Ecalta

Substanță activă: anidulafungin
Nume comun: anidulafungin
Cod ATC: J02AX06
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Pfizer Limited
Substanță activă: anidulafungin
Starea: Autorizat
Data autorizarii: 2007-09-20
Zona terapeutica: Candidoza
Grupul farmacoterapeutic: Antimicotice de uz sistemic

Indicație terapeutică

Tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți neneutropenici.

Ecalta a fost studiat în primul rând la pacienții cu candidomie și doar la un număr limitat de pacienți cu infecții ale țesuturilor profunde Candida sau cu boală care formează abcese.

Ce este Ecalta?
Ecalta este o pulbere care se transformă într-o soluție perfuzabilă (picurare) într-o venă. Ecalta este disponibil cu sau fără solvent. Conține substanța activă anidulafungină.

Pentru ce se utilizează Ecalta?

Ecalta este utilizat pentru a trata pacienții adulți cu candidoză invazivă (o infecție fungică cauzată de o drojdie numită Candida). ). „Invaziv” înseamnă că ciuperca sa răspândit în sânge.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Ecalta?

Tratament cu Ecalta trebuie început de un medic cu experiență în gestionarea infecțiilor fungice invazive.

Ecalta este administrat ca doză inițială de 200 mg în prima zi, urmată de 100 mg în fiecare zi din ziua a doua. Ecalta trebuie administrat numai prin perfuzie, cu o doză maximă de 1,1 mg pe minut pentru a evita efectele secundare: aceasta corespunde la aproximativ trei ore pentru perfuzia inițială și o oră și jumătate pentru perfuziile ulterioare. Durata tratamentului depinde de modul în care pacientul răspunde. În general, tratamentul trebuie să continue cel puțin două săptămâni după ultima zi în care s-a găsit ciupercă în sângele pacientului.

Cum acționează Ecalta?

Substanța activă din Ecalta, anidulafungina , este un medicament antifungic, care aparține grupului de „echinocandine”. Funcționează prin interferarea cu producerea unei componente a peretelui celular fungic numită 1,3 β D glucan, care este necesar pentru ca ciuperca să continue să trăiască și să crească. Celulele fungice tratate cu Ecalta au pereții celulari incompleti sau defecte, făcându-le fragile și incapabile să se dezvolte. Lista fungilor împotriva cărora Ecalta este activ poate fi găsită în rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum a fost studiat Ecalta?

Ecalta a fost studiat într-un studiu principal care a implicat 261 de pacienţi cu candidoză invazivă şi care nu prezentau neutropenie (număr scăzut de globule albe). Ecalta a fost comparat cu fluconazol (un alt medicament antifungic). Ambele medicamente au fost administrate prin perfuzie, între 14 și 42 de zile. O analiză a altor studii a evaluat efectele Ecalta la 46 de pacienți cu neutropenie. Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament la sfârșitul cursului de tratament. Un răspuns a fost definit ca o îmbunătățire semnificativă sau completă a simptomelor, fără a fi nevoie de un tratament antifungic suplimentar și nu a fost găsită nicio Candida în probele prelevate de la pacient.

Ce beneficii are Ecalta. demonstrat în timpul studiilor?

Ecalta a fost mai eficient decât fluconazolul în tratarea candidozei invazive la pacienții non-neutropenici. La sfârșitul cursului de tratament, 76% dintre pacienții cărora li sa administrat Ecalta au răspuns la tratament (96 din 127), comparativ cu 60% dintre pacienții cărora li sa administrat fluconazol (71 din 118). În analiza pacienților cu neutropenie, aproximativ 57% dintre pacienți (26 din 46) au răspuns la tratament.

Care este riscul asociat cu Ecalta?

Cea mai frecventă parte efectele asociate cu Ecalta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree, greață (senzație de rău) și hipokaliemie (concentrații scăzute de potasiu în sânge). Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Ecalta, a se vedea prospectul.

Ecalta nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la anidulafungină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la oricare alt ingredient. medicamente din clasa echinocandinei.

De ce a fost aprobat Ecalta?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că beneficiile Ecalta sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul candidoza invazivă la pacienții adulți. Cu toate acestea, Comitetul a remarcat că Ecalta a fost studiat în principal la pacienții cu candidomie (Candida în sânge) și numai la un număr limitat de pacienți cu neutropenie (număr scăzut de globule albe) sau infecții ale țesuturilor profunde sau abcese. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ecalta.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Ecalta?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Ecalta este folosit cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ecalta au fost incluse informații privind siguranța, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

Alte informații despre Ecalta:

h2>
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ecalta, valabilă în întreaga Uniune Europeană, la 20 septembrie 2007.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Ecalta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați-vă medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.