Ebixa

Účinná látka: memantin hydrochlorid
Běžný název: memantin
Kód ATC: N06DX01
Držitel rozhodnutí o registraci: H. Lundbeck A/S
Účinná látka: memantin hydrochlorid
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2002-05-15
Terapeutická oblast: Alzheimerova nemoc
Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léky proti demenci

Terapeutická indikace

Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou chorobou. p>

Co je Ebixa?

Ebixa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid. Je dostupný ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg). Ebixa je k dispozici také jako perorální roztok, který je dodáván s pumpou, která při každé aktivaci dodává 5 mg memantin-hydrochloridu.

K čemu se přípravek Ebixa používá?

Ebixa se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou chorobou. Alzheimerova choroba je typ demence (porucha mozku), která postupně ovlivňuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Ebixa používá ?

Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby. Léčba by měla být zahájena pouze v případě, že je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, jak pacient užívá přípravek Ebixa.

Ebixa by se měla podávat jednou denně každý den ve stejnou dobu. Aby se předešlo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Ebixa se během prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: během prvního týdne je dávka 5 mg; ve druhém týdnu je to 10 mg; a během třetího týdne je to 15 mg. Od čtvrtého týdne je doporučená udržovací dávka 20 mg jednou denně. Tolerance a dávka by měly být posouzeny do tří měsíců po zahájení léčby a od té doby by měly být přínosy pokračování léčby přípravkem Ebixa pravidelně přehodnocovány. U pacientů, kteří mají středně závažné nebo závažné problémy s ledvinami, může být nutné dávku snížit. Pokud se použije roztok, dávka by měla být nejprve napumpována na lžičku nebo do sklenice vody. Neměl by se nalévat ani pumpovat přímo do úst.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Ebixa působí?

Léčivá látka v Ebixa je memantin-hydrochlorid lék proti demenci. Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti u této nemoci je způsobena poruchou signálů zpráv v mozku.

Memantin působí tak, že blokuje speciální typy receptorů nazývaných N-methyl-D -aspartátové (NMDA) receptory, na které se normálně váže neurotransmiter glutamát. Neurotransmitery jsou chemické látky v nervovém systému, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci. Změny ve způsobu, jakým glutamát přenáší signály v mozku, byly spojeny se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby. Navíc nadměrná stimulace NMDA receptorů může vést k poškození nebo smrti buněk. Blokováním NMDA receptorů memantin zlepšuje přenos signálů v mozku a snižuje příznaky Alzheimerovy choroby.

Jak byl přípravek Ebixa zkoumán?

Ebixa byl zkoumán ve třech hlavních studiích včetně celkem 1 125 pacientů s Alzheimerovou chorobou, z nichž někteří v minulosti užívali jiné léky na jejich onemocnění.

První studie zahrnovala 252 pacientů se středně těžkou až těžkou chorobou, zatímco další dvě zahrnovaly celkem 873 pacientů s mírným až středně těžkým onemocněním. Přípravek Ebixa byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů. Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů ve třech hlavních oblastech: funkční (stupeň postižení), kognitivní (schopnost myslet, učit se a pamatovat si) a globální (kombinace několika oblastí včetně obecných funkcí, kognitivních symptomů, chování). a schopnost vykonávat každodenní činnosti).

Ebixa byla také zkoumána ve třech dalších studiích zahrnujících celkem 1 186 pacientů s mírným až závažným onemocněním.

Jaký přínos přípravek Ebixa prokázal během studie?

Ebixa byla při kontrole příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo. Ve studii středně závažného až závažného onemocnění měli pacienti užívající přípravek Ebixa po 28 týdnech méně příznaků než pacienti užívající placebo, jak bylo měřeno na základě globálního i funkčního skóre. Ve dvou studiích mírného až středně těžkého onemocnění měli pacienti užívající přípravek Ebixa méně závažné příznaky po 24 týdnech, jak bylo měřeno na základě celkového a kognitivního skóre. Když však byly tyto výsledky zváženy spolu s výsledky ze tří dalších studií, bylo zjištěno, že účinek přípravku Ebixa byl menší u pacientů s mírným onemocněním.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ebixa?

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Ebixa (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (potíže s dýcháním), zácpa, bolest hlavy a přecitlivělost na léky ( alergie na lék). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ebixa je uveden v příbalové informaci.

Ebixa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.

Proč byl přípravek Ebixa schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ebixa převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Ebixa< /h2>
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ebixa platné v celé Evropské unii dne 15. května 2002.
Další informace o léčbě přípravkem Ebixa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR). ) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.