Ebixa

Aktif Madde: memantin hidroklorür
Ortak Ad: memantin
ATC Kodu: N06DX01
Pazarlama Yetki Sahibi: H. Lundbeck A/S
Etkin Madde: memantin hidroklorür
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2002-05-15
Tedavi Alanı: Alzheimer Hastalığı
Farmakoterapötik Grup: Diğer antidemans ilaçları

Terapötik endikasyon

Orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaların tedavisi. p>

Ebixa nedir?

Ebixa, memantin hidroklorür etken maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (5 mg, 10 mg, 15 mg ve 20 mg). Ebixa ayrıca her aktivasyonda 5 mg memantin hidroklorür sağlayan bir pompayla birlikte verilen oral solüsyon olarak da mevcuttur.

Ebixa ne için kullanılır?

Ebixa tedavi amaçlı kullanılır. orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastalar. Alzheimer hastalığı, hafızayı, entelektüel yeteneği ve davranışı kademeli olarak etkileyen bir demans türüdür (bir beyin bozukluğu).

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Ebixa nasıl kullanılır? ?

Tedavi Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedaviye ancak hastanın Ebixa kullanımını düzenli olarak izleyecek bir bakıcı mevcutsa başlanmalıdır.

Ebixa günde bir kez, her gün aynı saatte verilmelidir. Yan etkileri önlemek için Ebixa dozu tedavinin ilk üç haftasında kademeli olarak artırılır: ilk hafta doz 5 mg'dır; ikinci haftada 10 mg; üçüncü haftada ise 15 mg’dır. Dördüncü haftadan itibaren önerilen idame dozu günde bir kez 20 mg'dır. Tolerans ve doz, tedaviye başladıktan sonraki üç ay içinde değerlendirilmeli ve o andan itibaren Ebixa ile tedaviye devam etmenin faydaları düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. Böbreklerinde orta veya ciddi sorunları olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir. Çözelti kullanılacaksa, doz önce bir kaşığa veya bir bardak suya pompalanmalıdır. Doğrudan ağza dökülmemeli veya pompalanmamalıdır.

Daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakın.

Ebixa nasıl çalışır?

Etkin madde Ebixa'nın içindeki memantin hidroklorür bir antidemans ilacıdır. Alzheimer hastalığının nedeni bilinmiyor ancak hastalıktaki hafıza kaybının, beyindeki mesaj sinyallerindeki bozulmadan kaynaklandığına inanılıyor.

Memantin, N-metil-D adı verilen özel reseptör türlerini bloke ederek çalışır. -Nörotransmiter glutamatın normalde bağlandığı aspartat (NMDA) reseptörleri. Nörotransmiterler sinir sisteminde sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Glutamatın beyindeki sinyalleri iletme şeklindeki değişiklikler Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybıyla ilişkilendirilmiştir. Ayrıca NMDA reseptörlerinin aşırı uyarılması hücre hasarına veya ölüme neden olabilir. Memantin, NMDA reseptörlerini bloke ederek beyindeki sinyallerin iletimini iyileştirir ve Alzheimer hastalığının semptomlarını azaltır.

Ebixa nasıl araştırıldı?

Ebixa üç ana çalışmada incelenmiştir. bunlardan bazıları geçmişte hastalıkları için başka ilaçlar kullanmış olan toplam 1.125 Alzheimer hastası dahil.

İlk çalışma, orta derecede şiddetli ila şiddetli hastalığı olan 252 hastayı içeriyordu; diğer ikisi ise hafif ila orta şiddette hastalığı olan toplam 873 hasta. Ebixa, 24 ila 28 hafta boyunca plaseboyla (kukla tedavi) karşılaştırıldı. Etkililiğin ana ölçümleri üç ana alandaki semptomlardaki değişiklikti: fonksiyonel (engellilik derecesi), bilişsel (düşünme, öğrenme ve hatırlama yeteneği) ve genel (genel işlev, bilişsel semptomlar, davranış dahil olmak üzere çeşitli alanların kombinasyonu) ve günlük aktiviteleri gerçekleştirebilme yeteneği).

Ebixa ayrıca hafif ila şiddetli hastalığı olan toplam 1.186 hastayı kapsayan üç ek çalışmada da incelenmiştir.

Ebixa'nın tedavi sırasında ne gibi yararları oldu? çalışmalar?

Ebixa, Alzheimer hastalığının semptomlarını kontrol etmede plaseboya göre daha etkiliydi. Orta derecede şiddetli ila şiddetli hastalık çalışmasında, hem genel hem de fonksiyonel skorlarda ölçüldüğü üzere, 28 hafta sonra Ebixa alan hastalarda plasebo alanlara göre daha az semptom görüldü. Hafif ila orta dereceli hastalıkla ilgili iki çalışmada, Ebixa kullanan hastalarda global ve bilişsel puanlara göre ölçüldüğü üzere 24 hafta sonra daha az şiddetli semptomlar görüldü. Ancak bu sonuçlar, ilave üç çalışmanın sonuçlarıyla birlikte değerlendirildiğinde, hastalığı hafif olan hastalarda Ebixa'nın etkisinin daha az olduğu dikkat çekti.

Ebixa ile ilişkili risk nedir?

Ebixa'nın en sık görülen yan etkileri (100 hastada 1 ile 10 arasında görülür) somnolans (uykululuk), baş dönmesi, hipertansiyon (yüksek tansiyon), dispne (nefes almada zorluk), kabızlık, baş ağrısı ve ilaca aşırı duyarlılıktır ( ilaca karşı alerji). Ebixa ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Ebixa, memantin hidroklorüre veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. p>

Ebixa neden onaylandı?

CHMP, Ebixa'nın faydalarının risklerinden daha ağır olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini önerdi.

Ebixa hakkında diğer bilgiler< /h2>
Avrupa Komisyonu, 15 Mayıs 2002 tarihinde Ebixa için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.
Ebixa tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) ) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.