Ebixa

활성 물질: 메만틴 염산염
일반 이름: memantine
ATC 코드: N06DX01
마케팅 승인 보유자: H. Lundbeck A/S
활성 물질: 메만틴 염산염
상태: 허가됨
허가 날짜: 2002-05-15
치료 분야: 알츠하이머병
약물치료 그룹: 기타 항치매제

치료 적응증

중등도에서 중증 알츠하이머병 환자의 치료. p>

에빅사는 무엇인가요?

에빅사는 활성물질인 메만틴염산염을 함유한 의약품입니다. 정제(5mg, 10mg, 15mg 및 20mg)로 제공됩니다. Ebixa는 경구용 용액으로도 이용 가능하며 활성화할 때마다 메만틴 염산염 5mg을 전달하는 펌프와 함께 제공됩니다.

Ebixa는 어떤 용도로 사용되나요?

Ebixa는 치료에 사용됩니다. 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자. 알츠하이머병은 기억력, 지적 능력, 행동에 점차적으로 영향을 미치는 치매(뇌 장애)의 일종입니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

에빅사는 어떻게 사용됩니까? ?

알츠하이머병 진단 및 치료 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야 합니다. 환자의 Ebixa 사용을 정기적으로 모니터링할 간병인이 있는 경우에만 치료를 시작해야 합니다.

Ebixa는 하루에 한 번, 매일 같은 시간에 투여해야 합니다. 부작용을 예방하기 위해 치료 첫 3주 동안 에빅사의 용량을 점차적으로 늘립니다. 첫 주에는 용량을 5mg으로, 두 번째 주에는 10mg입니다. 세 번째 주에는 15mg입니다. 4주차부터 권장 유지 용량은 1일 1회 20mg입니다. 치료 시작 후 3개월 이내에 내약성과 용량을 평가해야 하며, 그 이후부터는 에빅사 치료를 지속하는 데 따른 이점을 정기적으로 재평가해야 합니다. 신장에 중등도 또는 심각한 문제가 있는 환자의 경우 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 용액을 사용하는 경우 먼저 용량을 숟가락이나 물 한 컵에 펌핑해야 합니다. 입에 직접 붓거나 펌핑해서는 안 됩니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

Ebixa는 어떻게 작동하나요?

활성 물질 에빅사(Ebixa)의 메만틴 염산염은 항치매제입니다. 알츠하이머병의 원인은 알려져 있지 않지만, 이 질병으로 인한 기억 상실은 뇌의 메시지 신호 교란으로 인한 것으로 여겨집니다.

메만틴은 N-메틸-D라고 불리는 특별한 유형의 수용체를 차단하는 방식으로 작동합니다. - 신경전달물질인 글루타메이트가 일반적으로 부착되는 아스파르테이트(NMDA) 수용체. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 신경계의 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌 내에서 신호를 전달하는 방식의 변화는 알츠하이머병에서 나타나는 기억 상실과 관련이 있습니다. 또한 NMDA 수용체를 과도하게 자극하면 세포가 손상되거나 사망할 수 있습니다. 메만틴은 NMDA 수용체를 차단함으로써 뇌의 신호 전달을 개선하고 알츠하이머병 증상을 감소시킵니다.

Ebixa는 어떻게 연구되었습니까?

Ebixa는 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 총 1,125명의 알츠하이머병 환자가 포함되었으며, 이들 중 일부는 과거에 다른 약을 복용한 적이 있었습니다.

첫 번째 연구에는 중등도에서 중증의 질병을 앓고 있는 252명의 환자가 참여했고 나머지 2명은 경증~중등도 질환 환자는 총 873명이다. Ebixa는 24~28주에 걸쳐 위약(모조 치료)과 비교되었습니다. 유효성에 대한 주요 측정은 기능적(장애 정도), 인지적(사고, 학습 및 기억 능력) 및 전체적(일반 기능, 인지적 증상, 행동을 포함한 여러 영역의 조합)의 세 가지 주요 영역에서 증상의 변화였습니다. 및 일상 활동 수행 능력).

Ebixa는 경증부터 중증까지의 질병을 앓고 있는 총 1,186명의 환자를 포함하여 3개의 추가 연구에서도 연구되었습니다.

Ebixa가 보여준 이점은 무엇입니까? 연구에 따르면?

Ebixa는 알츠하이머병 증상을 조절하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 중등도에서 중증 질환에 대한 연구에서 전체 점수와 기능 점수 모두에서 측정했을 때 28주 후에 Ebixa를 복용한 환자는 위약을 복용한 환자보다 증상이 더 적었습니다. 경증~중등도 질환에 대한 두 연구에서 Ebixa 환자는 전체 점수와 인지 점수로 측정했을 때 24주 후에 덜 심각한 증상을 보였습니다. 그러나 이러한 결과를 3개의 추가 연구 결과와 함께 고려하면 경증 환자에서 에빅사의 효과가 더 작은 것으로 나타났습니다.

에빅사와 관련된 위험은 무엇입니까?

Ebixa의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명에게서 나타남)은 졸음(졸음), 현기증, 고혈압(고혈압), 호흡 곤란(호흡 곤란), 변비, 두통 및 약물 과민증입니다( 약에 대한 알레르기). Ebixa로 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Ebixa는 메만틴 염산염 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.

Ebixa가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Ebixa의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 승인을 받을 것을 권장했습니다.

Ebixa에 대한 기타 정보< /h2>
유럽연합 집행위원회는 2002년 5월 15일에 Ebixa에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.
Ebixa 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽으십시오. ) 또는 의사나 약사에게 문의하세요.

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