denní dávka 40 mg. Dynastat nesmí užívat pacienti se závažnými jaterními problémy. U pacientů se závažnými problémy s ledvinami nebo u pacientů, u kterých je pravděpodobné, že dojde k zadržování tekutin, by měla léčba začít nejnižší dávkou a pacientovy ledviny by měly být pečlivě sledovány.

Jak přípravek Dynastat působí?

Léčivá látka v přípravku Dynastat, parekoxib, je „proléčivo“ valdekoxibu. To znamená, že se v těle přeměňuje na valdekoxib. Valdekoxib je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které patří do skupiny léků nazývaných „inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2). Blokuje enzym COX-2, což má za následek snížení produkce prostaglandinů, látek, které se účastní zánětlivého procesu. Snížením produkce prostaglandinů pomáhá Dynastat snižovat příznaky zánětu, včetně bolesti.

Jak byl přípravek Dynastat zkoumán?

Dynastat byl zkoumán na 2 582 dospělých, kteří podstoupili různé chirurgické zákroky včetně zubního, ortopedického (kostního), gynekologického nebo koronárního (srdce) bypassu. Dynastat byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) as dalšími léky proti bolesti, jako je ketorolak, morfin, valdekoxib, ibuprofen a tramadol. Některé ze studií se také zabývaly vlivem podávání přípravku Dynastat na pacienty užívající morfin k dodatečné úlevě od bolesti po operaci. Hlavním měřítkem účinnosti byly změny ve skóre bolesti hodnocené pacienty.

Jaký přínos přípravek Dynastat prokázal v průběhu studií?

Dynastat byl účinný při úlevě od středně silné až silné bolesti po operace. Byl obecně účinnější než placebo a stejně účinný jako jiné léky proti bolesti. Bylo také prokázáno, že Dynastat snižuje potřebu morfinu, ale nezdálo se, že by toto snížení bylo doprovázeno snížením vedlejších účinků spojených s morfinem.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dynastat?

Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Dynastat (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevolnosti). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dynastat je uveden v příbalové informaci.

Dynastat nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na parekoxib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Dynastat nesmí užívat pacienti s:

závažnými alergickými reakcemi na léky v anamnéze, zejména kožními reakcemi;

žaludečními vředy nebo krvácením do žaludku nebo střev;

reakce alergického typu, jako je bronchospasmus (nadměrné a prodloužené stahování svalů dýchacích cest), příznaky podobné nachlazení, polypy v nose, otok obličeje nebo kopřivka po užití aspirinu nebo NSAID, včetně jiných COX- 2 inhibitory;

závažné onemocnění jater;

zánětlivé onemocnění střev;

srdeční selhání (neschopnost srdce pumpovat dostatek krve do těla), ischemická srdeční onemocnění (onemocnění srdce způsobené selháním krevního zásobení), onemocnění periferních tepen (obstrukce tepen v pažích nebo nohou) nebo cerebrovaskulární onemocnění (problémy postihující krevní cévy v mozku).

Dynastat se nesmí podávat ženám během posledních tří měsíců těhotenství nebo kojícím ženám. Nesmí se používat po koronárním bypassu.

Proč byl přípravek Dynastat schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Dynastat převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Dynastat

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dynastat platné v celé Evropské unii dne 22. března 2002.

Další informace o léčbě přípravkem Dynastat Dynastat, přečtěte si příbalovou informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.