Ebixa

Bahan Aktif: memantine hydrochloride
Nama Biasa: memantine
Kod ATC: N06DX01
Pemegang Kebenaran Pemasaran: H. Lundbeck A/S
Bahan Aktif: memantine hydrochloride
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2002-05-15
Kawasan Terapeutik: Penyakit Alzheimer
Kumpulan Farmakoterapeutik: Ubat antidemensia lain

Petunjuk terapeutik

Rawatan pesakit dengan penyakit Alzheimer sederhana hingga teruk. p>

Apakah Ebixa?

Ebixa ialah ubat yang mengandungi bahan aktif memantine hydrochloride. Ia boleh didapati sebagai tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg). Ebixa juga boleh didapati sebagai penyelesaian oral, yang dibekalkan dengan pam yang menyalurkan 5 mg memantine hidroklorida dengan setiap pengaktifan.

Untuk apa Ebixa digunakan?

Ebixa digunakan untuk merawat pesakit dengan penyakit Alzheimer sederhana hingga teruk. Penyakit Alzheimer ialah sejenis demensia (gangguan otak) yang secara beransur-ansur menjejaskan ingatan, keupayaan intelek dan tingkah laku.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimana Ebixa digunakan ?

Rawatan harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer. Rawatan hanya perlu dimulakan jika ada penjaga yang akan sentiasa memantau penggunaan Ebixa oleh pesakit.

Ebixa perlu diberikan sekali sehari pada masa yang sama setiap hari. Untuk mengelakkan kesan sampingan, dos Ebixa ditingkatkan secara beransur-ansur dalam tempoh tiga minggu pertama rawatan: semasa minggu pertama, dos ialah 5 mg; pada minggu kedua, ia adalah 10 mg; dan semasa minggu ketiga, ia adalah 15 mg. Dari minggu keempat dan seterusnya, dos penyelenggaraan yang disyorkan ialah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dos perlu dinilai dalam masa tiga bulan selepas memulakan rawatan, dan dari itu faedah meneruskan rawatan dengan Ebixa harus dinilai semula secara tetap. Dos mungkin perlu dikurangkan pada pesakit yang mempunyai masalah sederhana atau teruk dengan buah pinggang mereka. Jika larutan digunakan, dos hendaklah terlebih dahulu dipam ke atas sudu atau ke dalam segelas air. Ia tidak boleh dituangkan atau dipam terus ke dalam mulut.

Untuk maklumat lanjut, lihat risalah bungkusan.

Bagaimanakah Ebixa berfungsi?

Bahan aktif dalam Ebixa, memantine hydrochloride, adalah ubat antidemensia. Punca penyakit Alzheimer tidak diketahui, tetapi kehilangan ingatan dalam penyakit itu dipercayai disebabkan oleh gangguan isyarat mesej di otak.

Memantine berfungsi dengan menyekat jenis reseptor khas yang dipanggil N-methyl-D reseptor -aspartat (NMDA), yang biasanya melekat pada neurotransmitter glutamat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Perubahan dalam cara glutamat menghantar isyarat dalam otak telah dikaitkan dengan kehilangan ingatan yang dilihat dalam penyakit Alzheimer. Di samping itu, rangsangan berlebihan reseptor NMDA boleh mengakibatkan kerosakan sel atau kematian. Dengan menyekat reseptor NMDA, memantine meningkatkan penghantaran isyarat dalam otak dan mengurangkan simptom penyakit Alzheimer.

Bagaimanakah Ebixa telah dikaji?

Ebixa telah dikaji dalam tiga kajian utama termasuk sejumlah 1,125 pesakit dengan penyakit Alzheimer, sebahagian daripada mereka telah mengambil ubat lain untuk penyakit mereka pada masa lalu.

Kajian pertama melibatkan 252 pesakit dengan penyakit sederhana teruk hingga teruk, manakala dua lagi melibatkan seramai 873 pesakit dengan penyakit ringan hingga sederhana. Ebixa dibandingkan dengan plasebo (rawatan tiruan) selama 24 hingga 28 minggu. Ukuran utama keberkesanan adalah perubahan dalam gejala dalam tiga bidang utama: fungsi (tahap ketidakupayaan), kognitif (keupayaan untuk berfikir, belajar dan mengingat) dan global (gabungan beberapa bidang termasuk fungsi umum, gejala kognitif, tingkah laku. dan keupayaan untuk menjalankan aktiviti harian).

Ebixa juga dikaji dalam tiga kajian tambahan termasuk sejumlah 1,186 pesakit dengan penyakit ringan hingga teruk.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Ebixa semasa kajian?

Ebixa lebih berkesan daripada plasebo dalam mengawal gejala penyakit Alzheimer. Dalam kajian penyakit sederhana teruk hingga teruk, pesakit yang mengambil Ebixa mempunyai simptom yang lebih sedikit berbanding mereka yang mengambil plasebo selepas 28 minggu, seperti yang diukur pada skor global dan fungsian. Dalam dua kajian penyakit ringan hingga sederhana, pesakit pada Ebixa mempunyai simptom yang kurang teruk selepas 24 minggu, seperti yang diukur pada skor global dan kognitif. Walau bagaimanapun, apabila keputusan ini dipertimbangkan bersama-sama dengan tiga kajian tambahan, didapati bahawa kesan Ebixa adalah lebih kecil pada pesakit dengan penyakit ringan.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Ebixa?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Ebixa (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah mengantuk (mengantuk), pening, hipertensi (tekanan darah tinggi), dyspnoea (sukar bernafas), sembelit, sakit kepala dan hipersensitiviti dadah ( alahan kepada ubat). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ebixa, lihat risalah pakej.

Ebixa tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada memantine hydrochloride atau mana-mana bahan lain.

Mengapa Ebixa telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa manfaat Ebixa adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Ebixa< /h2>
Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Ebixa pada 15 Mei 2002.
Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Ebixa, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR ) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.