Dynastat

Substancja czynna: parekoksyb sodowy
Nazwa zwyczajowa: parekoksyb
Kod ATC: M01AH04
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Limited
Substancja czynna: parekoksyb sodowy
Status: Dopuszczony
Data zezwolenia: 2002-03-22
Obszar terapeutyczny: Ból pooperacyjny
Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazanie do stosowania

Do krótkotrwałego leczenia bólu pooperacyjnego u dorosłych.

Co to jest Dynastat?

Dynastat to lek zawierający substancję czynną parekoksyb. Jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, w fiolkach zawierających 20 lub 40 mg parekoksybu, z rozpuszczalnikiem lub bez.

W jakim celu stosuje się Dynastat?

Dynastat stosuje się u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu bólu pooperacyjnego.

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować Dynastat?
h2>
Dynastat podaje się w dawce 40 mg, a następnie w razie potrzeby kolejne dawki 20 lub 40 mg co sześć do 12 godzin, przy maksymalnej dawce 80 mg na dobę. Wstrzyknięcie można wykonać szybko i bezpośrednio do żyły lub do istniejącej linii dożylnej (cienkiej rurki prowadzącej do żyły) lub można je podać powoli i głęboko do mięśnia. Dynastat można podawać jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami pokrewnymi morfinie).
Podobnie jak w przypadku innych leków z tej samej grupy co Dynastat, ryzyko chorób serca i naczyń krwionośnych może zwiększać się wraz ze wyższe dawki i dłuższy czas leczenia Dynastatem. Należy stosować możliwie najkrótszy czas i najniższą skuteczną dawkę leku Dynastat.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku o masie ciała poniżej 50 kg i pacjentów z umiarkowanymi problemami z wątrobą leczenie obejmuje połowę zwykle zalecanej dawki leku Dynastat, z maksymalna dawka dzienna wynosząca 40 mg. Leku Dynastat nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby. U pacjentów z poważnymi chorobami nerek lub u których może wystąpić zatrzymanie płynów, leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i należy ściśle monitorować stan nerek pacjenta.

Jak działa Dynastat?

Substancja czynna leku Dynastat, parekoksyb, jest „prolekiem” waldekoksybu. Oznacza to, że w organizmie ulega on przemianie do waldekoksybu. Waldekoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) należący do grupy leków zwanych „inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2)”. Blokuje enzym COX‑2, co skutkuje zmniejszeniem produkcji prostaglandyn – substancji biorących udział w procesie zapalnym. Zmniejszając produkcję prostaglandyn, Dynastat pomaga zmniejszyć objawy stanu zapalnego, w tym ból.

Jak badano produkt Dynastat?

Dynastat badano u 2582 dorosłych, którzy przeszli operację różnorodne zabiegi chirurgiczne, w tym zabiegi stomatologiczne, ortopedyczne (kości), ginekologiczne lub operacje bajpasów wieńcowych (serca). Lek Dynastat porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a także z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak ketorolak, morfina, waldekoksyb, ibuprofen i tramadol. W niektórych badaniach oceniano także wpływ podawania leku Dynastat na stosowanie przez pacjenta morfiny w celu dodatkowego złagodzenia bólu po zabiegu chirurgicznym. Główną miarą skuteczności były zmiany w punktacji bólu oceniane przez pacjentów.

Jakie korzyści wykazał lek Dynastat w badaniach?

Dynastat był skuteczny w łagodzeniu umiarkowanego do silnego bólu po działanie. Na ogół był skuteczniejszy niż placebo i równie skuteczny jak inne leki przeciwbólowe. Wykazano również, że Dynastat zmniejsza zapotrzebowanie na morfinę, ale nie wydaje się, aby temu zmniejszeniu towarzyszyło zmniejszenie skutków ubocznych związanych ze stosowaniem morfiny.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Dynastatu?

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Dynastat (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) są nudności (mdłości). Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Dynastat znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Nie wolno stosować leku Dynastat u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na parekoksyb lub którykolwiek składnik preparatu. Leku Dynastat nie wolno stosować u pacjentów, u których:

występowały w przeszłości poważne reakcje alergiczne na leki, zwłaszcza reakcje skórne;

wrzody żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit;

reakcje typu alergicznego, takie jak skurcz oskrzeli (nadmierne i długotrwałe skurcze mięśni dróg oddechowych), objawy przeziębieniowe, polipy w nosie, obrzęk twarzy lub pokrzywka po zażyciu aspiryny lub NLPZ, w tym innych COX- 2 inhibitory;

ciężka choroba wątroby;

choroba zapalna jelit;

niewydolność serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi przez organizm), niedokrwienie choroba serca (choroba serca spowodowana brakiem dopływu krwi), choroba tętnic obwodowych (niedrożność tętnic w rękach lub nogach) lub choroba naczyń mózgowych (problemy wpływające na naczynia krwionośne w mózgu).

Dynastatu nie wolno podawać kobietom w ostatnich trzech miesiącach ciąży ani kobietom karmiącym piersią. Nie wolno go stosować po operacji bajpasu wieńcowego.

Dlaczego produkt Dynastat został zatwierdzony?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Dynastat przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Inne informacje o leku Dynastat

W dniu 22 marca 2002 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Dynastat do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

Więcej informacji na temat leczenia preparatem Dynastat Dynastat należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.