ELANTAN 20MG TABLETS

Příbalový leták: Informace pro
pacient
Elantan® 20 mg tablety
(isosorbid mononitrát)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité informace.
Tuto příbalovou informaci si ponechte . Možná si jej budete muset
přečíst znovu.
Máte-li další otázky, zeptejte se
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Tento přípravek byl předepsán
Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu
ublížit, i když má
stejné příznaky jako vy.
Název vašeho léku je Elantan 20 mg
tablety, ale v této příbalové informaci bude uváděn jako Elantan
.
V této příbalové informaci:
1. Co je Elantan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Elantan
3. Jak se Elantan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Elantan uchovávat
6. Obsah balení a další
informace
7. 1. Co je Elantan a k čemu se používá

Elantan patří do skupiny léčiv
nazývané organické dusičnany.
Organické dusičnany fungují tak, že rozšiřují krevní
cévy ve vašem srdci, aby umožnily zvýšenému
množství krve proudit do oblastí, které to potřebují
.
Elantan se používá k prevenci angina pectoris.
Angina se obvykle cítí jako svíravá bolest v
oblasti hrudníku, krku nebo paže. Bolest pochází
ze srdečního svalu a je známkou toho, že jeho část
nedostává dostatek kyslíku pro
množství práce, kterou vykonává.
Elantan lze také použít k léčbě městnavého
srdečního selhání. Srdeční selhání může nastat, když
srdeční sval není dostatečně silný, aby
pumpoval krev do těla. Může
způsobit problémy s dýcháním a otoky
nohou.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než
začnete Elantan užívat
Neužívejte přípravek Elantan, pokud:
jste alergický(á) na isosorbid
mononitrát, jiné nitráty nebo na kteroukoli
další složku přípravku Elantan (viz
bod 6)
trpíte těžkou anémií
(snížení počtu červených krvinek, které může
způsobit bledost kůže a způsobit
slabost nebo dušnost)
Prodělali jste srdeční infarkt
(infarkt myokardu)
Měli jste krvácení do mozku
(krvácení)
Měli jste poranění hlavy (trauma)
Máte velmi nízký objem krve
(hypovolémie)
máte vážně nízký krevní tlak
Vaše krev přestala správně cirkulovat
kolem těla (oběhové
selhání)
Užíváte Sildenafil („Viagra“) nebo jakýkoli
jiný inhibitor fosfodiesterázy
Trpíte „šokem“ nebo
cévním kolapsem
Máte oční onemocnění zvané
glaukom
Máte byla diagnostikována některá z
následujících srdečních chorob:
hypertrofická obstrukční
kardiomyopatie (HOCM), konstriktivní
perikarditida, srdeční tamponáda, nízké
srdeční plnící tlaky, stenóza aortální/mitrální
chlopně a onemocnění spojená
se zvýšeným intrakraniálním (hlavovým) tlakem
Užíváte přípravky obsahující riociguát
lék používá se k léčbě plicní
hypertenze.
Pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Před užitím
Elantan se poraďte se svým lékařem, pokud:
máte nedostatečnou funkci štítné žlázy
Jste podvyživený (těžce
podvyživený)
máte onemocnění jater nebo ledvin
trpíte hypotermií (velmi nízkou
tělesnou teplotou)
trpíte velmi špatná cirkulace
Máte pomalejší než normální střevo
pohyby
Užívání jiných léků
Neužívejte přípravek Elantan s
inhibitory fosfodiesterázy, jako je
sildenafil (dále jen „Viagra“) používaný k
impotenci. Užívání přípravku Elantan s těmito
léky by mohlo způsobit, že váš krevní tlak
klesne na nebezpečně nízkou
úroveň. Nesmíte přestat užívat
Elantan, abyste užívali Sildenafil, jak bude
zvyšte své šance na
anginózní záchvat
Neužívejte Elantan s přípravky,
které obsahují riociguát, lék
používaný k léčbě plicní
hypertenze.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z
následujících léků:
Léky na snížení krevního tlaku.
