Ebixa

المادة الفعالة: ميمانتين هيدروكلوريد
الاسم الشائع: ميمانتين
رمز ATC: N06DX01
صاحب ترخيص التسويق: H. Lundbeck A/S
المادة الفعالة: ميمانتين هيدروكلوريد
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2002-05-15
المجال العلاجي: مرض الزهايمر
المجموعة العلاجية الدوائية: أدوية أخرى مضادة للخرف

دواعي علاجية

علاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المتوسط ​​إلى الشديد. p>

ما هو إبيكسا؟

إيبيكسا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ميمانتين هيدروكلوريد. وهو متوفر على شكل أقراص (5 ملجم، 10 ملجم، 15 ملجم، 20 ملجم). يتوفر إبيكسا أيضًا كمحلول عن طريق الفم، والذي يتم توفيره بمضخة توفر 5 ملغ من هيدروكلوريد الميمانتين مع كل تنشيط.

فيم يستخدم إبيكسا؟

يستخدم إبيكسا لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد. مرض الزهايمر هو نوع من الخرف (اضطراب في الدماغ) يؤثر تدريجيًا على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام إبيكسا ?

يجب أن يبدأ العلاج ويشرف عليه طبيب لديه خبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. يجب أن يبدأ العلاج فقط في حالة توفر مقدم رعاية يقوم بمراقبة استخدام المريض لإيبيكسا بانتظام.

يجب إعطاء إبيكسا مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم. لمنع الآثار الجانبية، يتم زيادة جرعة إبيكسا تدريجياً خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج: خلال الأسبوع الأول، تكون الجرعة 5 ملغ؛ وفي الأسبوع الثاني 10 ملغ. وفي الأسبوع الثالث 15 ملغ. اعتبارًا من الأسبوع الرابع فصاعدًا، جرعة المداومة الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة يوميًا. يجب تقييم مدى التحمل والجرعة خلال ثلاثة أشهر بعد بدء العلاج، ومنذ ذلك الحين يجب إعادة تقييم فوائد استمرار العلاج بإيبيكسا على أساس منتظم. قد يلزم تخفيض الجرعة عند المرضى الذين يعانون من مشاكل متوسطة أو شديدة في الكلى. إذا تم استخدام المحلول، فيجب أولاً ضخ الجرعة على ملعقة أو في كوب من الماء. لا ينبغي سكبه أو ضخه مباشرة في الفم.

لمزيد من المعلومات، راجع نشرة العبوة.

كيف يعمل إبيكسا؟

المادة الفعالة في إبيكسا، ميمانتين هيدروكلوريد، هو دواء مضاد للخرف. سبب مرض الزهايمر غير معروف، ولكن يعتقد أن فقدان الذاكرة في هذا المرض يرجع إلى اضطراب إشارات الرسائل في الدماغ.

يعمل الميمانتين عن طريق منع أنواع خاصة من المستقبلات تسمى N-methyl-D. - مستقبلات الأسبارتات (NMDA)، التي يرتبط بها الناقل العصبي الغلوتامات عادة. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية موجودة في الجهاز العصبي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. تم ربط التغيرات في الطريقة التي ينقل بها الغلوتامات الإشارات داخل الدماغ بفقدان الذاكرة الذي يحدث في مرض الزهايمر. بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي التحفيز الزائد لمستقبلات NMDA إلى تلف الخلايا أو موتها. عن طريق حجب مستقبلات NMDA، يعمل الميمانتين على تحسين نقل الإشارات في الدماغ ويقلل من أعراض مرض الزهايمر.

كيف تمت دراسة إبيكسا؟

تمت دراسة إبيكسا في ثلاث دراسات رئيسية بما في ذلك ما مجموعه 1,125 مريضًا مصابًا بمرض الزهايمر، بعضهم تناول أدوية أخرى لمرضهم في الماضي.

شملت الدراسة الأولى 252 مريضًا يعانون من مرض شديد إلى معتدل إلى شديد الخطورة، بينما شملت الدراستان الأخريان مجموعة من المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر. إجمالي 873 مريضًا يعانون من مرض خفيف إلى متوسط. تمت مقارنة Ebixa مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) لمدة 24 إلى 28 أسبوعًا. وكانت المقاييس الرئيسية للفعالية هي التغير في الأعراض في ثلاثة مجالات رئيسية: الوظيفية (درجة الإعاقة)، ​​والمعرفية (القدرة على التفكير والتعلم والتذكر) والعالمية (مزيج من عدة مجالات بما في ذلك الوظيفة العامة، والأعراض المعرفية، والسلوك. والقدرة على القيام بالأنشطة اليومية).

تمت دراسة إبيكسا أيضًا في ثلاث دراسات إضافية بما في ذلك ما مجموعه 1,186 مريضًا يعانون من مرض خفيف إلى شديد.

ما الفائدة التي أظهرها إبيكسا خلال الدراسات؟

كان إبيكسا أكثر فعالية من العلاج الوهمي في السيطرة على أعراض مرض الزهايمر. في دراسة المرض المعتدل إلى الشديد، كان لدى المرضى الذين تناولوا إبيكسا أعراض أقل من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي بعد 28 أسبوعًا، كما تم قياس ذلك على النتائج العالمية والوظيفية. في الدراستين اللتين أجريتا على مرض خفيف إلى متوسط، كان لدى المرضى الذين عولجوا بإيبيكسا أعراض أقل حدة بعد 24 أسبوعًا، كما تم قياس ذلك على النتائج العالمية والمعرفية. ومع ذلك، عند النظر في هذه النتائج إلى جانب نتائج الدراسات الثلاث الإضافية، لوحظ أن تأثير إبيكسا كان أصغر في المرضى الذين يعانون من مرض خفيف.

ما هي المخاطر المرتبطة بإيبيكسا؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لإيبيكسا (تُرى لدى ما بين 1 إلى 10 مرضى في 100) هي النعاس (النعاس)، والدوخة، وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)، وضيق التنفس (صعوبة في التنفس)، والإمساك، والصداع، وفرط الحساسية للأدوية ( حساسية من الدواء). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Ebixa، راجع نشرة العبوة.

لا ينبغي استخدام Ebixa في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية شديدة تجاه ميمانتين هيدروكلوريد أو أي من المكونات الأخرى.

لماذا تمت الموافقة على Ebixa؟

قررت CHMP أن فوائد Ebixa أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص التسويق.

معلومات أخرى حول Ebixa< /h2>

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Ebixa في 15 مايو 2002.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Ebixa، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) ) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية