Ecalta

المادة الفعالة: أنيدولافونجين
الاسم الشائع: anidulafungin
رمز ATC: J02AX06
صاحب ترخيص التسويق: Pfizer Limited
المادة الفعالة: anidulafungin
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2007-09-20
المجال العلاجي: داء المبيضات
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الفطريات للاستخدام الجهازي

دواعي علاجية

علاج داء المبيضات الغازي لدى المرضى البالغين غير المصابين بقلة العدلات.

تمت دراسة إيكالتا في المقام الأول على المرضى الذين يعانون من المبيضات في الدم وفقط في عدد محدود من المرضى الذين يعانون من عدوى المبيضات في الأنسجة العميقة أو المصابين بمرض تكون الخراج.

ما هو إكالتا؟

إيكالتا هو مسحوق يتم تحضيره في محلول للتسريب (بالتنقيط) في الوريد. إيكالتا متوفر بمذيب أو بدونه. يحتوي على المادة الفعالة أنيدولافونجين.

فيم يستخدم إيكالتا؟

يستخدم إيكالتا لعلاج المرضى البالغين المصابين بداء المبيضات الغازي (عدوى فطرية تسببها خميرة تسمى المبيضات ). تعني كلمة "غزوية" أن الفطر قد انتشر في مجرى الدم.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام إيكالتا؟

العلاج يجب أن يبدأ العلاج بـ Ecalta من قبل طبيب لديه خبرة في إدارة الالتهابات الفطرية الغازية.

يتم إعطاء Ecalta كجرعة أولية تبلغ 200 ملغ في اليوم الأول، تليها 100 ملغ كل يوم من اليوم الثاني. يجب إعطاء إيكالتا فقط عن طريق التسريب، بمعدل أقصى قدره 1.1 ملغ في الدقيقة لتجنب الآثار الجانبية: وهذا يتوافق مع حوالي ثلاث ساعات للتسريب الأولي، وساعة ونصف للتسريب اللاحق. تعتمد مدة العلاج على كيفية استجابة المريض. بشكل عام، يجب أن يستمر العلاج لمدة أسبوعين على الأقل بعد آخر يوم تم فيه العثور على الفطريات في دم المريض.

كيف يعمل إيكالتا؟

المادة الفعالة في إيكالتا، anidulafungin ، هو دواء مضاد للفطريات، ينتمي إلى مجموعة "إشينوكاندين". وهو يعمل عن طريق التدخل في إنتاج أحد مكونات جدار الخلية الفطرية يسمى 1,3 β D glucan، وهو ضروري لاستمرار الفطريات في العيش والنمو. تحتوي الخلايا الفطرية المعالجة بإيكالتا على جدران خلايا غير مكتملة أو معيبة، مما يجعلها هشة وغير قادرة على النمو. يمكن العثور على قائمة الفطريات التي ينشط إيكالتا ضدها في ملخص خصائص المنتج (وهو أيضًا جزء من EPAR).

كيف تمت دراسة إيكالتا؟

تم دراسة إيكالتا في إحدى الدراسات الرئيسية التي شملت 261 مريضًا يعانون من داء المبيضات الغازي والذين لم يكن لديهم قلة العدلات (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء). تمت مقارنة إيكالتا مع فلوكونازول (دواء آخر مضاد للفطريات). تم إعطاء كلا الدواءين عن طريق التسريب لمدة تتراوح بين 14 و 42 يومًا. قام تحليل دراسات أخرى بتقييم تأثيرات Ecalta على 46 مريضًا يعانون من قلة العدلات. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين استجابوا للعلاج في نهاية دورة العلاج. تم تعريف الاستجابة على أنها تحسن كبير أو كامل في الأعراض، مع عدم الحاجة إلى مزيد من العلاج المضاد للفطريات وعدم العثور على المبيضات في العينات المأخوذة من المريض.

ما فائدة إيكالتا كما هو موضح خلال الدراسات؟

كان إيكالتا أكثر فعالية من الفلوكونازول في علاج داء المبيضات الغازي لدى المرضى الذين لا يعانون من قلة العدلات. وفي نهاية الدورة العلاجية، استجاب 76% من المرضى الذين يتلقون إيكالتا للعلاج (96 من أصل 127)، مقارنة بـ 60% من المرضى الذين يتلقون فلوكونازول (71 من أصل 118). في تحليل المرضى الذين يعانون من قلة العدلات، استجاب حوالي 57% من المرضى (26 من أصل 46) للعلاج.

ما هي المخاطر المرتبطة بإيكالتا؟

الجانب الأكثر شيوعًا تأثيرات إيكالتا (التي تظهر لدى أكثر من مريض واحد من كل 10 مرضى) هي الإسهال والغثيان (الشعور بالغثيان) ونقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع إكالتا، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام إيكالتا في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة تجاه أنيدولافونجين أو أي من المكونات الأخرى، أو لأي مادة أخرى. الأدوية في فئة إشينوكاندين.

لماذا تمت الموافقة على إيكالتا؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن فوائد إيكالتا أكبر من مخاطره لعلاج داء المبيضات الغازية في المرضى البالغين. ومع ذلك، لاحظت اللجنة أن عقار إيكالتا تمت دراسته بشكل رئيسي على المرضى الذين يعانون من المبيضات في الدم (المبيضات في الدم) وفقط في عدد محدود من المرضى الذين يعانون من قلة العدلات (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء) أو التهابات الأنسجة العميقة أو خراجات. أوصت اللجنة بمنح Ecalta ترخيصًا للتسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Ecalta؟

تم وضع خطة لإدارة المخاطر لضمان حصول Ecalta على يتم استخدامه بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Ecalta، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

معلومات أخرى حول Ecalta:

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Ecalta في 20 سبتمبر 2007.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Ecalta، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية