Ebixa

Substanță activă: clorhidrat de memantină
Nume comun: memantine
Cod ATC: N06DX01
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: H. Lundbeck A/S
Substanță activă: clorhidrat de memantină
Stare: Autorizat
Data autorizației: 2002-05-15
Zona terapeutică: Boala Alzheimer
Grupul farmacoterapeutic: Alte medicamente antidemență

Indicație terapeutică

Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă. p>

Ce este Ebixa?

Ebixa este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de memantină. Este disponibil sub formă de tablete (5 mg, 10 mg, 15 mg și 20 mg). Ebixa este disponibil și sub formă de soluție orală, care este furnizată cu o pompă care furnizează 5 mg clorhidrat de memantină la fiecare activare.

Pentru ce se utilizează Ebixa?

Ebixa este utilizat pentru a trata pacientii cu boala Alzheimer moderata pana la severa. Boala Alzheimer este un tip de demență (o tulburare a creierului) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Ebixa ?

Tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul bolii Alzheimer. Tratamentul trebuie început numai dacă este disponibil un îngrijitor care va monitoriza în mod regulat utilizarea Ebixa de către pacient.

Ebixa trebuie administrat o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi. Pentru a preveni efectele secundare, doza de Ebixa este crescută treptat în primele trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg; în a doua săptămână, este de 10 mg; iar în timpul celei de-a treia săptămâni, este de 15 mg. Începând cu săptămâna a patra, doza de întreținere recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Toleranța și doza trebuie evaluate în termen de trei luni de la începerea tratamentului și, de atunci, beneficiile continuării tratamentului cu Ebixa trebuie reevaluate în mod regulat. Poate fi necesar să se reducă doza la pacienții care au probleme cu rinichii moderate sau severe. Dacă se utilizează soluția, doza trebuie mai întâi pompată pe o lingură sau într-un pahar cu apă. Nu trebuie turnat sau pompat direct în gură.

Pentru mai multe informații, consultați prospectul.

Cum acționează Ebixa?

Substanța activă în Ebixa, clorhidratul de memantină, este un medicament antidemență. Cauza bolii Alzheimer este necunoscută, dar se crede că pierderea memoriei în această boală se datorează unei perturbări a semnalelor mesajelor din creier.

Memantina acționează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori numiti N-metil-D. -receptorii de aspartat (NMDA), de care se ataseaza in mod normal neurotransmitatorul glutamat. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice din sistemul nervos care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modificările în modul în care glutamatul transmite semnale în creier au fost legate de pierderea memoriei observată în boala Alzheimer. În plus, suprastimularea receptorilor NMDA poate duce la deteriorarea celulelor sau moartea. Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătățește transmiterea semnalelor în creier și reduce simptomele bolii Alzheimer.

Cum a fost studiat Ebixa?

Ebixa a fost studiat în trei studii principale inclusiv un total de 1.125 de pacienți cu boala Alzheimer, dintre care unii au luat în trecut alte medicamente pentru boala lor.

Primul studiu a implicat 252 de pacienți cu boală moderat severă până la severă, în timp ce ceilalți doi au implicat un total de 873 de pacienți cu boală ușoară până la moderată. Ebixa a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) pe o perioadă de 24 până la 28 de săptămâni. Principalele măsuri ale eficacității au fost modificarea simptomelor în trei domenii principale: funcțional (gradul de dizabilitate), cognitiv (capacitatea de a gândi, de a învăța și de a-ți aminti) și global (o combinație de mai multe domenii, inclusiv funcția generală, simptomele cognitive, comportamentul). și capacitatea de a desfășura activități de zi cu zi).

Ebixa a fost, de asemenea, studiat în trei studii suplimentare, incluzând un total de 1.186 de pacienți cu boală ușoară până la severă.

Ce beneficii a arătat Ebixa în timpul studiile?

Ebixa a fost mai eficient decât placebo în controlul simptomelor bolii Alzheimer. În studiul bolii moderat severă până la severă, pacienții care au luat Ebixa au prezentat mai puține simptome decât cei care au primit placebo după 28 de săptămâni, măsurate atât pe scorurile globale, cât și pe cele funcționale. În cele două studii de boală ușoară până la moderată, pacienții tratați cu Ebixa au avut simptome mai puțin severe după 24 de săptămâni, măsurate pe scorurile globale și cognitive. Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost luate în considerare împreună cu cele ale celor trei studii suplimentare, sa observat că efectul Ebixa a fost mai mic la pacienții cu boală ușoară.

Care este riscul asociat cu Ebixa?

Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ebixa (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt somnolență (somnolență), amețeli, hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută), dispnee (dificultăți de respirație), constipație, dureri de cap și hipersensibilitate la medicamente ( alergie la medicament). Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Ebixa, consultați prospectul.

Ebixa nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la clorhidrat de memantină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.

De ce a fost aprobat Ebixa?

CHMP a decis că beneficiile Ebixa sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Alte informații despre Ebixa< /h2>
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ebixa, valabilă în întreaga Uniune Europeană, la 15 mai 2002.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Ebixa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR). ) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.