Ebixa

Bahan Aktif: memantine hidroklorida
Nama Umum: memantine
Kode ATC: N06DX01
Pemegang Otorisasi Pemasaran: H. Lundbeck A/S
Bahan Aktif: memantine hidroklorida
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 15-05-2002
Area Terapi: Penyakit Alzheimer
Kelompok Farmakoterapi: Obat antidemensia lainnya

Indikasi terapeutik

Pengobatan pasien dengan penyakit Alzheimer sedang hingga berat.

Apa itu Ebixa?

Ebixa adalah obat yang mengandung zat aktif memantine hidroklorida. Ini tersedia dalam bentuk tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg). Ebixa juga tersedia dalam bentuk larutan oral, yang dilengkapi dengan pompa yang mengalirkan 5 mg memantine hidroklorida pada setiap aktivasi.

Untuk apa Ebixa digunakan?

Ebixa digunakan untuk mengobati pasien dengan penyakit Alzheimer sedang hingga berat. Penyakit Alzheimer adalah salah satu jenis demensia (kelainan otak) yang secara bertahap memengaruhi daya ingat, kemampuan intelektual, dan perilaku.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Cara penggunaan Ebixa ?

Pengobatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan penyakit Alzheimer. Pengobatan hanya boleh dimulai jika ada pengasuh yang secara teratur memantau penggunaan Ebixa oleh pasien.

Ebixa harus diberikan sekali sehari pada waktu yang sama setiap hari. Untuk mencegah efek samping, dosis Ebixa ditingkatkan secara bertahap selama tiga minggu pertama pengobatan: selama minggu pertama, dosisnya adalah 5 mg; pada minggu kedua 10 mg; dan pada minggu ketiga menjadi 15 mg. Mulai minggu keempat dan seterusnya, dosis pemeliharaan yang dianjurkan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dosis harus dinilai dalam waktu tiga bulan setelah memulai pengobatan, dan sejak saat itu manfaat melanjutkan pengobatan dengan Ebixa harus dinilai ulang secara teratur. Dosis mungkin perlu dikurangi pada pasien yang memiliki masalah ginjal sedang atau berat. Jika larutan yang digunakan, dosisnya harus dipompa terlebih dahulu ke dalam sendok atau ke dalam segelas air. Tidak boleh dituang atau dipompa langsung ke dalam mulut.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur kemasan.

Bagaimana cara kerja Ebixa?

Zat aktifnya di Ebixa, memantine hydrochloride, adalah obat antidemensia. Penyebab penyakit Alzheimer belum diketahui, namun hilangnya ingatan pada penyakit ini diyakini disebabkan oleh gangguan sinyal pesan di otak.

Memantine bekerja dengan memblokir jenis reseptor khusus yang disebut N-metil-D Reseptor -aspartat (NMDA), tempat neurotransmitter glutamat biasanya menempel. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang memungkinkan sel-sel saraf berkomunikasi satu sama lain. Perubahan cara glutamat mengirimkan sinyal di dalam otak telah dikaitkan dengan hilangnya memori yang terlihat pada penyakit Alzheimer. Selain itu, stimulasi berlebihan pada reseptor NMDA dapat menyebabkan kerusakan atau kematian sel. Dengan memblokir reseptor NMDA, memantine meningkatkan transmisi sinyal di otak dan mengurangi gejala penyakit Alzheimer.

Bagaimana Ebixa dipelajari?

Ebixa telah dipelajari dalam tiga penelitian utama termasuk total 1.125 pasien penderita penyakit Alzheimer, beberapa di antaranya pernah mengonsumsi obat lain untuk penyakitnya di masa lalu.

Penelitian pertama melibatkan 252 pasien dengan penyakit sedang hingga parah, sementara dua penelitian lainnya melibatkan a total 873 pasien dengan penyakit ringan hingga sedang. Ebixa dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan) selama 24 hingga 28 minggu. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan gejala di tiga bidang utama: fungsional (tingkat kecacatan), kognitif (kemampuan berpikir, belajar dan mengingat) dan global (kombinasi beberapa bidang termasuk fungsi umum, gejala kognitif, perilaku). dan kemampuan melakukan aktivitas sehari-hari).

Ebixa juga dipelajari dalam tiga penelitian tambahan yang melibatkan total 1.186 pasien dengan penyakit ringan hingga berat.

Manfaat apa yang ditunjukkan Ebixa selama penelitian?

Ebixa lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengendalikan gejala penyakit Alzheimer. Dalam studi penyakit sedang hingga berat, pasien yang memakai Ebixa memiliki gejala lebih sedikit dibandingkan mereka yang memakai plasebo setelah 28 minggu, yang diukur berdasarkan skor global dan fungsional. Dalam dua penelitian mengenai penyakit ringan hingga sedang, pasien yang menggunakan Ebixa memiliki gejala yang lebih ringan setelah 24 minggu, sebagaimana diukur berdasarkan skor global dan kognitif. Namun, ketika hasil ini dipertimbangkan bersama dengan tiga penelitian tambahan, ditemukan bahwa efek Ebixa lebih kecil pada pasien dengan penyakit ringan.

Apa risiko yang terkait dengan Ebixa?

Efek samping yang paling umum dengan Ebixa (terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dalam 100 pasien) adalah mengantuk (mengantuk), pusing, hipertensi (tekanan darah tinggi), dispnea (kesulitan bernapas), sembelit, sakit kepala, dan hipersensitivitas obat ( alergi terhadap obat). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Ebixa, lihat brosur kemasan.

Ebixa tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap memantine hidroklorida atau bahan lainnya.

Mengapa Ebixa disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Ebixa lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Ebixa diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Ebixa< /h2>
Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Ebixa pada tanggal 15 Mei 2002.
Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Ebixa, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR ) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.