Tricyklická antidepresiva (používaná k léčbě
deprese) a neuroleptika (používaná k
léčbě úzkosti).
Ergotamin používaný k léčbě migrény.
Sapropterin používaný k léčbě fenylketonurie
(PKU)
Jakýkoli jiný lék, včetně
léků získaných bez
předpis.
Pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​poraďte se
se svým lékařem.
Užívání přípravku Elantan s jídlem a pitím
Nepijte alkohol. Mohlo by to zvýšit
účinek přípravku Elantan a příliš snížit váš krevní
tlak. Pokud k tomu dojde, můžete
pociťovat závratě nebo mdloby.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, snažíte se
otěhotnět nebo kojíte, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka pro radu před odběrem
Elantan.
Váš lékař rozhodne, zda máte
tento lék užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Elantan Vám může způsobit bolest hlavy, rozmazané
vidění nebo se budete cítit závratě či únava. Pokud se vám to
stane, neřiďte ani neobsluhujte
stroje.
Upozornění o složkách
Elantanu
Tento lék obsahuje laktózu. Jestliže
nesnášíte některé cukry, sdělte to svému
lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Elantan užívá
Vždy užívejte přípravek Elantan přesně podle pokynů svého lékaře
.< br> Důležité:
Váš lékař zvolí dávku, která je pro vás
správná. Vaše dávka bude
jasně uvedena na štítku vašeho lékárníka
nasadí ti léky. Pokud ne, nebo
si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Dospělí
Obvyklá dávka pro dospělé je jedna tableta dvakrát
nebo třikrát denně
Vaše lékař vám řekne, kdy máte
tablety užít. Budete potřebovat
určitou dobu (obvykle když
spíte), kdy nejsou žádné tablety
přijato. Toto se nazývá období „nízké hladiny dusičnanů“
a je nutné k tomu, aby váš
lék zůstal účinný
Tablety spolkněte celé a zapijte je
vody
Váš lékař vám může zvýšit dávku, až do
maximálně 120 mg denně.
Nepoužívejte Elantan k léčbě skutečného
záchvatu anginy pectoris. Váš lékař vám podá
jiný lék, jako je GTN
(glyceryltrinitrát) sprej nebo tableta pro tento účel.
Děti
Tento lék není vhodný pro děti.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Elantan, než jste měl(a)
Neužívejte více přípravku Elantan, než jste měl. Pokud
náhodně užijete příliš mnoho, okamžitě
kontaktujte pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice
nebo svého lékaře.
Příliš mnoho Elantanu může způsobit vaši krev
tlak klesat příliš nízko, což vám způsobuje nevolnost,
mdloby a závratě. Velmi velké předávkování by mohlo
způsobit kóma nebo kolaps a vyžadovat
okamžitou resuscitaci.
Jestliže zapomenete užít přípravek Elantan
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili
vynechanou dávku. Užijte další dávku v
obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Elantan
Nepřestávejte užívat Elantan bez předchozího
mluvit se svým lékařem. Měli byste pokračovat
v užívání léku, dokud vám lékař neřekne,
abyste přestali. Nepřestávejte jej užívat jen
proto, že se cítíte lépe. Pokud přestanete užívat
tablety, váš stav se může zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se
užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možná strana Účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Elantan nežádoucí účinky
účinky, i když se nevyskytují u každého.
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte
některý z následujících příznaků:
Mdloby nebo kolaps
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více
než 1 z 10 lidé):
Bolesti hlavy
Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z
10 lidí):
Závratě
Ospalost
Pocit slabosti
Zrychlený srdeční tep
Snížení krevního tlaku při
vstávání
Mohou se objevit během prvních několika dnů
léčby nebo po podání dávky
zvýšené.
Pokud tablety změní barvu nebo vykazují
jakékoli známky poškození, vyhledejte radu
svého lékárníka.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než
1 ze 100 lidí):< br> Mdloby nebo kolaps
Nevolnost nebo nevolnost
Kožní vyrážky
Bledý vzhled
Zrudnutí
Nadměrné pocení
Neklid
Zvýšená bolest na hrudi/angina pectoris.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do
odpadních vod nebo domovního odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak likvidovat léky, které již
nepotřebujete. Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z
10 000 lidí):
Pálení žáhy
Jiné nežádoucí účinky:
Červená nebo šupinatá kůže (exfoliativní dermatitida)
Nízký krevní tlak
Otoky kůže
Můžete také trpět zvýšenou bolestí na hrudi
kvůli nedostatku kyslíku v srdci
sval a oblasti kolem hrudníku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. To se týká všech možných
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo prostřednictvím programu
Yellow Card Scheme na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci
poskytnout více informací o bezpečnost
tento lék.
6. Obsah balení a další
informace
Co přípravek Elantan obsahuje
Léčivou látkou přípravku Elantan je isosorbid
mononitrát.
Jedna tableta obsahuje 20 mg isosorbidu
mononitrát.
Pomocnými látkami jsou mastek, laktóza
monohydrát, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza a
stearát hlinitý.
Jak Elantan vypadá a co obsahuje
balení
Elantan je bílá, kulatá tableta s
rýha na jedné straně a hladká na druhé straně,
označená „E“ nahoře a „20“ na
spodní části rýhy.
Elantan se dodává v blistrech
obsahující 50 tablet.
Výrobce: Aesica Pharmaceuticals
GmbH,Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Německo.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Získáno zevnitř EU a
přebalené držitelem produktové licence
: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní
podmínky uchovávání.
Elantan® 20 mg tablety,
PL 18799/2357
Do neužívejte tablety po uplynutí doby použitelnosti
který je uveden na štítku krabičky a blistru
po „exp“. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.
Datum příbalové informace: 07.07.2016
5. Jak Elantan uchovávat
P
Elantan je registrovaná ochranná známka společnosti UCB
Pharma Ltd.
Příbalová informace: Informace pro
pacienta
Isosorbid mononitrát 20 mg
tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro vás důležité informace.
Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si jej budete muset
přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán
Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu
ublížit, i když má
stejné příznaky jako Vy.
Název vašeho léku je Isosorbid
mononitrát 20 mg tablety, ale bude v této
příbalové informaci označován
jako isosorbidmononitrát.
V této příbalové informaci:
1. Co je isosorbidmononitrát a
k čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Isosorbid mononitrát
3. Jak se Isosorbid mononitrát užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Isosorbidmononitrát uchovávat
6. Obsah balení a další
informace
7. 1. Co je Isosorbidmononitrát a
k čemu se používá
Isosorbidmononitrát patří mezi skupina
léků nazývaných organické nitráty.
Organické nitráty fungují tak, že rozšiřují krevní
cévy ve vašem srdci, aby umožnily zvýšené
množství krve proudit do oblastí, které to potřebují
it.
Isosorbidmononitrát se používá k prevenci
anginy pectoris. Angina se obvykle cítí jako
těsná bolest v oblasti hrudníku, krku nebo paží. Bolest
pochází ze srdečního svalu a je
známkou toho, že jeho část nedostává dostatek
kyslíku pro množství práce, kterou vykonává.
Isosorbidmononitrát lze také použít k
léčit městnavé srdeční selhání. Srdeční selhání
se může stát, když srdeční sval není
dostatečně silný, aby pumpoval krev do
těla. Může způsobit problémy s dýcháním
a otoky nohou.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než
začnete Isosorbid mononitrát užívat
Neužívejte Isosorbid mononitrát, pokud:
Jste alergický na isosorbid
mononitrát, jiné dusičnany nebo kterákoli z
dalších složek Isosorbidu
mononitrát (viz bod 6)
trpíte závažnou anémií
(snížení počtu červených krvinek, které může
způsobit bledost kůže a způsobit
slabost nebo dušnost)
prodělali jste srdeční infarkt
(infarkt myokardu)
Měli jste krvácení do mozku
(krvácení)
Měli jste poranění hlavy (trauma)
Máte velmi nízký objem krve
(hypovolemie)
Máte velmi nízký krevní tlak
Vaše krev přestala správně cirkulovat
kolem vašeho těla (oběhové
selhání)
Užíváte Sildenafil ( „Viagra“) nebo jakýkoli
jiný inhibitor fosfodiesterázy
Trpíte „šokem“ nebo
cévním kolapsem
Máte oční onemocnění zvané
glaukom
Bylo vám diagnostikováno kterékoli z
následujících srdečních onemocnění:
hypertrofická obstrukční
kardiomyopatie (HOCM), konstriktivní
perikarditida, srdce tamponáda, nízké
srdeční plnící tlaky, stenóza aortální/mitrální
chlopně a onemocnění spojená
se zvýšeným intrakraniálním (hlavovým) tlakem
Užíváte přípravky, které obsahují riociguát
lék používaný k léčbě plicní
hypertenze.
Pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Před užitím se poraďte se svým lékařem.
Isosorbidmononitrát, pokud:
máte nedostatečnou činnost štítné žlázy
jste podvyživený (závažně
podvýživa)
máte onemocnění jater nebo ledvin
trpíte hypotermií (velmi nízká
tělesná teplota)
trpíte velmi špatným krevním oběhem
máte pomalejší než normální pohyby střev

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Neužívejte isosorbid mononitrát
s inhibitory fosfodiesterázy
jako je sildenafil („Viagra“) používaný k
impotenci. Užívání isosorbid
mononitrátu s těmito léky
může způsobit, že váš krevní tlak
klesne na nebezpečně nízkou úroveň. Nesmíte
přestat užívat Isosorbid
mononitrát, abyste mohli užívat Sildenafil, protože
zvýší vaše šance na
záchvat anginy pectoris
Neužívejte Isosorbidmononitrát
s produkty, které obsahují riociguát
lék používaný k léčbě
plicní hypertenze.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z
následujících léků:
Léky na snížení krevního tlaku. Tricyklická antidepresiva (používaná k léčbě
deprese) a neuroleptika (používaná k
léčbě úzkosti).
Ergotamin používaný k léčbě migrény.
Sapropterin používaný k léčbě fenylketonurie
(PKU)
Jakýkoli jiný lék, včetně
léků dostupných bez
lékařského předpisu.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​poraďte se
se svým lékařem.
Užívání isosorbid mononitrátu s jídlem
a pitím
Nepijte alkohol. Mohlo by to zvýšit
účinek Isosorbid mononitrátu a příliš snížit
krevní tlak. Pokud k tomu
dojde, můžete pociťovat závratě nebo mdloby.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, snažíte se
otěhotnět nebo kojíte, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka než začnete užívat
Isosorbid mononitrát.
Váš lékař rozhodne, zda byste měli
užívejte tento lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Isosorbid-mononitrát vám může způsobit
bolest hlavy, rozmazané vidění nebo vám může způsobit
závrať nebo únavu. Pokud se vám to stane,
neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Upozornění o složkách
Isosorbid mononitrát
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pokud máte
nesnášenlivost některých cukrů, řekněte to svému
dříve než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se Isosorbidmononitrát užívá
Vždy užívejte Isosorbidmononitrát
přesně podle pokynů svého lékaře.
Důležité:
Dávku, která je
to pravé pro vás. Vaše dávka bude
jasně uvedena na štítku, který vám lékárník
nalepí na váš lék. Pokud ne, nebo
si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárník.
Dospělí
Obvyklá dávka pro dospělé je jedna tableta dvakrát
nebo třikrát denně
Váš lékař vám řekne, kdy
máte tablety užívat. Budete potřebovat
určitou dobu (obvykle když
spíte), kdy nebudete brát
žádné tablety. Toto se nazývá období „nízké hladiny dusičnanů“
a je potřeba, abyste se ujistili, že máte
lék zůstává účinný
Tablety spolkněte celé a zapijte
vodou
Váš lékař vám může zvýšit dávku,
maximálně na 120 mg denně.
Nepoužívejte Isosorbid mononitrát k< br> léčit skutečný záchvat anginy pectoris. Váš lékař
vám za tímto účelem podá jiný lék, například
sprej nebo tabletu GTN (glyceryltrinitrát).
