Ebixa

Substancja czynna: chlorowodorek memantyny
Nazwa zwyczajowa: memantyna
Kod ATC: N06DX01
Podmiot odpowiedzialny: H. Lundbeck A/S
Substancja czynna: chlorowodorek memantyny
Status: Dopuszczony
Data zezwolenia: 2002-05-15
Obszar terapeutyczny: Choroba Alzheimera
Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciw otępieniu

Wskazanie do stosowania

Leczenie pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Alzheimera. p>

Co to jest Ebixa?

Ebixa to lek zawierający substancję czynną chlorowodorek memantyny. Jest dostępny w postaci tabletek (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg). Lek Ebixa jest również dostępny w postaci roztworu doustnego, który jest dostarczany z pompką dostarczającą 5 mg chlorowodorku memantyny przy każdej aktywacji.

W jakim celu stosuje się lek Ebixa?

Ebixa jest stosowany w leczeniu pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Alzheimera. Choroba Alzheimera to rodzaj demencji (choroba mózgu), która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować lek Ebixa ?

Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera. Leczenie należy rozpoczynać wyłącznie pod warunkiem obecności opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Ebixa przez pacjenta.

Ebixa należy podawać raz na dobę o tej samej porze każdego dnia. Aby zapobiec działaniom niepożądanym, przez pierwsze trzy tygodnie leczenia dawkę leku Ebixa stopniowo zwiększa się: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg; w drugim tygodniu jest to 10 mg; a w trzecim tygodniu wynosi 15 mg. Począwszy od czwartego tygodnia, zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę. Tolerancję i dawkę należy ocenić w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia i od tego momentu należy regularnie oceniać korzyści z kontynuowania leczenia lekiem Ebixa. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi chorobami nerek może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki. Jeżeli stosuje się roztwór, dawkę należy najpierw odpompować na łyżkę lub do szklanki z wodą. Nie należy go nalewać ani pompować bezpośrednio do ust.

Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak działa Ebixa?

Substancja czynna zawarty w leku Ebixa chlorowodorek memantyny jest lekiem przeciwotępiennym. Przyczyna choroby Alzheimera jest nieznana, ale uważa się, że utrata pamięci w tej chorobie wynika z zakłócenia sygnałów informacyjnych w mózgu.

Memantyna działa poprzez blokowanie specjalnego typu receptorów zwanych N-metylo-D -receptory asparaginianowe (NMDA), do których normalnie przyłącza się neuroprzekaźnik glutaminian. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne występujące w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikację między sobą. Zmiany w sposobie przekazywania sygnałów przez glutaminian w mózgu powiązano z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera. Ponadto nadmierna stymulacja receptorów NMDA może skutkować uszkodzeniem lub śmiercią komórek. Blokując receptory NMDA, memantyna poprawia przekazywanie sygnałów w mózgu i zmniejsza objawy choroby Alzheimera.

Jak badano lek Ebixa?

Ebixę badano w trzech badaniach głównych w tym ogółem 1125 pacjentów z chorobą Alzheimera, z których część przyjmowała w przeszłości inne leki na tę chorobę.

W pierwszym badaniu wzięło udział 252 pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu od umiarkowanie ciężkiego do ciężkiego, natomiast w dwóch pozostałych uczestniczyło łącznie 873 pacjentów z chorobą łagodną do umiarkowanej. Lek Ebixa porównywano z placebo (leczenie pozorowane) przez 24 do 28 tygodni. Głównymi miarami skuteczności były zmiany objawów w trzech głównych obszarach: funkcjonalnym (stopień niepełnosprawności), poznawczym (zdolność myślenia, uczenia się i zapamiętywania) oraz globalnym (połączenie kilku obszarów, w tym ogólnego funkcjonowania, objawów poznawczych, zachowania i zdolność wykonywania codziennych czynności).

Ebixa badano także w trzech dodatkowych badaniach z udziałem łącznie 1186 pacjentów z chorobą od łagodnej do ciężkiej.

Jakie korzyści ze stosowania leku Ebixa wykazała podczas badania?

Ebixa była skuteczniejsza niż placebo w kontrolowaniu objawów choroby Alzheimera. W badaniu dotyczącym choroby o nasileniu od umiarkowanie ciężkiego do ciężkiego u pacjentów przyjmujących lek Ebixa po 28 tygodniach występowało mniej objawów w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo, co mierzono zarówno w skali globalnej, jak i funkcjonalnej. W dwóch badaniach dotyczących choroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów przyjmujących lek Ebixa objawy po 24 tygodniach były mniej nasilone, co mierzono w skali globalnej i poznawczej. Jednakże, gdy wyniki te porównano z wynikami trzech dodatkowych badań, zauważono, że działanie leku Ebixa było mniejsze u pacjentów z łagodną chorobą.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Ebixa?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ebixa (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to senność, zawroty głowy, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), duszność (trudności w oddychaniu), zaparcia, ból głowy i nadwrażliwość na lek ( alergia na lek). Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu leku Ebixa znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie należy stosować leku Ebixa u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na chlorowodorek memantyny lub którykolwiek składnik preparatu.

Dlaczego lek Ebixa został zatwierdzony?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Ebixa przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Inne informacje o leku Ebixa< /h2>
Komisja Europejska przyznała w dniu 15 maja 2002 r. pozwolenie na dopuszczenie leku Ebixa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Więcej informacji na temat leczenia lekiem Ebixa można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania (także będącej częścią EPAR ) lub skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.