Dynastat

Δραστική ουσία: parecoxib sodium
Κοινή ονομασία: parecoxib
Κωδικός ATC: M01AH04
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Pfizer Limited
Δραστική ουσία: parecoxib sodium
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 22-03-2002
Θεραπευτική περιοχή: Πόνος, Μετεγχειρητική
Φαρμακοθεραπευτική Ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα

Θεραπευτική ένδειξη

Για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες.

Τι είναι το Dynastat;

Το Dynastat είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία parecoxib. Διατίθεται σε μορφή σκόνης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, σε φιαλίδια που περιέχουν 20 ή 40 mg parecoxib, με ή χωρίς διαλύτη.

Σε τι χρησιμοποιείται το Dynastat;

Το Dynastat χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του πόνου μετά από επέμβαση.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Dynastat;
h2>
Το Dynastat χορηγείται σε δόση 40 mg, ακολουθούμενα από περαιτέρω δόσεις των 20 ή 40 mg όπως απαιτείται κάθε έξι έως 12 ώρες, με μέγιστη δόση 80 mg την ημέρα. Η ένεση μπορεί να χορηγηθεί ταχέως και απευθείας σε μια φλέβα ή σε μια υπάρχουσα ενδοφλέβια γραμμή (ένας λεπτός σωλήνας που τρέχει σε μια φλέβα) ή μπορεί να χορηγηθεί αργά και βαθιά σε έναν μυ. Το Dynastat μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με τα οπιοειδή παυσίπονα (φάρμακα που σχετίζονται με τη μορφίνη).
Όπως και με άλλα φάρμακα της ίδιας ομάδας με το Dynastat, ο κίνδυνος καρδιακών και αιμοφόρων αγγείων μπορεί να αυξηθεί με υψηλότερες δόσεις και μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας με Dynastat. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη δυνατή διάρκεια και η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση του Dynastat.
Για ηλικιωμένους ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg και για ασθενείς με μέτρια ηπατικά προβλήματα, η θεραπεία γίνεται με το ήμισυ της συνήθους συνιστώμενης δόσης του Dynastat, με μέγιστη ημερήσια δόση 40 mg. Το Dynastat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή που είναι πιθανό να αναπτύξουν κατακράτηση υγρών, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση και οι νεφροί του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Πώς δρα το Dynastat;

Η δραστική ουσία του Dynastat, η parecoxib, είναι ένα «προφάρμακο» της valdecoxib. Αυτό σημαίνει ότι μετατρέπεται σε βαλδεκοξίμπη στον οργανισμό. Το Valdecoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) που ανήκει στην ομάδα των φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2)». Αναστέλλει το ένζυμο COX-2, με αποτέλεσμα τη μείωση της παραγωγής προσταγλανδινών, ουσιών που εμπλέκονται στη διαδικασία της φλεγμονής. Μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών, το Dynastat βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων της φλεγμονής, συμπεριλαμβανομένου του πόνου.

Πώς μελετήθηκε το Dynastat;

Το Dynastat μελετήθηκε σε 2.582 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε ποικιλία χειρουργικών επεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένων οδοντιατρικών, ορθοπεδικών (οστών), γυναικολογικής ή στεφανιαίας (καρδιάς) χειρουργικής παράκαμψης. Το Dynastat συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) καθώς και με άλλα παυσίπονα όπως η κετορολάκη, η μορφίνη, η βαλδεκοξίμπη, η ιβουπροφαίνη και η τραμαδόλη. Ορισμένες από τις μελέτες εξέτασαν επίσης τον αντίκτυπο της χορήγησης του Dynastat στη χρήση μορφίνης από τον ασθενή για πρόσθετη ανακούφιση από τον πόνο μετά την επέμβαση. Οι κύριοι δείκτες αποτελεσματικότητας ήταν οι αλλαγές στις βαθμολογίες πόνου, όπως αξιολογήθηκαν από τους ασθενείς.

Ποιο όφελος έδειξε το Dynastat κατά τη διάρκεια των μελετών;

Το Dynastat ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση από μέτριο έως σοβαρό πόνο μετά από λειτουργία. Ήταν γενικά πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματικό με άλλα παυσίπονα. Το Dynastat αποδείχθηκε επίσης ότι μειώνει την ανάγκη για μορφίνη, αλλά αυτή η μείωση δεν φάνηκε να συνοδεύεται από μείωση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη μορφίνη.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Dynastat;

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Dynastat (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dynastat, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Dynastat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην parecoxib ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Το Dynastat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με:

ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε φάρμακα, ιδιαίτερα δερματικές αντιδράσεις,

έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή το έντερο. /li>

αντιδράσεις αλλεργικού τύπου όπως βρογχόσπασμος (υπερβολική και παρατεταμένη σύσπαση των μυών των αεραγωγών), συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, πολύποδες στη μύτη, πρήξιμο στο πρόσωπο ή κνίδωση μετά τη λήψη ασπιρίνης ή ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων άλλων COX- 2 αναστολείς,

σοβαρή ηπατική νόσος

φλεγμονώδης νόσος του εντέρου

καρδιακή ανεπάρκεια (αδυναμία της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα στο σώμα), ισχαιμική καρδιακές παθήσεις (ασθένεια της καρδιάς που προκαλείται από ανεπάρκεια στην παροχή αίματος), περιφερική αρτηριακή νόσο (απόφραξη των αρτηριών στα χέρια ή τα πόδια) ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο (προβλήματα που επηρεάζουν τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου).

Το Dynastat δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης ή σε γυναίκες που θηλάζουν. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από χειρουργική επέμβαση στεφανιαίας παράκαμψης.

Γιατί εγκρίθηκε το Dynastat;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Dynastat υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Dynastat

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Dynastat, στις 22 Μαρτίου 2002.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Dynastat. Dynastat, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.