Ecalta

Bahan Aktif: anidulafungin
Nama Biasa: anidulafungin
Kod ATC: J02AX06
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Pfizer Limited
Bahan Aktif: anidulafungin
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2007-09-20
Kawasan Terapeutik: Candidiasis
Kumpulan Farmakoterapeutik: Antimikotik untuk kegunaan sistemik

Petunjuk terapeutik

Rawatan candidiasis invasif dalam pesakit bukan neutropenik dewasa.

Ecalta telah dikaji terutamanya pada pesakit dengan candidaemia dan hanya dalam bilangan pesakit yang terhad dengan jangkitan Candida tisu dalam atau dengan penyakit pembentuk abses.

Apakah itu Ecalta?
Ecalta ialah serbuk yang dibuat menjadi larutan untuk infusi (titisan) ke dalam urat. Ecalta boleh didapati dengan atau tanpa pelarut. Ia mengandungi bahan aktif anidulafungin.

Apakah kegunaan Ecalta?

Ecalta digunakan untuk merawat pesakit dewasa dengan candidiasis invasif (jangkitan kulat yang disebabkan oleh yis yang dipanggil Candida ). 'Invasif' bermakna kulat telah merebak ke dalam aliran darah.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimana Ecalta digunakan?

Rawatan dengan Ecalta harus dimulakan oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam pengurusan jangkitan kulat invasif.

Ecalta diberikan sebagai dos awal 200 mg pada hari pertama, diikuti dengan 100 mg setiap hari dari hari kedua. Ecalta hanya boleh diberikan melalui infusi, pada kadar maksimum 1.1 mg seminit untuk mengelakkan kesan sampingan: ini sepadan dengan kira-kira tiga jam untuk infusi awal, dan satu setengah jam untuk infusi berikutnya. Tempoh rawatan bergantung kepada bagaimana pesakit bertindak balas. Secara umum, rawatan harus diteruskan sekurang-kurangnya dua minggu selepas hari terakhir kulat ditemui dalam darah pesakit.

Bagaimanakah Ecalta berfungsi?

Bahan aktif dalam Ecalta, anidulafungin , adalah ubat antikulat, yang tergolong dalam kumpulan 'echinocandins'. Ia berfungsi dengan mengganggu penghasilan komponen dinding sel kulat yang dipanggil 1,3 β D glucan, yang diperlukan untuk kulat terus hidup dan berkembang. Sel kulat yang dirawat dengan Ecalta mempunyai dinding sel yang tidak lengkap atau rosak, menjadikannya rapuh dan tidak dapat berkembang. Senarai kulat yang melawan Ecalta aktif boleh didapati dalam ringkasan ciri produk (juga sebahagian daripada EPAR).

Bagaimana Ecalta telah dikaji?

Ecalta telah dikaji dalam satu kajian utama yang melibatkan 261 pesakit dengan kandidiasis invasif dan yang tidak mempunyai neutropenia (kiraan sel darah putih yang rendah). Ecalta dibandingkan dengan fluconazole (ubat antikulat lain). Kedua-dua ubat diberikan melalui infusi, selama antara 14 dan 42 hari. Analisis kajian lain menilai kesan Ecalta dalam 46 pesakit dengan neutropenia. Ukuran utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang telah bertindak balas terhadap rawatan pada akhir kursus rawatan. Tindak balas ditakrifkan sebagai penambahbaikan simptom yang ketara atau lengkap, tanpa memerlukan rawatan antikulat lanjut dan tiada Candida ditemui dalam spesimen yang diambil daripada pesakit.

Apakah faedah yang ada pada Ecalta ditunjukkan semasa kajian?

Ecalta lebih berkesan daripada flukonazol dalam merawat kandidiasis invasif dalam pesakit bukan neutropenik. Pada akhir kursus rawatan, 76% daripada pesakit yang menerima Ecalta telah bertindak balas terhadap rawatan (96 daripada 127), berbanding dengan 60% pesakit yang menerima flukonazol (71 daripada 118). Dalam analisis pesakit dengan neutropenia, sekitar 57% pesakit (26 daripada 46) telah bertindak balas terhadap rawatan.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Ecalta?

Sisi yang paling biasa kesan dengan Ecalta (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah cirit-birit, loya (rasa sakit) dan hipokalemia (paras kalium darah rendah). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ecalta, lihat risalah pakej.

Ecalta tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alahan) kepada anidulafungin atau mana-mana bahan lain, atau kepada mana-mana bahan lain. ubat-ubatan dalam kelas echinocandin.

Mengapa Ecalta telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) membuat kesimpulan bahawa faedah Ecalta adalah lebih besar daripada risikonya untuk rawatan kandidiasis invasif pada pesakit dewasa. Walau bagaimanapun, Jawatankuasa menyatakan bahawa Ecalta telah dikaji terutamanya pada pesakit dengan candidaemia (Candidadalam darah) dan hanya dalam bilangan terhad pesakit dengan neutropenia (bilangan sel darah putih rendah) atau jangkitan tisu dalam atau abses. Jawatankuasa mengesyorkan agar Ecalta diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Ecalta yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Ecalta digunakan sebaik mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Ecalta, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lain tentang Ecalta:
Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Ecalta pada 20 September 2007.
Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Ecalta, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.