Ebixa

Werkzame stof: memantinehydrochloride
Gemeenschappelijke naam: memantine
ATC-code: N06DX01
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: H. Lundbeck A/S
Werkzame stof: memantinehydrochloride
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 15-05-2002
Therapeutisch gebied: Ziekte van Alzheimer
Farmacotherapeutische groep: Andere geneesmiddelen tegen dementie

Therapeutische indicatie

Behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer. p>

Wat is Ebixa?

Ebixa is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg). Ebixa is ook verkrijgbaar als orale oplossing, die wordt geleverd met een pomp die bij elke activering 5 mg memantinehydrochloride afgeeft.

Waar wordt Ebixa voor gebruikt?

Ebixa wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Ebixa gebruikt? ?

De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die het gebruik van Ebixa door de patiënt regelmatig controleert.

Ebixa moet eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend. Om bijwerkingen te voorkomen wordt de dosis Ebixa geleidelijk verhoogd gedurende de eerste drie weken van de behandeling: tijdens de eerste week is de dosis 5 mg; in de tweede week is het 10 mg; en tijdens de derde week is het 15 mg. Vanaf week vier bedraagt de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags. De tolerantie en dosis moeten binnen drie maanden na aanvang van de behandeling worden beoordeeld, en vanaf dat moment moeten de voordelen van voortzetting van de behandeling met Ebixa regelmatig opnieuw worden beoordeeld. Het kan nodig zijn de dosis te verlagen bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen. Als de oplossing wordt gebruikt, moet de dosis eerst op een lepel of in een glas water worden gepompt. Het mag niet rechtstreeks in de mond worden gegoten of gepompt.

Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Ebixa?

De werkzame stof in Ebixa is memantinehydrochloride een geneesmiddel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar er wordt aangenomen dat geheugenverlies bij de ziekte te wijten is aan een verstoring van boodschapsignalen in de hersenen.

Memantine werkt door het blokkeren van speciale soorten receptoren, N-methyl-D genaamd. -aspartaat (NMDA)-receptoren, waaraan de neurotransmitter glutamaat zich normaal gesproken hecht. Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen overdraagt, zijn in verband gebracht met het geheugenverlies dat wordt waargenomen bij de ziekte van Alzheimer. Bovendien kan overstimulatie van de NMDA-receptoren resulteren in celbeschadiging of overlijden. Door de NMDA-receptoren te blokkeren verbetert memantine de overdracht van signalen in de hersenen en vermindert het de symptomen van de ziekte van Alzheimer.

Hoe is Ebixa onderzocht?

Ebixa is onderzocht in drie hoofdstudies waaronder in totaal 1.125 patiënten met de ziekte van Alzheimer, van wie sommigen in het verleden andere medicijnen voor hun ziekte hadden gebruikt.

Bij het eerste onderzoek waren 252 patiënten betrokken met een matig ernstige tot ernstige ziekte, terwijl bij de andere twee een in totaal 873 patiënten met milde tot matige ziekte. Ebixa werd gedurende 24 tot 28 weken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling). De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering in symptomen op drie hoofdgebieden: functioneel (de mate van invaliditeit), cognitief (het vermogen om te denken, leren en herinneren) en globaal (een combinatie van verschillende gebieden, waaronder algemeen functioneren, cognitieve symptomen, gedrag en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren).

Ebixa werd ook onderzocht in drie aanvullende onderzoeken, waaraan in totaal 1.186 patiënten met een milde tot ernstige ziekte deelnamen.

Welk voordeel heeft Ebixa laten zien tijdens de onderzoeken?

Ebixa was effectiever dan placebo bij het onder controle houden van de symptomen van de ziekte van Alzheimer. In het onderzoek naar matig ernstige tot ernstige ziekten hadden patiënten die Ebixa gebruikten na 28 weken minder symptomen dan degenen die placebo gebruikten, gemeten op basis van zowel globale als functionele scores. In de twee onderzoeken naar milde tot matige ziekte hadden patiënten die Ebixa gebruikten na 24 weken minder ernstige symptomen, gemeten aan de hand van de globale en cognitieve scores. Toen deze resultaten echter samen met die van de drie aanvullende onderzoeken werden bekeken, werd opgemerkt dat het effect van Ebixa kleiner was bij patiënten met een milde ziekte.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Ebixa?

De meest voorkomende bijwerkingen van Ebixa (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid (slaperigheid), duizeligheid, hypertensie (hoge bloeddruk), dyspneu (moeite met ademhalen), obstipatie, hoofdpijn en overgevoeligheid voor het geneesmiddel ( allergie voor het geneesmiddel). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van Ebixa.

Ebixa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor memantinehydrochloride of voor enig ander bestanddeel van het middel.

Waarom is Ebixa goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ebixa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel.

Overige informatie over Ebixa< /h2>
De Europese Commissie heeft op 15 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ebixa verleend.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Ebixa de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR ) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.