Ebixa

Діюча речовина: мемантин гідрохлорид
Загальна назва: мемантин
Код ATC: N06DX01
Власник реєстраційного посвідчення: H. Lundbeck A/S
Діюча речовина: мемантин гідрохлорид
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2002-05-15
Терапевтична область: Хвороба Альцгеймера. p>

Що таке Ebixa?

Ebixa — це лікарський засіб, який містить діючу речовину мемантину гідрохлорид. Випускається у вигляді таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг і 20 мг). Ebixa також доступний у вигляді перорального розчину, який постачається з насосом, який подає 5 мг мемантину гідрохлориду під час кожної активації.

Для чого використовується Ebixa?

Ebixa використовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та тяжкого ступеня. Хвороба Альцгеймера — це тип деменції (розлад мозку), який поступово впливає на пам’ять, інтелектуальні здібності та поведінку.

Ліки відпускаються лише за рецептом.

Як застосовувати Ebixa ?

Лікування має розпочинати та контролювати лікар, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера. Лікування слід розпочинати лише за наявності опікуна, який буде регулярно контролювати використання Ebixa пацієнтом.

Ebixa слід застосовувати один раз на день щодня в один і той самий час. Для запобігання побічним ефектам дозу Ебікси поступово збільшують протягом перших трьох тижнів лікування: протягом першого тижня доза становить 5 мг; на другому тижні — 10 мг; а протягом третього тижня – 15 мг. Починаючи з четвертого тижня і далі, рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. Переносимість і дозу слід оцінювати протягом трьох місяців після початку лікування, а з цього моменту переваги продовження лікування препаратом Ебікса слід оцінювати на регулярній основі. Пацієнтам із помірними або серйозними проблемами з нирками може знадобитися зниження дози. Якщо використовується розчин, то дозу спочатку слід накачати на ложку або в склянку з водою. Його не можна вливати або закачувати безпосередньо в рот.

Для отримання додаткової інформації див. в Ebixa, мемантину гідрохлорид, є ліками від деменції. Причина хвороби Альцгеймера невідома, але вважається, що втрата пам’яті при цій хворобі спричинена порушенням сигналів повідомлень у мозку.

Мемантин діє шляхом блокування спеціальних типів рецепторів, які називаються N-метил-D. -аспартатні (NMDA) рецептори, до яких зазвичай приєднується нейромедіатор глутамат. Нейромедіатори - це хімічні речовини в нервовій системі, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною. Зміни в тому, як глутамат передає сигнали в мозок, були пов’язані з втратою пам’яті, яка спостерігається при хворобі Альцгеймера. Крім того, надмірна стимуляція рецепторів NMDA може призвести до пошкодження або смерті клітин. Блокуючи рецептори NMDA, мемантин покращує передачу сигналів у мозку та зменшує симптоми хвороби Альцгеймера.

Як вивчали Ebixa?

Ebixa вивчали в трьох основних дослідженнях включаючи загалом 1125 пацієнтів із хворобою Альцгеймера, деякі з яких у минулому приймали інші ліки від своєї хвороби.

У першому дослідженні брали участь 252 пацієнти з помірно тяжким або важким захворюванням, тоді як інші два включали загалом 873 пацієнти з легким та середнім ступенем тяжкості захворювання. Ebixa порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) протягом 24–28 тижнів. Основними показниками ефективності були зміни симптомів у трьох основних сферах: функціональній (ступінь інвалідності), когнітивній (здатність мислити, вчитися та запам’ятовувати) і глобальній (поєднання кількох областей, включаючи загальну функцію, когнітивні симптоми, поведінку і здатність займатися повсякденною діяльністю).

Ebixa також вивчалася в трьох додаткових дослідженнях, які включали загалом 1186 пацієнтів із захворюванням від легкого до тяжкого ступеня.

Яку користь Ebixa показала під час дослідження?

Ebixa була більш ефективною, ніж плацебо, у контролі симптомів хвороби Альцгеймера. У дослідженні захворювання середнього та тяжкого ступеня у пацієнтів, які приймали Ebixa, було менше симптомів, ніж у тих, хто приймав плацебо, через 28 тижнів, як виміряно як за загальною, так і за функціональною шкалою. У двох дослідженнях захворювання легкого та помірного ступеня тяжкості у пацієнтів, які приймали Ebixa, спостерігалися менш виражені симптоми через 24 тижні, як було виміряно за загальною та когнітивною шкалою. Однак, коли ці результати розглядалися разом із результатами трьох додаткових досліджень, було зазначено, що ефект Ebixa був меншим у пацієнтів із легким захворюванням.

Який ризик пов’язаний із Ebixa?

Найпоширенішими побічними ефектами Ebixa (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 100) є сонливість (сонливість), запаморочення, гіпертонія (високий кров’яний тиск), задишка (утруднене дихання), запор, головний біль та гіперчутливість до препарату ( алергія на препарат). Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Ebixa, див. p>

Чому схвалено Ebixa?

CHMP вирішив, що переваги Ebixa перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Інша інформація про Ebixa< /h2>
15 травня 2002 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж препарату Ebixa, дійсний на всій території Європейського Союзу.
Щоб дізнатися більше про лікування препаратом Ebixa, прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR). ) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.