ELANTAN 20MG TABLETS

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για το
ασθενής
δισκία Elantan® 20 mg
(μονονιτρική ισοσορβίδη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης . Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε
ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για
εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι δισκία Elantan 20mg
αλλά θα αναφέρεται ως Elantan
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Elantan και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Elantan
3. Πώς να πάρετε το Elantan
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Elantan
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
7. 1. Τι είναι το Elantan και ποια είναι η χρήση του

Το Elantan ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται οργανικά νιτρικά.
Τα οργανικά νιτρικά δρουν διευρύνοντας τα αιμοφόρα αγγεία στην καρδιά σας για να επιτρέψουν σε αυξημένη
ποσότητα αίματος να ρέει σε περιοχές που το χρειάζονται
.
Το Elantan χρησιμοποιείται για την πρόληψη στηθάγχη.
Η στηθάγχη συνήθως αισθάνεται σαν σφιχτός πόνος στο
στήθος, λαιμό ή μπράτσο. Ο πόνος προέρχεται
από τον καρδιακό μυ και είναι σημάδι ότι μέρος
του δεν λαμβάνει αρκετό οξυγόνο για το
το ποσό της δουλειάς που κάνει.
Το Elantan μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της συμφορητικής
καρδιακής ανεπάρκειας. Η καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να συμβεί όταν
ο καρδιακός μυς δεν είναι αρκετά δυνατός για να
αντλήσει το αίμα σε όλο το σώμα. Μπορεί
να προκαλέσει προβλήματα με την αναπνοή και πρήξιμο
των ποδιών.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
πάρετε το Elantan
Μην πάρετε το Elantan εάν:
Είστε αλλεργικός στο μονονιτρικό ισοσορβίδιο
, σε άλλα νιτρικά άλατα ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά του Elantan (βλ.
ενότητα 6)
Πάσχετε από σοβαρή αναιμία
(μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί
να κάνει το δέρμα χλωμό και να προκαλέσει
αδυναμία ή δύσπνοια)
Είχατε έμφραγμα
(έμφραγμα του μυοκαρδίου)
Είχατε εγκεφαλική αιμορραγία
(αιμορραγία)
Είχατε τραυματισμό στο κεφάλι (τραύμα)
Έχετε σοβαρά χαμηλό όγκο αίματος
(υποογκαιμία)
Έχετε έχετε πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση
Το αίμα σας έχει σταματήσει να κυκλοφορεί
γύρω από το σώμα σας σωστά (κυκλοφορική
ανεπάρκεια)
Παίρνετε Sildenafil («Viagra») ή οποιονδήποτε
άλλο αναστολέα φωσφοδιεστεράσης
Υποφέρετε από «σοκ» ή
αγγειακή κατάρρευση
Έχετε μια οφθαλμική ασθένεια που ονομάζεται
γλαύκωμα
Έχετε έχει διαγνωστεί με οποιαδήποτε από τις
ακόλουθες καρδιακές παθήσεις:
υπερτροφική αποφρακτική
μυοκαρδιοπάθεια (HOCM), συσταλτική
περικαρδίτιδα, καρδιακός επιπωματισμός, χαμηλές
πιέσεις πλήρωσης της καρδιάς, στένωση αορτικής/μιτροειδούς
βαλβίδας και ασθένειες που σχετίζονται
με αυξημένη ενδοκράνια (κεφαλή) πίεση
Παίρνετε προϊόντα που περιέχουν riociguat
ένα φάρμακο χρησιμοποιείται στη θεραπεία της πνευμονικής
υπέρτασης.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε
Elantan εάν:
Έχετε ένας υπολειτουργικός θυρεοειδής αδένας
Είστε υποσιτισμένοι (σοβαρά
υποσιτισμένοι)
Έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο
Υποφέρετε από υποθερμία (πολύ χαμηλή
θερμοκρασία σώματος)
Υποφέρετε από πολύ κακή κυκλοφορία
Έχετε πιο αργό έντερο από το κανονικό
κινήσεις
Λήψη άλλων φαρμάκων
Μην πάρετε το Elantan με
αναστολείς φωσφοδιεστεράσης όπως
όπως το Sildenafil («Viagra») που χρησιμοποιείται για την
ανικανότητα. Η χρήση του Elantan με αυτά τα
φάρμακα μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης σε επικίνδυνα χαμηλό
επίπεδο. Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το
Elantan για να παίρνετε το Sildenafil όπως θα συμβεί
αυξήστε τις πιθανότητές σας να πάθετε κρίση στηθάγχης
Μην πάρετε το Elantan με προϊόντα
που περιέχουν riociguat, ένα φάρμακο
που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της πνευμονικής
υπέρτασης.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από
τα ακόλουθα φάρμακα:
Φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης.
