Dynastat

Werkzame stof: parecoxibnatrium
Gemeenschappelijke naam: parecoxib
ATC-code: M01AH04
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Werkzame stof: parecoxibnatrium
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 22-03-2002
Therapeutisch gebied: Pijn, postoperatief
Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmende en antireumatische producten

Therapeutische indicatie

Voor de kortdurende behandeling van postoperatieve pijn bij volwassenen.

Wat is Dynastat?

Dynastat is een geneesmiddel dat de werkzame stof parecoxib bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder dat moet worden verwerkt tot een oplossing voor injectie, in injectieflacons met 20 of 40 mg parecoxib, met of zonder oplosmiddel.

Waar wordt Dynastat voor gebruikt?

Dynastat wordt bij volwassenen gebruikt voor de kortdurende behandeling van pijn na een operatie.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Dynastat gebruikt?
h2>
Dynastat wordt gegeven in een dosis van 40 mg, gevolgd door verdere doses van 20 of 40 mg, indien nodig, elke zes tot twaalf uur, met een maximale dosis van 80 mg per dag. De injectie kan snel en rechtstreeks in een ader of in een bestaande intraveneuze lijn (een dun slangetje dat in een ader loopt) worden toegediend, of kan langzaam en diep in een spier worden toegediend. Dynastat kan tegelijkertijd worden gegeven met opioïde pijnstillers (geneesmiddelen die verwant zijn aan morfine).
Net als bij andere geneesmiddelen uit dezelfde groep als Dynastat kan het risico op hart- en bloedvatenproblemen toenemen bij gebruik hogere doses en langere duur van de behandeling met Dynastat. De kortst mogelijke duur en de laagst effectieve dosis Dynastat moeten worden gebruikt.
Voor oudere patiënten die minder dan 50 kg wegen en voor patiënten met matige leverproblemen, bestaat de behandeling uit de helft van de gebruikelijke aanbevolen dosis Dynastat, met een maximale dagelijkse dosis van 40 mg. Dynastat mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen. Bij patiënten met ernstige nierproblemen of bij wie het waarschijnlijk is dat ze vocht vasthouden, moet de behandeling beginnen met de laagste dosis en moeten de nieren van de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd.

Hoe werkt Dynastat?

De werkzame stof in Dynastat, parecoxib, is een ‘prodrug’ van valdecoxib. Dit betekent dat het in het lichaam wordt omgezet in valdecoxib. Valdecoxib is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) dat behoort tot de groep geneesmiddelen die ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers’ worden genoemd. Het blokkeert het COX-2-enzym, wat resulteert in een vermindering van de productie van prostaglandinen, stoffen die betrokken zijn bij het ontstekingsproces. Door de productie van prostaglandinen te verminderen, helpt Dynastat de symptomen van ontstekingen, waaronder pijn, te verminderen.

Hoe is Dynastat onderzocht?

Dynastat is onderzocht bij 2.582 volwassenen die een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen, waaronder tandheelkundige, orthopedische (bot), gynaecologische of coronaire (hart) bypass-chirurgie. Dynastat werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met andere pijnstillers zoals ketorolac, morfine, valdecoxib, ibuprofen en tramadol. In sommige onderzoeken werd ook gekeken naar de impact van het geven van Dynastat op het gebruik van morfine door de patiënt voor extra pijnverlichting na een operatie. De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren veranderingen in de pijnscores zoals beoordeeld door de patiënten.

Welk voordeel heeft Dynastat tijdens de onderzoeken laten zien?

Dynastat was effectief bij het verlichten van matige tot ernstige pijn na een operatie. Het was over het algemeen effectiever dan placebo en even effectief als andere pijnstillers. Er werd ook aangetoond dat Dynastat de behoefte aan morfine verminderde, maar deze vermindering leek niet gepaard te gaan met een vermindering van de bijwerkingen die verband houden met morfine.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Dynastat?

De meest voorkomende bijwerking van Dynastat (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is misselijkheid. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Dynastat.

Dynastat mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor parecoxib of voor enig ander bestanddeel van het middel. Dynastat mag niet worden gebruikt bij patiënten met:

een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op geneesmiddelen, vooral huidreacties;

maagzweren of bloedingen in de maag of darmen;

allergische reacties zoals bronchospasme (overmatige en langdurige samentrekking van de luchtwegspieren), verkoudheidssymptomen, poliepen in de neus, zwelling van het gezicht of netelroos na inname van aspirine of NSAID’s, inclusief andere COX- 2 remmers;

ernstige leverziekte;

inflammatoire darmziekte;

hartfalen (een onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen), ischemisch hartziekte (hartziekte veroorzaakt door falende bloedtoevoer), perifere vaatziekte (obstructie van de slagaders in de armen of benen) of cerebrovasculaire ziekte (problemen die de bloedvaten in de hersenen aantasten).

Dynastat mag niet worden gegeven aan vrouwen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap of aan vrouwen die borstvoeding geven. Het mag niet worden gebruikt na een coronaire bypassoperatie.

Waarom is Dynastat goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dynastat groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel.

Overige informatie over Dynastat

De Europese Commissie heeft op 22 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dynastat verleend.

Voor meer informatie over de behandeling met Dynastat, lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.