Dynastat

Substanță activă: parecoxib sodic
Denumire comună: parecoxib
Cod ATC: M01AH04
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Pfizer Limited
Substanță activă: parecoxib sodic
Starea: Autorizat
Data autorizarii: 2002-03-22
Zona terapeutica: Durere, Postoperator
Grupul Farmacoterapeutic: Produse antiinflamatoare și antireumatice

Indicație terapeutică

Pentru tratamentul pe termen scurt al durerii postoperatorii la adulți.

Ce este Dynastat?

Dynastat este un medicament care conține substanța activă parecoxib. Este disponibil sub formă de pulbere pentru a fi transformat într-o soluție injectabilă, în flacoane care conțin 20 sau 40 mg de parecoxib, cu sau fără solvent.

Pentru ce se utilizează Dynastat?

Dynastat este utilizat la adulți pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o operație.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Dynastat?
Dynastat se administrează în doză de 40 mg, urmată de doze suplimentare de 20 sau 40 mg, după cum este necesar, la fiecare șase până la 12 ore, cu o doză maximă de 80 mg pe zi. Injecția poate fi administrată rapid și direct într-o venă sau într-o linie intravenoasă existentă (un tub subțire care trece într-o venă) sau poate fi administrată lent și adânc într-un mușchi. Dynastat poate fi administrat în același timp cu analgezicele opioide (medicamente care au legătură cu morfina).
Ca și în cazul altor medicamente din același grup cu Dynastat, riscul de apariție a problemelor cardiace și ale vaselor de sânge poate crește odată cu doze mai mari și durate mai lungi de tratament cu Dynastat. Trebuie utilizată cea mai scurtă durată posibilă și cea mai mică doză eficientă de Dynastat.
Pentru pacienții vârstnici care cântăresc mai puțin de 50 kg și pentru pacienții cu probleme hepatice moderate, tratamentul este cu jumătate din doza uzuală recomandată de Dynastat, cu o doză zilnică maximă de 40 mg. Dynastat nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme hepatice severe. La pacienții cu probleme renale severe sau care sunt susceptibile de a dezvolta retenție de lichide, tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză, iar rinichii pacientului trebuie monitorizați îndeaproape.

Cum funcționează Dynastat?

Substanța activă din Dynastat, parecoxib, este un „promedicament” al valdecoxibului. Aceasta înseamnă că este transformat în valdecoxib în organism. Valdecoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparține grupului de medicamente numite „inhibitori de ciclo-oxigenază-2 (COX-2)”. Acesta blochează enzima COX-2, rezultând o reducere a producției de prostaglandine, substanțe care sunt implicate în procesul inflamator. Prin reducerea producției de prostaglandine, Dynastat ajută la reducerea simptomelor inflamației, inclusiv a durerii.

Cum a fost studiat Dynastat?

Dynastat a fost studiat la 2.582 de adulți care au suferit o varietate de proceduri chirurgicale, inclusiv chirurgie dentară, ortopedică (os), ginecologică sau bypass coronarian (inima). Dynastat a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv), precum și cu alte analgezice, cum ar fi ketorolac, morfină, valdecoxib, ibuprofen și tramadol. Unele dintre studii au analizat, de asemenea, impactul administrării Dynastat asupra utilizării morfinei de către pacient pentru ameliorarea suplimentară a durerii după operație. Principalele măsurători ale eficacității au fost modificările scorurilor durerii evaluate de pacienți.

Ce beneficii a arătat Dynastat în timpul studiilor?

Dynastat a fost eficient în ameliorarea durerii moderate până la severe după o operare. În general, a fost mai eficient decât placebo și la fel de eficient ca și alte analgezice. De asemenea, sa demonstrat că Dynastat reduce nevoia de morfină, dar această reducere nu pare să fie însoțită de o reducere a efectelor secundare asociate morfinei.

Care este riscul asociat cu Dynastat?

Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Dynastat (observată la mai mult de 1 pacient din 10) este greața (senzație de rău). Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Dynastat, consultați prospectul.

Dynastat nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la parecoxib sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Dynastat nu trebuie utilizat la pacienții cu:

antecedente de reacții alergice grave la medicamente, în special reacții cutanate;

ulcere gastrice sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului;

reacții de tip alergic, cum ar fi bronhospasmul (contracția excesivă și prelungită a mușchilor căilor respiratorii), simptome asemănătoare răcelii, polipi la nivelul nasului, umflarea feței sau urticarie după administrarea de aspirină sau AINS, inclusiv alte COX- 2 inhibitori;

boală hepatică severă;

boală inflamatorie intestinală;

insuficiență cardiacă (o incapacitate a inimii de a pompa suficient sânge în corp), ischemic boli de inimă (boală a inimii cauzată de insuficiența aportului de sânge), boala arterelor periferice (obstrucția arterelor din brațe sau picioare) sau boală cerebrovasculară (probleme care afectează vasele de sânge din creier).

Dynastat nu trebuie administrat femeilor în ultimele trei luni de sarcină sau femeilor care alăptează. Nu trebuie utilizat după o intervenție chirurgicală de bypass coronarian.

De ce a fost aprobat Dynastat?

CHMP a decis că beneficiile Dynastat sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.

Alte informații despre Dynastat

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Dynastat la 22 martie 2002.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Dynastat, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.