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
κατάθλιψη) και νευροληπτικά (χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία του άγχους).
Εργοταμίνη που χρησιμοποιείται για την ημικρανία.
Σαπροπτερίνη που χρησιμοποιείται για τη φαινυλκετονουρία
(PKU)
Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων
φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς
συνταγή.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με
το γιατρό σας.
Χρήση του Elantan με φαγητό και ποτό
Μην πίνετε αλκοόλ. Θα μπορούσε να αυξήσει τη
επίδραση του Elantan και να μειώσει υπερβολικά την αρτηριακή σας πίεση. Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να
αισθανθείτε ζάλη ή λιποθυμία.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε
έγκυος ή θηλάζετε, ρωτήστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές πριν πάρετε
Elantan.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει
να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Elantan μπορεί να σας προκαλέσει πονοκέφαλο, θολή
όραση ή να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή κούραση. Αν αυτό
συμβεί σε εσάς, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Προειδοποιήσεις σχετικά με τα συστατικά στο
Elantan
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Εάν έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε τον
γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε το Elantan
Πάντοτε να παίρνετε το Elantan αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας
. br> Σημαντικό:
Ο γιατρός σας θα επιλέξει τη δόση που είναι
κατάλληλη για εσάς. Η δόση σας θα εμφανίζεται
καθαρά στην ετικέτα του φαρμακοποιού σας
βάζεις το φάρμακό σου. Εάν όχι, ή
δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες
Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι ένα δισκίο δύο
ή τρεις φορές την ημέρα
ο γιατρός θα σας πει πότε
πρέπει να πάρετε τα δισκία σας. Θα χρειαστεί
να έχετε ένα χρονικό διάστημα (συνήθως όταν
κοιμάστε) όταν δεν υπάρχουν ταμπλέτες
λαμβάνονται. Αυτή ονομάζεται περίοδος «χαμηλών νιτρικών»
και απαιτείται για να βεβαιωθείτε ότι το
φάρμακό σας παραμένει αποτελεσματικό
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτό
νερό
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας, μέχρι
έως το μέγιστο των 120 mg την ημέρα.
Μην χρησιμοποιείτε το Elantan για τη θεραπεία μιας πραγματικής
στηθάγχης. Ο γιατρός σας θα σας δώσει ένα
διαφορετικό φάρμακο όπως ένα GTN
(τρινιτρικό γλυκερύλιο) σπρέι ή δισκίο για αυτό.
Παιδιά
Αυτό το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για παιδιά.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Elantan από την κανονική
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση Elantan από την κανονική. Εάν
κατά λάθος πάρετε πάρα πολύ, επικοινωνήστε αμέσως με το τμήμα ατυχημάτων του πλησιέστερου νοσοκομείου
ή το γιατρό σας.
