Dynastat

有効物質: パレコキシブナトリウム
一般名: パレコキシブ
ATC コード: M01AH04
販売承認保有者: ファイザー株式会社
有効物質: パレコキシブナトリウム
ステータス: 承認
承認日: 2002-03-22
治療分野:痛み、術後
薬物療法グループ: 抗炎症薬および抗リウマチ薬

治療適応

成人の術後疼痛の短期治療用。

ダイナスタットとは何ですか?

ダイナスタットは、有効成分パレコキシブを含む医薬品です。溶媒の有無にかかわらず、20 または 40 mg のパレコキシブが入ったバイアルに入った注射用溶液に調製される粉末として入手できます。

ダイナスタットは何に使用されますか?

ダイナスタットは成人の手術後の痛みの短期間の治療に使用されます。

この薬は処方箋がないと入手できません。

ダイナスタットはどのように使用されますか?
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ダイナスタットは 40 mg の用量で投与され、その後必要に応じて 6 ～ 12 時間ごとに 20 または 40 mg の追加用量が投与され、1 日の最大用量は 80 mg です。注射は、静脈または既存の静脈ライン（静脈に通っている細い管）に迅速かつ直接投与することも、筋肉内にゆっくりと深く投与することもできます。ダイナスタットは、オピオイド鎮痛剤 (モルヒネに関連する薬) と同時に投与できます。
ダイナスタットと同じグループの他の薬と同様、心臓や血管の問題のリスクが増加する可能性があります。より高用量でより長い期間のダイナスタット治療。ダイナスタットの使用期間は可能な限り短く、有効用量は最低量を使用する必要があります。
体重が 50 kg 未満の高齢患者および中等度の肝障害のある患者の場合、治療は通常の推奨用量の半分のダイナスタットで行われます。 1 日の最大用量は 40 mg。ダイナスタットは、重度の肝障害のある患者には使用してはなりません。重度の腎臓の問題を抱えている患者、または体液貯留を発症する可能性がある患者の場合は、最低用量から治療を開始し、患者の腎臓を注意深く監視する必要があります。

ダイナスタットはどのように作用しますか?

ダイナスタットの有効成分であるパレコキシブは、バルデコキシブの「プロドラッグ」です。これは、体内でバルデコキシブに変換されることを意味します。バルデコキシブは、「シクロオキシゲナーゼ 2 (COX 2) 阻害剤」と呼ばれる医薬品グループに属する非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) です。 COX-2 酵素をブロックし、炎症プロセスに関与する物質であるプロスタグランジンの生成を減少させます。ダイナスタットは、プロスタグランジンの生成を減らすことで、痛みなどの炎症の症状を軽減します。

ダイナスタットはどのように研究されていますか?

ダイナスタットは、治療を受けた成人 2,582 人を対象に研究されました。歯科、整形外科（骨）、婦人科または冠状動脈（心臓）バイパス手術を含むさまざまな外科的処置。ダイナスタットは、プラセボ (ダミー治療) およびケトロラック、モルヒネ、バルデコキシブ、イブプロフェン、トラマドールなどの他の鎮痛剤と比較されました。一部の研究では、手術後の追加の鎮痛を目的とした患者のモルヒネ使用に対するダイナスタット投与の影響も調査しました。有効性の主な尺度は、患者が評価した疼痛スコアの変化でした。

研究中に Dynastat はどのような利点を示しましたか?

Dynastat は、治療後の中程度から重度の痛みの軽減に効果的でした。手術。一般に、それはプラセボよりも効果的であり、他の鎮痛剤と同じくらい効果的でした。ダイナスタットはモルヒネの必要性を減らすことも示されていますが、この減少にはモルヒネに関連する副作用の軽減が伴っていないようです。

ダイナスタットに関連するリスクは何ですか?

ダイナスタットで最も一般的な副作用 (10 人に 1 人以上の患者に見られる) は吐き気 (気分が悪くなる) です。ダイナスタットで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

ダイナスタットは、パレコキシブまたはその他の成分に対して過敏症 (アレルギー) のある人には使用しないでください。 Dynastat は、次の患者には使用しないでください。

薬に対する重篤なアレルギー反応、特に皮膚反応の病歴がある。

胃潰瘍または胃または腸の出血がある。

気管支けいれん（気道の筋肉の過剰かつ長期にわたる収縮）、風邪のような症状、鼻のポリープ、アスピリンや NSAID を含む他の COX を服用した後の顔の腫れや蕁麻疹などのアレルギー型反応2 つの阻害剤;

重度の肝疾患;

炎症性腸疾患;

心不全（心臓が十分な血液を体中に送り出すことができない状態）、虚血性心臓病（血液供給障害による心臓の病気）、末梢動脈疾患（腕や脚の動脈の閉塞）、脳血管疾患（脳の血管に影響を及ぼす問題）

ダイナスタットは、妊娠最後の 3 か月間の女性や授乳中の女性には投与してはなりません。冠動脈バイパス手術後には使用してはなりません。

ダイナスタットはなぜ承認されたのですか?

CHMP は、ダイナスタットの利点がリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。

ダイナスタットに関するその他の情報

欧州委員会は、2002 年 3 月 22 日に、欧州連合全体で有効なダイナスタットの販売承認を付与しました。

治療に関する詳細については、 Dynastat については、パッケージのリーフレット (EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師に問い合わせてください。

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