Ecalta

Etkin Madde: anidulafungin
Ortak Ad: anidulafungin
ATC Kodu: J02AX06
Pazarlama Yetki Sahibi: Pfizer Limited
Aktif Madde: anidulafungin
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2007-09-20
Tedavi Alanı: Kandidoz
Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanıma yönelik antimikotikler

Terapötik endikasyon

Nötropenik olmayan yetişkin hastalarda invaziv kandidiyazın tedavisi.

Ecalta öncelikle kandidemili hastalarda ve yalnızca derin doku Candida enfeksiyonu olan veya apse oluşturan hastalığı olan sınırlı sayıda hastada incelenmiştir.

Ecalta nedir?

Ecalta, damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti haline getirilmiş bir tozdur. Ecalta solventli veya solventsiz olarak mevcuttur. Anidulafungin aktif maddesini içerir.

Ecalta ne için kullanılır?

Ecalta, invaziv kandidiyaz (Candida adı verilen bir mayanın neden olduğu mantar enfeksiyonu) olan yetişkin hastaların tedavisinde kullanılır. ). 'İnvaziv', mantarın kan dolaşımına yayıldığı anlamına gelir.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Ecalta nasıl kullanılır?

Tedavi Ecalta ile tedaviye, invaziv mantar enfeksiyonlarının tedavisinde deneyimi olan bir doktor tarafından başlanmalıdır.

Ecalta, birinci günde 200 mg'lık bir başlangıç ​​dozu olarak verilir, ardından ikinci günden itibaren her gün 100 mg'lık bir doz uygulanır. Ecalta, yan etkilerden kaçınmak için dakikada maksimum 1,1 mg oranında yalnızca infüzyon yoluyla verilmelidir: bu, ilk infüzyon için yaklaşık üç saate ve sonraki infüzyonlar için bir buçuk saate karşılık gelir. Tedavi süresi hastanın nasıl tepki verdiğine bağlıdır. Genel olarak hastanın kanında mantarın tespit edildiği son günden sonra tedaviye en az iki hafta devam edilmelidir.

Ecalta nasıl etki eder?

Ecalta'nın içindeki aktif madde anidulafungindir. 'Echinocandins' grubuna ait antifungal bir ilaçtır. Mantarın yaşamaya ve büyümeye devam etmesi için gerekli olan, mantar hücre duvarının 1,3 β D glukan adı verilen bir bileşeninin üretimine müdahale ederek çalışır. Ecalta ile tedavi edilen mantar hücrelerinin eksik veya kusurlu hücre duvarları vardır, bu da onları kırılgan hale getirir ve büyüyemez hale getirir. Ecalta'nın aktif olduğu mantarların listesi, ürün özelliklerinin özetinde bulunabilir (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır).

Ecalta nasıl araştırıldı?

Ecalta araştırıldı İnvaziv kandidiyazı olan ve nötropenisi (düşük beyaz kan hücresi sayımı) olmayan 261 hastayı kapsayan bir ana çalışmada. Ecalta, flukonazol (başka bir mantar önleyici ilaç) ile karşılaştırıldı. Her iki ilaç da 14 ile 42 gün arasında infüzyon yoluyla verildi. Diğer çalışmaların analizi, nötropenili 46 hastada Ecalta'nın etkilerini değerlendirdi. Etkinliğin ana ölçüsü, tedavi kursunun sonunda tedaviye yanıt veren hastaların sayısıydı. Yanıt, daha fazla antifungal tedaviye gerek kalmadan ve hastadan alınan örneklerde Candida bulunmadan semptomlarda önemli veya tam bir iyileşme olarak tanımlandı.

Ecalta'nın ne gibi faydaları var? Çalışmalar sırasında gösterilenler?

Ecalta, nötropenik olmayan hastalarda invaziv kandidiyazın tedavisinde flukonazolden daha etkiliydi. Tedavi kürünün sonunda, Ecalta alan hastaların %76'sı (127 hastadan 96'sı) tedaviye yanıt verirken, flukonazol alan hastaların %60'ı (118 hastadan 71'i) tedaviye yanıt verdi. Nötropeni hastalarının analizinde hastaların yaklaşık %57'sinin (46 hastadan 26'sı) tedaviye yanıt verdiği görüldü.

Ecalta ile ilişkili risk nedir?

En sık görülen yan Ecalta'nın etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor) ishal, bulantı (hastalık hissi) ve hipokalemidir (düşük kan potasyum seviyeleri). Ecalta ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Ecalta, anidulafungine veya diğer bileşenlerden herhangi birine veya diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan kişilerde kullanılmamalıdır. ekinokandin sınıfındaki ilaçlar.

Ecalta neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Ecalta'nın faydalarının aşağıdaki hastalıkların tedavisindeki risklerinden daha fazla olduğu sonucuna varmıştır: Yetişkin hastalarda invaziv kandidiyaz. Ancak Komite, Ecalta'nın esas olarak kandidemisi (kandaki Candida) olan hastalarda ve yalnızca nötropenisi (düşük beyaz kan hücresi sayımı) veya derin doku enfeksiyonu veya derin doku enfeksiyonu olan sınırlı sayıda hastada çalışıldığını belirtti. apseler. Komite, Ecalta'ya pazarlama izni verilmesini önerdi.

Ecalta'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hangi önlemler alınıyor?

Ecalta'nın güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi. Mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılır. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Ecalta'nın kullanma talimatına dahil edilmiştir.

Ecalta ile ilgili diğer bilgiler:

Ecalta hakkında diğer bilgiler:

Ecalta hakkında diğer bilgiler:

h2>

Avrupa Komisyonu, 20 Eylül 2007 tarihinde Ecalta için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Ecalta tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.


Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler