Ecalta

Активное вещество: анидулафунгин
Общее название: анидулафунгин
Код АТХ: J02AX06
Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer Limited
Активное вещество: анидулафунгин
Статус: Разрешен
Дата авторизации: 20 сентября 2007 г.
Область терапии: Кандидоз
Фармакотерапевтическая группа: Антимикотики для системного применения

Терапевтические показания

Лечение инвазивного кандидоза у взрослых пациентов без нейтропении.

Экалта изучалась в первую очередь у пациентов с кандидемией и только у ограниченного числа пациентов с глубокой тканевой Candida инфекцией или с абсцедирующим заболеванием.

Что такое Экальта?
Экалта – это порошок, из которого готовят раствор для внутривенных инфузий (капельниц). Ecalta доступна с растворителем или без него. Он содержит действующее вещество анидулафунгин.

Для чего применяется Экалта?

Экалта применяется для лечения взрослых пациентов с инвазивным кандидозом (грибковой инфекцией, вызываемой дрожжевыми грибками Candida). ). «Инвазивный» означает, что грибок распространился в кровоток.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как используется Экальта?

Лечение Прием Экалты должен начинать врач, имеющий опыт лечения инвазивных грибковых инфекций.

Экалта назначается в начальной дозе 200 мг в первый день, а затем по 100 мг каждый день, начиная со второго дня. Экальту следует вводить только в виде инфузии с максимальной скоростью 1,1 мг в минуту, чтобы избежать побочных эффектов: это соответствует примерно трем часам для начальной инфузии и полутора часам для последующих инфузий. Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Как правило, лечение следует продолжать в течение как минимум двух недель после последнего дня обнаружения грибка в крови пациента.

Как действует Экальта?

Активное вещество Экальты — анидулафунгин. , представляет собой противогрибковое лекарственное средство, принадлежащее к группе эхинокандинов. Он действует, вмешиваясь в выработку компонента клеточной стенки гриба, называемого 1,3 β D-глюканом, который необходим грибу для продолжения жизни и роста. Грибковые клетки, обработанные Экальтой, имеют неполные или дефектные клеточные стенки, что делает их хрупкими и неспособными к росту. Список грибов, против которых активна Ecalta, можно найти в сводке характеристик продукта (также являющейся частью EPAR).

Как изучалась Ecalta?

Ecalta изучалась в одном основном исследовании с участием 261 пациента с инвазивным кандидозом, у которых не было нейтропении (низкое количество лейкоцитов). Экальту сравнивали с флуконазолом (другим противогрибковым препаратом). Оба лекарства вводились инфузионно в течение от 14 до 42 дней. При анализе других исследований оценивалось действие Экалты у 46 пациентов с нейтропенией. Основным показателем эффективности было количество пациентов, которые ответили на лечение в конце курса лечения. Ответ определялся как значительное или полное улучшение симптомов без необходимости дальнейшего противогрибкового лечения и отсутствие Candida в образцах, взятых у пациента.

Какую пользу имеет Ecalta? показано в ходе исследований?

Экалта оказалась более эффективной, чем флуконазол, при лечении инвазивного кандидоза у пациентов без нейтропении. По окончании курса лечения 76% пациентов, получавших Экалту, ответили на лечение (96 из 127) по сравнению с 60% пациентов, получавших флуконазол (71 из 118). При анализе пациентов с нейтропенией около 57% пациентов (26 из 46) ответили на лечение.

Какой риск связан с применением Экальты?

Наиболее распространенный побочный эффект Эффектами применения Экалты (наблюдавшимися более чем у 1 пациента из 10) являются диарея, тошнота (плохое самочувствие) и гипокалиемия (низкий уровень калия в крови). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Экалты, см. в листке-вкладыше на упаковке.

Экалту нельзя применять у людей с гиперчувствительностью (аллергией) к анидулафунгину или любому из других ингредиентов, а также к любым другим веществам. лекарства класса эхинокандинов.

Почему была одобрена Экальта?

Комитет по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) пришел к выводу, что польза от Экальты превышает ее риски при лечении инвазивный кандидоз у взрослых пациентов. Однако Комитет отметил, что Экальта изучалась в основном у пациентов с кандидемией (Candida в крови) и только у ограниченного числа пациентов с нейтропенией (низкое количество лейкоцитов) или глубокими тканевыми инфекциями или абсцессы. Комитет рекомендовал предоставить Ecalta разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Ecalta?

Разработан план управления рисками, чтобы гарантировать, что Ecalta используется максимально безопасно. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Ecalta, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Ecalta:

Другая информация о Ecalta:
20 сентября 2007 года Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат Экальта, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Экальта прочтите буклет на упаковке (также являющийся частью EPAR). или обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.