Ebixa

Δραστική ουσία: υδροχλωρική μεμαντίνη
Κοινή ονομασία: memantine
Κωδικός ATC: N06DX01
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: H. Lundbeck A/S
Δραστική ουσία: υδροχλωρική μεμαντίνη
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 15-05-2002
Θεραπευτική περιοχή: Νόσος Αλτσχάιμερ
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Αλτσχάιμερ. p>

Τι είναι το Ebixa;

Το Ebixa είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική μεμαντίνη. Διατίθεται ως δισκία (5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg). Το Ebixa διατίθεται επίσης ως πόσιμο διάλυμα, το οποίο παρέχεται με μια αντλία που παρέχει 5 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης με κάθε ενεργοποίηση.

Σε τι χρησιμοποιείται το Ebixa;

Το Ebixa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία. ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αλτσχάιμερ. Η νόσος του Αλτσχάιμερ είναι ένας τύπος άνοιας (μια διαταραχή του εγκεφάλου) που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Ebixa. ?

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρό που έχει εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάιμερ. Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο εάν υπάρχει διαθέσιμος φροντιστής που θα παρακολουθεί τακτικά τη χρήση του Ebixa από τον ασθενή.

Το Ebixa θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα. Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Ebixa αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες τρεις εβδομάδες θεραπείας: κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, η δόση είναι 5 mg. τη δεύτερη εβδομάδα, είναι 10 mg. και κατά την τρίτη εβδομάδα, είναι 15 mg. Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά, η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. Η ανοχή και η δόση θα πρέπει να αξιολογούνται εντός τριών μηνών από την έναρξη της θεραπείας και από τότε τα οφέλη από τη συνέχιση της θεραπείας με Ebixa θα πρέπει να επανεκτιμώνται σε τακτική βάση. Η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί σε ασθενείς που έχουν μέτρια ή σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά τους. Εάν χρησιμοποιηθεί το διάλυμα, η δόση πρέπει πρώτα να αντληθεί σε ένα κουτάλι ή σε ένα ποτήρι νερό. Δεν πρέπει να χύνεται ή να αντλείται απευθείας στο στόμα.

Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Πώς δρα το Ebixa;

Η δραστική ουσία στο Ebixa, η υδροχλωρική μεμαντίνη, είναι ένα φάρμακο κατά της άνοιας. Η αιτία της νόσου του Αλτσχάιμερ είναι άγνωστη, αλλά η απώλεια μνήμης στη νόσο πιστεύεται ότι οφείλεται σε διαταραχή των σημάτων μηνυμάτων στον εγκέφαλο.

Η μεμαντίνη δρα αναστέλλοντας ειδικούς τύπους υποδοχέων που ονομάζονται N-methyl-D. -ασπαρτικού (NMDA) υποδοχείς, στους οποίους συνδέεται φυσιολογικά ο νευροδιαβιβαστής γλουταμινικό. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες στο νευρικό σύστημα που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Οι αλλαγές στον τρόπο με τον οποίο το γλουταμικό μεταδίδει σήματα στον εγκέφαλο έχουν συνδεθεί με την απώλεια μνήμης που παρατηρείται στη νόσο του Αλτσχάιμερ. Επιπλέον, η υπερδιέγερση των υποδοχέων NMDA μπορεί να οδηγήσει σε κυτταρική βλάβη ή θάνατο. Αναστέλλοντας τους υποδοχείς NMDA, το μεμαντίνη βελτιώνει τη μετάδοση σημάτων στον εγκέφαλο και μειώνει τα συμπτώματα της νόσου του Αλτσχάιμερ.

Πώς έχει μελετηθεί το Ebixa;

Το Ebixa έχει μελετηθεί σε τρεις κύριες μελέτες. συμπεριλαμβανομένων συνολικά 1.125 ασθενών με νόσο του Αλτσχάιμερ, ορισμένοι από τους οποίους είχαν πάρει άλλα φάρμακα για τη νόσο τους στο παρελθόν.

Η πρώτη μελέτη περιελάμβανε 252 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο, ενώ οι άλλοι δύο αφορούσαν συνολικά 873 ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο. Το Ebixa συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για 24 έως 28 εβδομάδες. Οι κύριοι δείκτες αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή των συμπτωμάτων σε τρεις κύριους τομείς: λειτουργικός (ο βαθμός αναπηρίας), γνωστικός (η ικανότητα σκέψης, μάθησης και μνήμης) και σφαιρικός (συνδυασμός πολλών περιοχών, όπως η γενική λειτουργία, τα γνωστικά συμπτώματα, η συμπεριφορά και την ικανότητα εκτέλεσης καθημερινών δραστηριοτήτων).

Το Ebixa μελετήθηκε επίσης σε τρεις πρόσθετες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.186 ασθενείς με ήπια έως σοβαρή νόσο.

Τι όφελος έδειξε το Ebixa κατά τη διάρκεια της οι μελέτες;

Το Ebixa ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στον έλεγχο των συμπτωμάτων της νόσου του Αλτσχάιμερ. Στη μελέτη της μέτριας σοβαρής έως σοβαρής νόσου, οι ασθενείς που έλαβαν Ebixa είχαν λιγότερα συμπτώματα από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο μετά από 28 εβδομάδες, όπως μετρήθηκαν τόσο σε γενικές όσο και σε λειτουργικές βαθμολογίες. Στις δύο μελέτες της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας της νόσου, οι ασθενείς που έλαβαν Ebixa είχαν λιγότερο σοβαρά συμπτώματα μετά από 24 εβδομάδες, όπως μετρήθηκαν με βάση τη συνολική και τη γνωστική βαθμολογία. Ωστόσο, όταν αυτά τα αποτελέσματα εξετάστηκαν μαζί με αυτά των τριών πρόσθετων μελετών, σημειώθηκε ότι η επίδραση του Ebixa ήταν μικρότερη σε ασθενείς με ήπια νόσο.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Ebixa;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ebixa (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι υπνηλία (υπνηλία), ζάλη, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), δυσκοιλιότητα, πονοκέφαλος και υπερευαισθησία στα φάρμακα ( αλλεργία στο φάρμακο). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ebixa, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Ebixa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην υδροχλωρική μεμαντίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.

Γιατί εγκρίθηκε το Ebixa;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ebixa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες για το Ebixa< /h2>
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ebixa στις 15 Μαΐου 2002.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ebixa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR ) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.