Πάρα πολύ Elantan μπορεί να προκαλέσει το αίμα σας
πίεση να πέσετε πολύ χαμηλά, με αποτέλεσμα να αισθάνεστε άρρωστοι,
λιποθυμία και ζάλη. Μια πολύ μεγάλη υπερδοσολογία θα μπορούσε
να προκαλέσει κώμα ή κατάρρευση και να απαιτήσει
άμεση ανάνηψη.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Elantan
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια
χαμένη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση σας τη
συνηθισμένη ώρα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Elantan
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Elantan χωρίς πρώτα
μιλώντας με τον γιατρό σας. Θα πρέπει να συνεχίσετε
να παίρνετε το φάρμακό σας μέχρι ο γιατρός σας να σας πει
να σταματήσετε. Μην σταματήσετε να το παίρνετε απλώς
επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Εάν σταματήσετε να παίρνετε
τα δισκία η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη
χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανή πλευρά επιδράσεις
Όπως όλα τα φάρμακα, το Elantan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
επιδράσεις, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν έχετε
κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα:
Λιποθυμία ή κατάρρευση
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερες
από 1 στους 10 άτομα):
Πονοκέφαλοι
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα
10 άτομα):
Ζάλη
Υπνηλία
Αίσθημα αδυναμίας
Γρήγορος καρδιακός παλμός
Μείωση της αρτηριακής πίεσης όταν
στέκεστε όρθιοι
Μπορεί να εμφανιστούν τις πρώτες ημέρες της
θεραπείας ή μετά τη λήψη της δόσης σας
αυξήθηκε.
Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή εμφανίσουν
οποιαδήποτε σημάδια φθοράς, ζητήστε τη συμβουλή
του φαρμακοποιού σας.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερο από
1 στα 100 άτομα):< br> Λιποθυμία ή κατάρρευση
Αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία
Δερματικά εξανθήματα
Φαίνεται χλωμό
Έξαψη
Υπερβολική εφίδρωση
Ανησυχία
Αύξηση του πόνου στο στήθος/στηθάγχη.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο
νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στους
10.000 άτομα):
Καούρα
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Κόκκινο ή φολιδωτό δέρμα (αποφολιδωτική δερματίτιδα)
Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Οίδημα το δέρμα
Μπορεί επίσης να υποφέρετε από αυξημένο πόνο στο στήθος
λόγω έλλειψης οξυγόνου στην καρδιά
μυς και περιοχές γύρω από το στήθος.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε
να παράσχετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του
αυτό το φάρμακο.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Elantan
Το δραστικό συστατικό του Elantan είναι ισοσορβίδιο
μονονιτρικό.
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ισοσορβίδης
μονονιτρικό.
Τα άλλα συστατικά είναι τάλκης, λακτόζη
μονοένυδρο, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο,
άμυλο πατάτας, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και
στεατικό αλουμίνιο.
Εμφάνιση του Elantan και περιεχόμενο
της συσκευασίας
Το Elantan είναι λευκό, στρογγυλό δισκίο με
γραμμούλα στη μία πλευρά και απλή στην άλλη,
με την ένδειξη "E" στην κορυφή και "20" στο
κάτω μέρος της γραμμής βαθμολογίας.
Το Elantan διατίθεται σε συσκευασίες blister
που περιέχει 50 δισκία.
Κατασκευάζεται από: Aesica Pharmaceuticals
GmbH,Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Γερμανία.
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Προμηθεύεται από μέσα η ΕΕ και
επανασυσκευάζεται από τον κάτοχο άδειας προϊόντος
: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
δισκία Elantan® 20mg,
PL 18799/2357
Do μην πάρετε τα δισκία μετά την ημερομηνία λήξης
το οποίο αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα κυψέλης
μετά το «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην
τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Ημερομηνία φυλλαδίου: 07.07.2016
5. Τρόπος αποθήκευσης του Elantan
P
Το Elantan είναι σήμα κατατεθέν της UCB
Pharma Ltd.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον
ασθενή
Isosorbide mononitrate 20mg
δισκία
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για
εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Ισοσορβίδη
μονονιτρικά δισκία 20 mg, αλλά θα αναφέρονται
ως μονονιτρική ισοσορβίδη σε όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το μονονιτρικό ισοσορβίδιο και
σε ποια χρήση
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
Μονονιτρικό ισοσορβίδιο
3. Πώς να πάρετε το μονονιτρικό ισοσορβίδιο
4. Πιθανές παρενέργειες
.5. Πώς να φυλάσσετε το μονονιτρικό ισοσορβίδιο
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
7. 1. Τι είναι το μονονιτρικό ισοσορβίδιο και
ποια είναι η χρήση του
Το μονονιτρικό ισοσορβίδιο ανήκει σε ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται οργανικά νιτρικά.
