Dynastat

활성 물질: 파레콕시브 나트륨
일반 이름: parecoxib
ATC 코드: M01AH04
판매 승인 보유자: Pfizer Limited
활성 물질: 파레콕시브 나트륨
상태: 허가됨
허가 날짜: 2002-03-22
치료 분야: 통증, 수술 후
약물치료 그룹: 항염증제 및 항류마티스 제품

치료 적응증

성인의 수술 후 통증을 단기 치료하는 데 사용됩니다.

다이나스타트란?

다이나스타트는 활성물질인 파레콕시브를 함유한 의약품이다. 이는 용매 유무에 관계없이 20 또는 40mg의 파레콕시브가 들어 있는 바이알에 들어 있는 주사용 용액으로 구성되는 분말 형태로 제공됩니다.

Dynastat는 어떤 용도로 사용되나요?

Dynastat는 성인의 수술 후 단기적인 통증 치료를 위해 사용됩니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Dynastat는 어떻게 사용되나요?
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Dynastat는 40mg 용량으로 투여한 후 필요에 따라 6~12시간마다 20mg 또는 40mg을 추가로 투여하며 하루 최대 용량은 80mg입니다. 주사는 정맥이나 기존 정맥 라인(정맥으로 이어지는 얇은 관)에 신속하고 직접적으로 투여될 수 있으며, 근육 내로 천천히 깊게 투여될 수도 있습니다. Dynastat는 아편계 진통제(모르핀과 관련된 약물)와 동시에 투여할 수 있습니다.
Dynastat와 동일한 그룹에 속하는 다른 약물과 마찬가지로 다음과 같은 경우 심장 및 혈관 문제의 위험이 증가할 수 있습니다. Dynastat 치료의 용량을 늘리고 기간을 연장합니다. Dynastat은 가능한 가장 짧은 기간과 가장 낮은 유효 용량을 사용해야 합니다.
체중이 50kg 미만인 노인 환자와 중등도 간 문제가 있는 환자의 경우 Dynastat의 일반적인 권장 용량의 절반으로 치료합니다. 일일 최대 복용량은 40mg입니다. Dynastat는 심각한 간 문제가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 심각한 신장 문제가 있거나 체액 정체가 발생할 가능성이 있는 환자의 경우, 치료는 최저 용량부터 시작해야 하며 환자의 신장을 면밀히 모니터링해야 합니다.

Dynastat의 작동 원리는 무엇입니까?

Dynastat의 활성 물질인 파레콕시브는 발데콕시브의 '전구약물'입니다. 이는 체내에서 발데콕시브로 전환된다는 의미입니다. 발데콕시브는 '사이클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제'라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 이는 COX-2 효소를 차단하여 염증 과정에 관여하는 물질인 프로스타글란딘의 생성을 감소시킵니다. Dynastat는 프로스타글란딘 생성을 줄임으로써 통증을 포함한 염증 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.

Dynastat는 어떻게 연구되었습니까?

Dynastat는 2,582명의 성인을 대상으로 연구되었습니다. 치과, 정형외과(뼈), 부인과 또는 관상동맥(심장) 우회 수술을 포함한 다양한 수술 절차. Dynastat를 위약(모조 치료제)은 물론 케토롤락, 모르핀, 발데콕시브, 이부프로펜, 트라마돌과 같은 기타 진통제와도 비교했습니다. 일부 연구에서는 수술 후 추가적인 통증 완화를 위해 환자의 모르핀 사용에 Dynastat 투여가 미치는 영향도 조사했습니다. 효과에 대한 주요 척도는 환자가 평가한 통증 점수의 변화였습니다.

연구 기간 동안 Dynastat는 어떤 이점을 나타냈습니까?

Dynastat는 수술 후 중등도에서 중증 통증을 완화하는 데 효과적이었습니다. 작업. 일반적으로 위약보다 더 효과적이었고 다른 진통제만큼 효과적이었습니다. Dynastat은 또한 모르핀의 필요성을 줄이는 것으로 나타났지만 이러한 감소는 모르핀과 관련된 부작용의 감소를 동반하지 않는 것으로 보입니다.

Dynastat와 관련된 위험은 무엇입니까?

Dynastat의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에게서 나타남)은 메스꺼움(아픈 느낌)입니다. Dynastat에서 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하십시오.

Dynastat는 파레콕시브 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. Dynastat는 다음과 같은 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

약물에 대한 심각한 알레르기 반응, 특히 피부 반응의 병력

위궤양 또는 위 또는 장 출혈

기관지경련(기도 근육의 과도하고 장기간의 수축), 감기와 유사한 증상, 코의 폴립, 아스피린이나 기타 COX를 포함한 NSAID 복용 후 얼굴 부기 또는 두드러기와 같은 알레르기 유형 반응 2가지 억제제,

중증 간 질환,

염증성 장 질환,

심부전(심장이 몸 전체에 충분한 혈액을 공급할 수 없음), 허혈성 심장 질환(혈액 공급 장애로 인한 심장 질환), 말초 동맥 질환(팔이나 다리의 동맥 폐쇄), 뇌혈관 질환(뇌 혈관에 영향을 미치는 문제)

Dynastat는 임신 마지막 3개월 동안의 여성이나 모유 수유 중인 여성에게 투여해서는 안 됩니다. 관상동맥우회술 후에는 사용하면 안 됩니다.

Dynastat가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Dynastat의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 판매 승인을 받을 것을 권장했습니다.

Dynastat에 대한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 2002년 3월 22일에 Dynastat에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 판매 허가를 승인했습니다.

Dynastat의 경우, 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

기타 약물

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