Ecalta

Účinná látka: anidulafungin
Běžný název: anidulafungin
Kód ATC: J02AX06
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Účinná látka: anidulafungin
Stav: Povoleno
Datum povolení: 2007-09-20
Terapeutická oblast: Kandidóza
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémové použití

Terapeutická indikace

Léčba invazivní kandidózy u dospělých neutropenických pacientů.

Ecalta byla studována především u pacientů s kandidémií a pouze u omezeného počtu pacientů s Candida infekcí hlubokých tkání nebo s onemocněním tvořícím absces.

Co je Ecalta? h2>
Ecalta je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly. Ecalta je k dispozici s rozpouštědlem nebo bez něj. Obsahuje léčivou látku anidulafungin.

Na co se přípravek Ecalta používá?

Ecalta se používá k léčbě dospělých pacientů s invazivní kandidózou (plísňová infekce způsobená kvasinkou zvanou Candida ). „Invazivní“ znamená, že se houba rozšířila do krevního řečiště.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Ecalta používá?

Léčba Léčba přípravkem Ecalta by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou invazivních plísňových infekcí.

Ecalta se podává jako úvodní dávka 200 mg první den a poté 100 mg každý den od druhého dne. Přípravek Ecalta by měl být podáván pouze infuzí, maximální rychlostí 1,1 mg za minutu, aby se předešlo nežádoucím účinkům: to odpovídá přibližně třem hodinám pro úvodní infuzi a jedné a půl hodině v případě následujících infuzí. Délka léčby závisí na tom, jak pacient reaguje. Obecně by léčba měla pokračovat alespoň dva týdny po posledním dni, kdy byla v krvi pacienta nalezena plíseň.

Jak přípravek Ecalta působí?

Léčivá látka v přípravku Ecalta, anidulafungin , je antimykotikum, které patří do skupiny „echinocandinů“. Funguje tak, že narušuje produkci složky buněčné stěny houby zvané 1,3 β D glukan, která je nezbytná pro další život a růst houby. Buňky plísní ošetřené přípravkem Ecalta mají neúplné nebo poškozené buněčné stěny, což je činí křehkými a neschopnými růstu. Seznam hub, proti kterým je přípravek Ecalta účinný, lze nalézt v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).

Jak byl přípravek Ecalta zkoumán?

Ecalta byl zkoumán v jedné hlavní studii zahrnující 261 pacientů s invazivní kandidózou, kteří neměli neutropenii (nízký počet bílých krvinek). Přípravek Ecalta byl srovnáván s flukonazolem (jiným antimykotikem). Oba léky byly podávány infuzí po dobu 14 až 42 dnů. Analýza dalších studií hodnotila účinky přípravku Ecalta u 46 pacientů s neutropenií. Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří reagovali na léčbu na konci léčebného cyklu. Odpověď byla definována jako významné nebo úplné zlepšení příznaků bez nutnosti další antimykotické léčby a ve vzorcích odebraných pacientovi nebyla nalezena Candida.

Jaký přínos má přípravek Ecalta prokázáno během studií?

Ecalta byla v léčbě invazivní kandidózy u neutropenických pacientů účinnější než flukonazol. Na konci léčebného cyklu reagovalo na léčbu 76 % pacientů užívajících přípravek Ecalta (96 ze 127) ve srovnání s 60 % pacientů užívajících flukonazol (71 ze 118). V analýze pacientů s neutropenií reagovalo na léčbu přibližně 57 % pacientů (26 ze 46).

Jaká je rizika spojená s přípravkem Ecalta?

Nejčastější vedlejší účinky přípravku Ecalta (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a hypokalémie (nízké hladiny draslíku v krvi). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ecalta je uveden v příbalové informaci.

Přípravek Ecalta nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na anidulafungin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. léčivé přípravky ze třídy echinocandinů.

Proč byl přípravek Ecalta schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ecalta při léčbě invazivní kandidóza u dospělých pacientů. Výbor však poznamenal, že přípravek Ecalta byl zkoumán hlavně u pacientů s kandidémií (Candida v krvi) a pouze u omezeného počtu pacientů s neutropenií (nízký počet bílých krvinek) nebo infekcemi hlubokých tkání nebo abscesy. Výbor doporučil, aby přípravku Ecalta bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ecalta?

Byl vypracován plán řízení rizik, aby bylo zajištěno, že přípravek Ecalta se používá co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a do příbalové informace pro přípravek Ecalta zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace o přípravku Ecalta:

Další informace o přípravku Ecalta:
h2>
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ecalta platné v celé Evropské unii dne 20. září 2007.
Další informace o léčbě přípravkem Ecalta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR). nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.