Ecalta

Zat Aktif: anidulafungin
Jeneng Umum: anidulafungin
Kode ATC: J02AX06
Pemilik Izin Pemasaran: Pfizer Limited
Bahan Aktif: anidulafungin
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2007-09-20
Area Terapi: Candidiasis
Kelompok Farmakoterapi: Antimikotik kanggo panggunaan sistemik

Indikasi terapeutik

Pengobatan kandidiasis invasif ing pasien non-neutropenik diwasa.

Ecalta wis diteliti utamane ing pasien karo kandidaemia lan mung ing sawetara pasien sing duwe infeksi Candida jaringan jero utawa penyakit sing mbentuk abses.

Apa Ecalta?
Ecalta yaiku bubuk sing digawe dadi solusi kanggo infus (tetes) menyang vena. Ecalta kasedhiya karo utawa tanpa solvent. Isine zat aktif anidulafungin.

Ecalta digunakake kanggo apa?

Ecalta digunakake kanggo nambani pasien diwasa kanthi kandidiasis invasif (infèksi jamur sing disebabake ragi sing disebut Candida. ). 'Invasif' tegese jamur wis nyebar menyang aliran getih.

Obat mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Carane Ecalta digunakake?

Pengobatan. karo Ecalta kudu diwiwiti dening dhokter sing duwe pengalaman ing manajemen infèksi jamur invasif.

Ecalta diwenehake minangka dosis awal 200 mg ing dina siji, banjur 100 mg saben dina saka rong dina. Ecalta mung kudu diwenehake kanthi infus, kanthi tingkat maksimal 1.1 mg saben menit kanggo nyegah efek samping: iki cocog karo kira-kira telung jam kanggo infus awal, lan siji setengah jam kanggo infus sabanjure. Duration saka perawatan gumantung carane sabar nanggapi. Umumé, perawatan kudu diterusake paling ora rong minggu sawise dina pungkasan jamur ditemokake ing getih pasien.

Kepiye cara kerja Ecalta?

Bahan aktif ing Ecalta, anidulafungin , minangka obat antijamur, sing kalebu klompok 'echinocandins'. Kerjane kanthi ngganggu produksi komponen tembok sel jamur sing diarani 1,3 β D glucan, sing perlu kanggo jamur terus urip lan berkembang. Sèl jamur sing diobati nganggo Ecalta duwe tembok sel sing ora lengkap utawa rusak, dadi rapuh lan ora bisa tuwuh. Dhaptar jamur sing aktif Ecalta bisa ditemokake ing ringkesan karakteristik produk (uga bagean saka EPAR).

Kepiye Ecalta wis ditliti?

Ecalta wis diteliti. ing siji studi utama nglibatake 261 pasien karo kandidiasis invasif lan sing ora duwe neutropenia (jumlah sel getih putih sing kurang). Ecalta dibandhingake karo fluconazole (obat antijamur liyane). Kaloro obat kasebut diwenehake kanthi infus, sajrone 14 nganti 42 dina. Analisis studi liyane ngevaluasi efek Ecalta ing 46 pasien neutropenia. Ukuran utama efektifitas yaiku jumlah pasien sing nanggapi perawatan ing pungkasan perawatan. Tanggepan ditetepake minangka paningkatan gejala sing signifikan utawa lengkap, ora perlu perawatan antijamur luwih lanjut lan ora ana Candida sing ditemokake ing spesimen sing dijupuk saka pasien.

Apa keuntungan sing bisa ditindakake dening Ecalta. ditampilake sajrone pasinaon?

Ecalta luwih efektif tinimbang flukonazol kanggo ngobati kandidiasis invasif ing pasien non-neutropenik. Ing pungkasan kursus perawatan, 76% pasien sing nampa Ecalta wis nanggapi perawatan (96 saka 127), dibandhingake karo 60% pasien sing nampa flukonazol (71 saka 118). Ing analisis pasien neutropenia, sekitar 57% pasien (26 saka 46) wis nanggapi perawatan.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Ecalta?

Sisi sing paling umum. Efek karo Ecalta (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku diare, mual (rasa lara) lan hypokalemia (kadar kalium getih sithik). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Ecalta, deleng brosur paket.

Ecalta ora kudu digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang anidulafungin utawa bahan liyane, utawa kanggo obat liyane. obat-obatan ing kelas echinocandin.

Yagene Ecalta wis disetujoni?

Komite kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) nyimpulake yen keuntungan Ecalta luwih gedhe tinimbang risiko kanggo perawatan kandidiasis invasif ing pasien diwasa. Nanging, Komite nyathet yen Ecalta wis diteliti utamane ing pasien karo candidaemia (Candidaing getih) lan mung ing sawetara pasien sing neutropenia (jumlah sel darah putih sing kurang) utawa infeksi jaringan jero utawa abses. Panitia nyaranake supaya Ecalta diwenehi wewenang marketing.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Ecalta sing aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Ecalta digunakake minangka aman sabisa. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Ecalta, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien.

Informasi liyane babagan Ecalta:
Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Ecalta tanggal 20 September 2007.
Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Ecalta, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.