Τα οργανικά νιτρικά άλατα δρουν διευρύνοντας τα αιμοφόρα αγγεία στην καρδιά σας για να επιτρέψουν σε αυξημένη
ποσότητα αίματος να ρέει σε περιοχές που χρειάζονται
it.
Το μονονιτρικό ισοσορβίδιο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της στηθάγχης. Η στηθάγχη συνήθως αισθάνεται σαν
σφιχτός πόνος στο στήθος, τον αυχένα ή την περιοχή των χεριών. Ο
πόνος προέρχεται από τον καρδιακό μυ και είναι ένα
σημάδι ότι μέρος του δεν λαμβάνει αρκετό
οξυγόνο για την ποσότητα της εργασίας που κάνει.
Το μονονιτρικό ισοσορβίδιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε
> αντιμετώπιση της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Καρδιακή ανεπάρκεια
μπορεί να συμβεί όταν ο καρδιακός μυς δεν είναι
αρκετά δυνατός ώστε να αντλεί το αίμα γύρω από το
σώμα. Μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην αναπνοή
και πρήξιμο των ποδιών.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
πάρετε το μονονιτρικό ισοσορβίδιο
Μην πάρετε το μονονιτρικό ισοσορβίδιο εάν:
είστε αλλεργικός στο ισοσορβίδιο
μονονιτρικό, άλλα νιτρικά άλατα ή οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά του ισοσορβιδίου
μονονιτρικό (βλ. ενότητα 6)
Πάσχετε από σοβαρή αναιμία
(μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί
να κάνει το δέρμα χλωμό και να προκαλέσει
αδυναμία ή δύσπνοια)
Έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή
(έμφραγμα του μυοκαρδίου)
Είχατε εγκεφαλική αιμορραγία
(αιμορραγία)
Είχατε τραυματισμό στο κεφάλι (τραύμα)
Έχετε πολύ χαμηλό όγκο αίματος
(υπογκαιμία)
Έχετε πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση
Το αίμα σας έχει σταματήσει να κυκλοφορεί
γύρω από το σώμα σας σωστά (κυκλοφορική
ανεπάρκεια)
Παίρνετε Sildenafil ( «Viagra») ή οποιονδήποτε
άλλο αναστολέα φωσφοδιεστεράσης
Υποφέρετε από «σοκ» ή
αγγειακή κατάρρευση
Έχετε μια οφθαλμική νόσο που ονομάζεται
γλαύκωμα
Έχετε διαγνωστεί με οποιαδήποτε από τις
ακόλουθες καρδιακές παθήσεις:
υπερτροφική αποφρακτική
μυοκαρδιοπάθεια (HOCM), συσταλτική
περικαρδίτιδα, καρδιακή επιπωματισμός, χαμηλές
καρδιακές πιέσεις πλήρωσης, στένωση αορτικής/μιτροειδούς
βαλβίδας και ασθένειες που σχετίζονται
με αυξημένη ενδοκράνια (κεφαλή) πίεση
Παίρνετε προϊόντα που περιέχουν riociguat
ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής
υπέρτασης.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε
Μονονιτρική ισοσορβίδη εάν:
Έχετε υπολειτουργικό θυρεοειδή αδένα
είστε υποσιτισμένοι (σοβαρά
υποσιτισμένος)
Έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο
Υποφέρετε από υποθερμία (πολύ χαμηλή
θερμοκρασία σώματος)
Υποφέρετε από πολύ κακή κυκλοφορία
Έχετε πιο αργές από τις κανονικές κινήσεις του εντέρου

Λήψη άλλων φαρμάκων
Μην παίρνετε μονονιτρική ισοσορβίδη
με αναστολείς φωσφοδιεστεράσης
όπως το Sildenafil («Viagra») που χρησιμοποιείται για την
ανικανότητα. Η χρήση του μονονιτρικού ισοσορβιδίου
με αυτά τα φάρμακα
θα μπορούσε να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής σας πίεσης σε επικίνδυνα χαμηλό επίπεδο. Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Isosorbide
mononitrate για να πάρετε το Sildenafil καθώς αυτό
θα αυξήσει τις πιθανότητές σας να πάθετε
κρίση στηθάγχης
Μην πάρετε το Isosorbide Mononitrate
με προϊόντα που περιέχουν riociguat
ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της
πνευμονικής υπέρτασης.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα
παρακάτω φάρμακα:
Φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης.
> Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
κατάθλιψης) και νευροληπτικά (χρησιμοποιούνται για τη
αντιμετώπιση του άγχους).
Η εργοταμίνη χρησιμοποιείται για την ημικρανία.
Η σαπροπτερίνη χρησιμοποιείται για τη φαινυλκετονουρία
(PKU)
Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων
φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς
συνταγή.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με
το γιατρό σας.
Χρήση μονονιτρικού ισοσορβιδίου με τρόφιμα
και ποτά
Μην πίνετε αλκοόλ. Θα μπορούσε να αυξήσει το
επίδραση της μονονιτρικής ισοσορβίδης και μειώνει την αρτηριακή σας πίεση πάρα πολύ. Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να αισθανθείτε ζάλη ή λιποθυμία.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε
έγκυος ή θηλάζετε, ρωτήστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές πριν πάρετε
Μονονιτρική ισοσορβίδη.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει
πάρτε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η μονονιτρική ισοσορβίδη μπορεί να σας προκαλέσει
πονοκέφαλο, θολή όραση ή να σας κάνει να αισθάνεστε
ζάλη ή κόπωση. Εάν σας συμβεί αυτό, μην
οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Προειδοποιήσεις σχετικά με τα συστατικά του
Μονονιτρική ισοσορβίδη
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Εάν έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε το
σαςγιατρό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε το Isosorbide mononitrate
Πάντοτε να παίρνετε το Isosorbide mononitrate ακριβώς
όπως σας είπε ο γιατρός σας.
Σημαντικό:
Ο γιατρός σας θα επιλέξει τη δόση που είναι
κατάλληλο για εσάς. Η δόση σας θα εμφανίζεται
καθαρά στην ετικέτα που γράφει ο φαρμακοποιός σας
στο φάρμακό σας. Εάν όχι, ή
δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
Ενήλικες
Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι ένα δισκίο δύο
ή τρεις φορές την ημέρα
Ο γιατρός σας θα σας πει πότε
πρέπει να πάρετε τα δισκία σας. Θα χρειαστεί
να έχετε ένα χρονικό διάστημα (συνήθως όταν
κοιμάστε) όταν δεν λαμβάνονται
δισκία. Αυτή ονομάζεται περίοδος «χαμηλού νιτρικού άλατος»
και απαιτείται για να βεβαιωθείτε ότι έχετε
Το φάρμακο παραμένει αποτελεσματικό
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτό
νερό
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας, μέχρι
σε μέγιστο 120 mg την ημέρα.
Μην χρησιμοποιείτε μονονιτρικό ισοσορβίδιο σε
br> αντιμετωπίζουν μια πραγματική κρίση στηθάγχης. Ο γιατρός σας
θα σας δώσει ένα διαφορετικό φάρμακο, όπως
ένα σπρέι ή δισκίο GTN (τρινιτρικό γλυκερύλιο)
για αυτό.
Παιδιά
Αυτό το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για παιδιά.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Isosorbide mononitrate
από την κανονική
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση Isosorbide mononitrate
από την κανονική. Εάν κατά λάθος πάρετε πολύ
πολύ, επικοινωνήστε αμέσως με το τμήμα επεισοδίων του πλησιέστερου
νοσοκομείου ή με το γιατρό σας.