Děti
Tento přípravek není vhodný pro děti.
Jestliže jste užil(a) více Isosorbide mononitrátu
, než jste měl(a),
Neužívejte více Isosorbid mononitrátu
, než jste měl(a). Pokud náhodou užijete příliš mnoho
, okamžitě kontaktujte nejbližší
pohotovostní oddělení nemocnice nebo svého lékaře.
Příliš mnoho isosorbidmononitrátu může
způsobit, že váš krevní tlak klesne příliš nízko,
což vám způsobí nevolnost, mdloby a závratě. Velmi
velké předávkování by mohlo způsobit kóma nebo
kolaps a vyžadovat okamžitou
resuscitaci.
Jestliže zapomenete užít Isosorbid
mononitrát
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili a
vynechaná dávka. Užijte další dávku v
obvyklou dobu.
Jestliže přestanete užívat Isosorbid mononitrát
Nepřestávejte užívat Isosorbid mononitrát
, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem.
Měli byste pokračovat v užívání léku, dokud vám
lékař neřekne, abyste přestali. Nepřestávejte ho užívat
jen proto, že se cítíte lépe. Pokud přestanete
tablety užívat, váš stav se může
zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se
užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárník.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít Isosorbid mononitrát
nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud máte
některý z následující příznaky:
Mdloby nebo kolaps
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více
než 1 z 10 lidí):
Bolesti hlavy
Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z
10 lidí):
Závratě
Ospalost
Pocit slabosti
Zrychlený tep
Snížení krevního tlaku, když
ve stoje
Mohou se objevit během prvních několika dnů
léčby nebo poté, co byla vaše dávka
zvýšena.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než
1 ze 100 lidí):
Mdloby nebo kolaps< br> Nevolnost nebo nevolnost
Kožní vyrážky
Bledý vzhled
Zčervenání
Nadměrné pocení
Neklid
Zvýšená bolest na hrudi/angina pectoris.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z
10 000 lidí):
Pálení žáhy
Jiné nežádoucí účinky:
Červená nebo šupinatá kůže (exfoliativní dermatitida)
Nízký krevní tlak
Otoky kůže
Můžete také trpět zvýšenou bolestí na hrudi
v důsledku nedostatku kyslíku v srdečním
svalu a oblastech kolem hrudníku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékař
nebo lékárník. To se týká všech možných
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo prostřednictvím
schématu žluté karty na:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci
poskytnout více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.
5. Jak Isosorbid mononitrát uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Toto přípravek nevyžaduje žádné zvláštní
podmínky uchovávání.
Tablety neužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
které je uvedeno na krabičce a blistru
štítek za „exp“. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni daného měsíce.
Pokud tablety změní barvu nebo vykazují
jakékoli známky poškození, vyhledejte radu
svého lékárníka.
Léky by neměly být likvidovány prostřednictvím
odpadních vod nebo domovního odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak likvidovat léky, které již
nepotřebujete. Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další
informace
Co Isosorbidmononitrát obsahuje
Léčivou látkou v Isosorbide
mononitrátu je isosorbidmononitrát.
Každá tableta obsahuje 20 mg isosorbid
mononitrátu. Pomocnými látkami jsou mastek, laktóza
monohydrát, mikrokrystalická celulóza,
bramborový škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý a
stearát hlinitý.
Jak Isosorbidmononitrát vypadá
a co obsahuje toto balení
Isosorbidmononitrát je bílá, kulatá tableta
s půlicí rýhou na jedné straně a hladkou
na druhé straně, označené ' E' nahoře a '20' na
spodní části rýhy.
Isosorbidmononitrát je dodáván v blistrech
baleních obsahujících 50 tablet.
Výrobce: Aesica Pharmaceuticals
GmbH, Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Německo.
Pořízeno v rámci EU a
přebaleno držitelem produktové licence
: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK.
Isosorbid mononitrát 20 mg tablety,
PL 18799/2357
P
Datum letáku: 07.07.2016