Ecalta

Діюча речовина: анідулафунгін
Загальна назва: анідулафунгін
Код ATC: J02AX06
Власник реєстраційного посвідчення: Pfizer Limited
Діюча речовина: анідулафунгін
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 20.09.2007
Терапевтична область: Кандидоз
Фармакотерапевтична група: Антимікотики для системного застосування

Терапевтичні показання

Лікування інвазивного кандидозу у дорослих пацієнтів без нейтропенії.

Екалта вивчалася в основному у пацієнтів із кандидемією та лише в обмеженій кількості пацієнтів із глибокими тканинними інфекціями Candida або із захворюванням, що утворює абсцес.

Що таке Екалта?
Екалта — це порошок, з якого готують розчин для інфузій (крапельниць) у вену. Ecalta випускається з розчинником або без нього. Він містить діючу речовину анідулафунгін.

Для чого використовується Ecalta?

Ecalta використовується для лікування дорослих пацієнтів з інвазивним кандидозом (грибкова інфекція, спричинена дріжджами під назвою Candida). ). «Інвазивний» означає, що грибок поширився в кров.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Ecalta?

Лікування Ecalta повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування інвазивних грибкових інфекцій.

Ecalta призначається у вигляді початкової дози 200 мг у перший день, потім 100 мг кожного дня, починаючи з другого дня. Екалту слід вводити лише шляхом інфузії з максимальною швидкістю 1,1 мг на хвилину, щоб уникнути побічних ефектів: це відповідає приблизно трьом годинам для початкової інфузії та півтора годинам для наступних інфузій. Тривалість лікування залежить від реакції пацієнта. Загалом лікування має тривати щонайменше два тижні після останнього дня виявлення грибка в крові пацієнта.

Як діє Екалта?

Діюча речовина Екалти — анідулафунгін. , є протигрибковим препаратом, який належить до групи «ехінокандинів». Він працює, перешкоджаючи виробленню компонента клітинної стінки грибка, який називається 1,3 β D глюкан, який необхідний грибу для подальшого життя та росту. Грибкові клітини, оброблені Ecalta, мають неповні або дефектні клітинні стінки, що робить їх крихкими та нездатними до росту. Перелік грибів, проти яких діє Ecalta, можна знайти в короткій описі характеристик препарату (також є частиною EPAR).

Як вивчали Ecalta?

Ecalta вивчали. в одному основному дослідженні за участю 261 пацієнта з інвазивним кандидозом, які не мали нейтропенії (низький рівень лейкоцитів). Екалту порівнювали з флуконазолом (іншим протигрибковим препаратом). Обидва ліки вводили шляхом інфузії протягом від 14 до 42 днів. Аналіз інших досліджень оцінював ефекти Ecalta у 46 пацієнтів з нейтропенією. Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, які відповіли на лікування наприкінці курсу лікування. Відповідь визначалася як значне або повне покращення симптомів без необхідності подальшого протигрибкового лікування та відсутності Candida у зразках, взятих у пацієнта.

Яка користь від Ecalta показано під час досліджень?

Екалта була ефективнішою, ніж флуконазол, у лікуванні інвазивного кандидозу у пацієнтів без нейтропенії. Наприкінці курсу лікування 76% пацієнтів, які отримували Екалту, відповіли на лікування (96 із 127), порівняно з 60% пацієнтів, які отримували флуконазол (71 із 118). При аналізі пацієнтів із нейтропенією приблизно 57% пацієнтів (26 із 46) відповіли на лікування.

Який ризик пов’язаний із застосуванням Ecalta?

Найпоширеніший побічний ефект. Ефекти при застосуванні Ecalta (спостерігаються більш ніж у 1 пацієнта з 10) полягають у діареї, нудоті (почутті нудоти) та гіпокаліємії (низький рівень калію в крові). Щоб отримати повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Ecalta, див. ліки класу ехінокандинів.

Чому Ecalta було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) дійшов висновку, що переваги Ecalta перевищують ризики для лікування інвазивний кандидоз у дорослих пацієнтів. Однак Комітет зазначив, що Ecalta вивчався переважно у пацієнтів з кандидемією (Candida в крові) і лише в обмеженій кількості пацієнтів з нейтропенією (низький рівень лейкоцитів) або інфекціями глибоких тканин або абсцеси. Комітет рекомендував надати Ecalta дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Ecalta?

Було розроблено план управління ризиками, щоб переконатися, що Ecalta використовується максимально безпечно. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Ecalta, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Ecalta:
20 вересня 2007 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж препарату Екалта, дійсний на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Екалта прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR). або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.