Πάρα πολλή μονονιτρική ισοσορβίδη μπορεί
προκαλούν την αρτηριακή σας πίεση να πέσει πολύ χαμηλά,
κάνοντάς σας να αισθάνεστε άρρωστοι, λιποθυμία και ζάλη. Μια πολύ
μεγάλη υπερδοσολογία θα μπορούσε να προκαλέσει κώμα ή
κατάρρευση και να απαιτήσει άμεση
ανάνηψη.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε Isosorbide
mononitrate
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια
χαμένη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση σας τη
συνηθισμένη ώρα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το μονονιτρικό ισοσορβίδιο
Μην σταματήσετε να παίρνετε το μονονιτρικό ισοσορβίδιο
χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακό σας μέχρι ο
γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε. Μην σταματήσετε να το παίρνετε
μόνο και μόνο επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Εάν σταματήσετε
να παίρνετε τα δισκία η κατάστασή σας μπορεί να χειροτερέψει
.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη
χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, η μονονιτρική ισοσορβίδη
μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
Ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν έχετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
Λιποθυμία ή κατάρρευση
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα
από 1 στα 10 άτομα):
Πονοκέφαλοι
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα
10 άτομα):
Ζάλη
Υπνηλία
Αίσθημα αδυναμίας
Γρήγορος καρδιακός παλμός
Μείωση της αρτηριακής πίεσης όταν
όρθιος
Μπορεί να εμφανιστούν τις πρώτες ημέρες της
θεραπείας ή μετά την
αύξηση της δόσης σας.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερο από
1 στα 100 άτομα):
Λιποθυμία ή κατάρρευση< br> Αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία
Δερματικά εξανθήματα
Φαίνεται χλωμό
Ερυθρότητα
Υπερβολική εφίδρωση
Ανησυχία
Αύξηση του πόνου στο στήθος/στηθάγχη.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα
10.000 άτομα):
Καούρα
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Κόκκινο ή φολιδωτό δέρμα (αποφολιδωτική δερματίτιδα)
Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Οίδημα του δέρματος
Μπορεί επίσης να υποφέρετε από αυξημένο πόνο στο στήθος
λόγω έλλειψης οξυγόνου στον καρδιακό
μυ και στις περιοχές γύρω από το στήθος.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε γιατρός
ή φαρμακοποιός. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε
να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια
αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το μονονιτρικό ισοσορβίδιο
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Αυτό Το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης
.
Μην πάρετε τα δισκία μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη
ετικέτα μετά το «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην
τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή εμφανίσουν
σημάδια φθοράς, ζητήστε τη συμβουλή
του φαρμακοποιού σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απόρριψη μέσω
λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το μονονιτρικό ισοσορβίδιο
Το δραστικό συστατικό του μονονιτρικού ισοσορβιδίου
είναι το μονονιτρικό ισοσορβίδιο.
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ισοσορβιδίου
μονονιτρικού.

> Τα άλλα συστατικά είναι τάλκης, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο πατάτας, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο και
στεατικό αλουμίνιο.
Πώς είναι το μονονιτρικό ισοσορβίδιο
και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το μονονιτρικό ισοσορβίδιο είναι λευκό, στρογγυλό δισκίο
με μια γραμμή χάραξης στη μία πλευρά και απλή στην
άλλη, με την ένδειξη ' E' στην κορυφή και '20' στο
κάτω μέρος της βαθμολογίας.
Η μονονιτρική ισοσορβίδη διατίθεται σε συσκευασίες blister
που περιέχουν 50 δισκία.
Κατασκευαστής: Aesica Pharmaceuticals
GmbH,Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Γερμανία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και
επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο της άδειας προϊόντος
: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK.
Isosorbide mononitrate δισκία 20 mg,
PL 18799/2357
P
Ημερομηνία φυλλαδίου: 07.07.2016