Ecalta

Zat Aktif: anidulafungin
Nama Umum: anidulafungin
Kode ATC: J02AX06
Pemegang Izin Pemasaran: Pfizer Limited
Bahan Aktif: anidulafungin
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 20-09-2007
Area Terapi: Kandidiasis
Kelompok Farmakoterapi: Antimikotik untuk penggunaan sistemik

Indikasi terapeutik

Pengobatan kandidiasis invasif pada pasien dewasa non-neutropenik.

Ecalta telah diteliti terutama pada pasien dengan kandidemia dan hanya pada sejumlah kecil pasien dengan infeksi jaringan dalam Candida atau dengan penyakit pembentuk abses.

Apa itu Ecalta?
Ecalta adalah bubuk yang dibuat menjadi larutan untuk infus (tetes) ke pembuluh darah. Ecalta tersedia dengan atau tanpa pelarut. Mengandung zat aktif anidulafungin.

Untuk apa Ecalta digunakan?

Ecalta digunakan untuk mengobati pasien dewasa dengan kandidiasis invasif (infeksi jamur yang disebabkan oleh jamur yang disebut Candida ). 'Invasif' berarti jamur telah menyebar ke aliran darah.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Ecalta?

Pengobatan penggunaan Ecalta harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam penanganan infeksi jamur invasif.

Ecalta diberikan dengan dosis awal 200 mg pada hari pertama, diikuti 100 mg setiap hari mulai hari kedua. Ecalta hanya boleh diberikan melalui infus, dengan kecepatan maksimum 1,1 mg per menit untuk menghindari efek samping: ini setara dengan sekitar tiga jam untuk infus awal, dan satu setengah jam untuk infus berikutnya. Durasi pengobatan tergantung pada bagaimana pasien merespons. Secara umum, pengobatan harus dilanjutkan setidaknya selama dua minggu setelah hari terakhir ditemukannya jamur dalam darah pasien.

Bagaimana cara kerja Ecalta?

Zat aktif dalam Ecalta, anidulafungin , merupakan obat antijamur yang termasuk dalam kelompok 'echinocandins'. Ia bekerja dengan mengganggu produksi komponen dinding sel jamur yang disebut 1,3 β D glukan, yang diperlukan agar jamur dapat terus hidup dan berkembang. Sel jamur yang diobati dengan Ecalta memiliki dinding sel yang tidak lengkap atau rusak, sehingga membuatnya rapuh dan tidak dapat tumbuh. Daftar jamur yang membuat Ecalta aktif dapat ditemukan di ringkasan karakteristik produk (juga merupakan bagian dari EPAR).

Bagaimana Ecalta dipelajari?

Ecalta telah dipelajari dalam satu penelitian utama yang melibatkan 261 pasien dengan kandidiasis invasif dan tidak memiliki neutropenia (jumlah sel darah putih rendah). Ecalta dibandingkan dengan flukonazol (obat antijamur lain). Kedua obat tersebut diberikan melalui infus, antara 14 dan 42 hari. Analisis penelitian lain mengevaluasi efek Ecalta pada 46 pasien dengan neutropenia. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang merespons pengobatan pada akhir pengobatan. Respons didefinisikan sebagai perbaikan gejala yang signifikan atau menyeluruh, tanpa memerlukan pengobatan antijamur lebih lanjut dan tidak ditemukan Candida pada spesimen yang diambil dari pasien.

Apa manfaat Ecalta? ditunjukkan selama penelitian?

Ecalta lebih efektif dibandingkan flukonazol dalam mengobati kandidiasis invasif pada pasien non-neutropenik. Pada akhir pengobatan, 76% pasien yang menerima Ecalta merespons pengobatan (96 dari 127), dibandingkan dengan 60% pasien yang menerima flukonazol (71 dari 118). Dalam analisis pasien dengan neutropenia, sekitar 57% pasien (26 dari 46) telah merespons pengobatan.

Apa risiko yang terkait dengan Ecalta?

Sisi yang paling umum efek dengan Ecalta (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah diare, mual (merasa mual) dan hipokalemia (kadar kalium darah rendah). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Ecalta, lihat brosur kemasan.

Ecalta tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap anidulafungin atau bahan lainnya, atau bahan lain apa pun. obat-obatan dari golongan echinocandin.

Mengapa Ecalta disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa manfaat Ecalta lebih besar daripada risikonya terhadap pengobatan kandidiasis invasif pada pasien dewasa. Namun, Komite mencatat bahwa Ecalta telah diteliti terutama pada pasien dengan kandidemia (Candida dalam darah) dan hanya pada sejumlah kecil pasien dengan neutropenia (jumlah sel darah putih rendah) atau infeksi jaringan dalam atau abses. Komite merekomendasikan agar Ecalta diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Ecalta secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Ecalta digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan Ecalta, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Ecalta:
Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Ecalta pada tanggal 20 September 2007.
Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Ecalta, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.