Dynastat

Substância Ativa: parecoxibe sódico
Nome Comum: parecoxib
Código ATC: M01AH04
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pfizer Limited
Substância Ativa: parecoxib sódico
Status: Autorizado
Data de Autorização: 2002-03-22
Área Terapêutica: Dor Pós-operatória
Grupo Farmacoterapêutico: Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos

Indicação terapêutica

Para o tratamento de curto prazo da dor pós-operatória em adultos.

O que é Dynastat?

Dynastat é um medicamento que contém a substância ativa parecoxib. Está disponível na forma de pó para preparação de solução injetável, em frascos para injetáveis contendo 20 ou 40 mg de parecoxib, com ou sem solvente.

Para que é utilizado o Dynastat?

Dynastat é utilizado em adultos para o tratamento de curto prazo da dor após uma operação.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é utilizado o Dynastat?
Dynastat é administrado na dose de 40 mg, seguida por doses adicionais de 20 ou 40 mg, conforme necessário, a cada seis a 12 horas, com uma dose máxima de 80 mg por dia. A injeção pode ser administrada rápida e diretamente numa veia ou numa linha intravenosa existente (um tubo fino que entra numa veia), ou pode ser administrada lenta e profundamente num músculo. Dynastat pode ser administrado ao mesmo tempo que analgésicos opioides (medicamentos relacionados à morfina).
Tal como acontece com outros medicamentos do mesmo grupo do Dynastat, o risco de problemas cardíacos e dos vasos sanguíneos pode aumentar com doses mais elevadas e durações mais longas de tratamento com Dynastat. Deve-se usar a menor duração possível e a menor dose eficaz de Dynastat.
Para pacientes idosos com peso inferior a 50 kg e para pacientes com problemas hepáticos moderados, o tratamento é com metade da dose usual recomendada de Dynastat, com uma dose diária máxima de 40 mg. O Dynastat não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos graves. Em pacientes com problemas renais graves ou com probabilidade de desenvolver retenção de líquidos, o tratamento deve começar com a dose mais baixa e os rins do paciente devem ser monitorados de perto.

Como funciona o Dynastat?

A substância ativa do Dynastat, o parecoxib, é um “pró-fármaco” do valdecoxib. Isto significa que é convertido em valdecoxib no organismo. O valdecoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) que pertence ao grupo de medicamentos denominados “inibidores da ciclo-oxigenase-2 (COX-2)”. Bloqueia a enzima COX‑2, resultando na redução da produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo inflamatório. Ao reduzir a produção de prostaglandinas, o Dynastat ajuda a reduzir os sintomas de inflamação, incluindo a dor.

Como foi estudado o Dynastat?

O Dynastat foi estudado em 2.582 adultos que foram submetidos a um variedade de procedimentos cirúrgicos, incluindo cirurgia de ponte de safena odontológica, ortopédica (óssea), ginecológica ou coronária (coração). O Dynastat foi comparado com um placebo (um tratamento simulado), bem como com outros analgésicos, como o cetorolaco, a morfina, o valdecoxib, o ibuprofeno e o tramadol. Alguns dos estudos também analisaram o impacto da administração de Dynastat no uso de morfina pelo paciente para alívio adicional da dor após a cirurgia. Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações nas pontuações de dor avaliadas pelos pacientes.

Qual o benefício demonstrado pelo Dynastat durante os estudos?

O Dynastat foi eficaz no alívio da dor moderada a intensa após uma operação. Geralmente foi mais eficaz que o placebo e tão eficaz quanto outros analgésicos. O Dynastat também demonstrou reduzir a necessidade de morfina, mas essa redução não parece ser acompanhada de uma redução nos efeitos colaterais associados à morfina.

Qual é o risco associado ao Dynastat?

O efeito secundário mais frequente associado ao Dynastat (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é náusea (enjoo). Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Dynastat, consulte o Folheto Informativo.

O Dynastat não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao parecoxib ou a qualquer outro componente do medicamento. Dynastat não deve ser utilizado em pacientes com:

história de reações alérgicas graves a medicamentos, especialmente reações cutâneas;

úlceras estomacais ou sangramento no estômago ou intestino;

reações do tipo alérgico, como broncoespasmo (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias aéreas), sintomas semelhantes aos do resfriado, pólipos no nariz, inchaço da face ou urticária após tomar aspirina ou AINEs, incluindo outras COX- 2 inibidores;

doença hepática grave;

doença inflamatória intestinal;

insuficiência cardíaca (incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o corpo), isquêmica doença cardíaca (doença cardíaca causada por falha no suprimento de sangue), doença arterial periférica (obstrução das artérias dos braços ou pernas) ou doença cerebrovascular (problemas que afetam os vasos sanguíneos do cérebro).

Dynastat não deve ser administrado a mulheres durante os últimos três meses de gravidez ou a mulheres a amamentar. Não deve ser utilizado após cirurgia de bypass coronário.

Por que foi aprovado o Dynastat?

O CHMP concluiu que os benefícios do Dynastat são superiores aos seus riscos e recomendou que lhe fosse concedida uma autorização de introdução no mercado.

Outras informações sobre o Dynastat

A Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida em toda a União Europeia para o Dynastat em 22 de Março de 2002.

Para mais informações sobre o tratamento com Dynastat, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.