Ebixa

Активное вещество: мемантина гидрохлорид
Общее название: мемантин
Код АТХ: N06DX01
Владелец регистрационного удостоверения: H. Lundbeck A/S
Активное вещество: мемантина гидрохлорид
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 15 мая 2002 г.
Область терапии: Болезнь Альцгеймера
Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты против деменции

Терапевтические показания

Лечение пациентов с болезнью Альцгеймера от умеренной до тяжелой степени. Болезнь Альцгеймера.

Лечение пациентов с болезнью Альцгеймера от умеренной до тяжелой степени. p>

Что такое Эбикса?

Эбикса – это лекарственное средство, содержащее активное вещество мемантина гидрохлорид. Выпускается в форме таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг). Эбикса также доступна в виде раствора для перорального применения, который поставляется с помпой, доставляющей 5 мг мемантина гидрохлорида при каждой активации.

Для чего используется Эбикса?

Эбикса используется для лечения пациенты с болезнью Альцгеймера от умеренной до тяжелой степени. Болезнь Альцгеймера — это разновидность деменции (заболевания головного мозга), которая постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Эбикса ?

Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Лечение следует начинать только при наличии лица, осуществляющего уход, которое будет регулярно контролировать использование пациентом Эбиксы.

Эбиксу следует назначать один раз в день в одно и то же время каждый день. Для предотвращения побочных эффектов дозу Эбикса постепенно увеличивают в течение первых трех недель лечения: в течение первой недели доза составляет 5 мг; на второй неделе — 10 мг; а в течение третьей недели — 15 мг. Начиная с четвертой недели, рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день. Переносимость и дозу следует оценить в течение трех месяцев после начала лечения, и с этого момента следует регулярно переоценивать пользу от продолжения лечения Эбиксой. Дозу может потребоваться уменьшить у пациентов с умеренными или тяжелыми проблемами с почками. Если используется раствор, дозу следует сначала накапать на ложку или в стакан с водой. Его нельзя выливать или закачивать прямо в рот.

Для получения дополнительной информации см. листовку на упаковке.

Как действует Эбикса?

Активное вещество Мемантин гидрохлорид в Эбиксе является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна, но считается, что потеря памяти при этом заболевании связана с нарушением передачи сигналов в мозге.

Мемантин действует путем блокирования особых типов рецепторов, называемых N-метил-D. -аспартатные (NMDA) рецепторы, к которым обычно прикрепляется нейромедиатор глутамат. Нейротрансмиттеры — это химические вещества в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом. Изменения в способе передачи сигналов глутамата в мозг связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может привести к повреждению или гибели клеток. Блокируя NMDA-рецепторы, мемантин улучшает передачу сигналов в мозге и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.

Как изучалась Эбикса?

Эбикса изучалась в трех основных исследованиях включая в общей сложности 1125 пациентов с болезнью Альцгеймера, некоторые из которых в прошлом принимали другие лекарства от этого заболевания.

В первом исследовании приняли участие 252 пациента с заболеванием от умеренной до тяжелой степени, а в двух других участвовали всего 873 пациента с легкой и средней степенью заболевания. Эбиксу сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) в течение 24–28 недель. Основными мерами эффективности были изменения симптомов в трех основных областях: функциональной (степень инвалидности), когнитивной (способность думать, учиться и запоминать) и глобальной (сочетание нескольких областей, включая общие функции, когнитивные симптомы, поведение). и способность выполнять повседневную деятельность).

Эбикса также изучалась в трех дополнительных исследованиях, включающих в общей сложности 1186 пациентов с легкой и тяжелой формой заболевания.

Какую пользу показала Эбикса во время лечения? исследования?

Эбикса была более эффективной, чем плацебо, в борьбе с симптомами болезни Альцгеймера. В исследовании заболевания от умеренной до тяжелой степени у пациентов, принимавших Эбиксу, через 28 недель наблюдалось меньше симптомов, чем у тех, кто принимал плацебо, как по общим, так и по функциональным показателям. В двух исследованиях легкой и умеренной степени тяжести у пациентов, принимавших Эбиксу, через 24 недели наблюдались менее серьезные симптомы, судя по общим и когнитивным показателям. Однако, когда эти результаты были рассмотрены вместе с результатами трех дополнительных исследований, было отмечено, что эффект Эбикса был меньше у пациентов с легким заболеванием.

Каков риск, связанный с Эбиксой?

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Эбикса (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100) являются сонливость (сонливость), головокружение, гипертония (высокое кровяное давление), одышка (затрудненное дыхание), запор, головная боль и гиперчувствительность к препарату ( аллергия на препарат). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Эбиксы, см. В листке-вкладыше на упаковке.

Эбиксу не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к мемантину гидрохлориду или любому из других ингредиентов.

Почему была одобрена Эбикса?

CHMP решил, что польза от Эбикса превышает ее риски, и рекомендовал дать ей разрешение на продажу.

Другая информация об Эбиксе< /h2>
Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза, для препарата Эбикса 15 мая 2002 года.
Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Эбикса прочтите буклет на упаковке (также являющийся частью EPAR). ) или обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.