ELANTAN 20MG TABLETS

Prospecto: información para el
paciente
Elantan® 20 mg comprimidos
(mononitrato de isosorbida)
Lea todo este prospecto detenidamente antes
de comenzar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto . Es posible que tengas que leerlo
nuevamente.
Si tienes más preguntas, pregunta
su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado
a usted. No se lo transmitas a otros. Puede
dañarles, incluso si sus síntomas son
los mismos que los suyos.
El nombre de su medicamento es Elantan 20 mg
comprimidos, pero se le denominará Elantan
en todo este prospecto.
En este prospecto:
1. Qué es Elantan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elantan
3. Cómo tomar Elantan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Elantan
6. Contenido del envase y otra
información
7. 1. Qué es Elantan y para qué se utiliza
para
Elantan pertenece a un grupo de medicamentos
llamados nitratos orgánicos.
Los nitratos orgánicos actúan ensanchando los vasos sanguíneos
del corazón para permitir que fluya una mayor
cantidad de sangre a las áreas que
la necesitan.
Elantan se usa para prevenir angina de pecho.
La angina generalmente se siente como un dolor opresivo en el área del pecho, el cuello o el brazo. El dolor proviene
del músculo cardíaco y es una señal de que parte
de él no recibe suficiente oxígeno para el
cantidad de trabajo que realiza.
Elantan también se puede utilizar para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva
. La insuficiencia cardíaca puede ocurrir cuando
el músculo cardíaco no es lo suficientemente fuerte para
bombear la sangre por todo el cuerpo. Puede
causar problemas respiratorios e hinchazón
de las piernas.
2. Lo que necesita saber antes de
tomar Elantan
No tome Elantan si:
Es alérgico al mononitrato de isosorbida, a otros nitratos o a cualquiera de los
demás componentes de Elantan (ver
sección 6)
Padece anemia grave
(reducción de glóbulos rojos que puede
hacer que la piel se ponga pálida y causar
debilidad o dificultad para respirar)
Ha tenido un ataque cardíaco
(infarto de miocardio)
Ha tenido una hemorragia cerebral
(sangrado)
Ha tenido una lesión en la cabeza (trauma)
Tiene un volumen sanguíneo muy bajo
(hipovolemia)
Usted tiene presión arterial muy baja
Su sangre ha dejado de circular
por su cuerpo correctamente (fallo circulatorio
)
Está tomando Sildenafil ('Viagra') o cualquier
otro inhibidor de la fosfodiesterasa
Está sufriendo de 'shock' o
colapso vascular
Tiene una enfermedad ocular llamada
glaucoma
Tiene ha sido diagnosticado con cualquiera de
las siguientes afecciones cardíacas:
obstructiva hipertrófica
miocardiopatía (MCHO) constrictiva
pericarditis, taponamiento cardíaco, presiones de llenado cardíacas bajas
, estenosis de la válvula aórtica/mitral
y enfermedades asociadas
con presión intracraneal (cabeza) elevada
Usted toma productos que contienen riociguat
un medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión pulmonar
.
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, hable con su
médico o farmacéutico.
Consulte con su médico antes de tomar
Elantan si:
Tiene una glándula tiroides poco activa
Está desnutrido (gravemente
desnutrido)
Tiene una enfermedad hepática o renal
Sufre de hipotermia (una temperatura corporal
muy baja)
Sufre de muy mala circulación
Tienes un intestino más lento de lo normal
movimientos
Toma de otros medicamentos
No tome Elantan con
inhibidores de la fosfodiesterasa como
como Sildenafil (‘Viagra’) utilizado para
la impotencia. El uso de Elantan con estos
medicamentos podría hacer que su presión arterial
caiga a un nivel peligrosamente bajo
. No debe dejar de tomar
Elantan para tomar Sildenafil ya que esto
aumentar sus posibilidades de sufrir un
ataque de angina
No tome Elantan con productos
que contengan riociguat, un medicamento
utilizado para tratar la hipertensión pulmonar
.
Informe a su médico si está tomando cualquiera de
los siguientes medicamentos:
Medicamentos para reducir la presión arterial.
Antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar
depresión) y neurolépticos (utilizados para
tratar la ansiedad).
Ergotamina utilizada para la migraña.
Sapropterina utilizada para la fenilcetonuria
(PKU)
Cualquier otro medicamento, incluidos
los medicamentos obtenidos sin
receta.
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, hable con
su médico.
Uso de Elantan con alimentos y bebidas No beba alcohol. Podría aumentar el
efecto de Elantan y reducir demasiado la presión
arterial. Si esto sucede, puede
sentirse mareado o desmayado.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, intentando quedarse
embarazada o amamantando, consulte a su médico
o farmacéutico. para consejos antes de tomar
Elantan.
Su médico decidirá si debe
tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Elantan puede provocarle dolor de cabeza, visión
borrosa o hacerle sentir mareado o cansado. Si esto
le sucede a usted, no conduzca ni utilice
maquinaria.
Advertencias sobre los ingredientes de
Elantan
Este medicamento contiene lactosa. Si tiene
intolerancia a algunos azúcares, informe a su
médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Elantan
Tome siempre Elantan exactamente como su médico
le haya indicado.< br> Importante:
Su médico elegirá la dosis
adecuada para usted. Su dosis se mostrará
claramente en la etiqueta que su farmacéutico
se pone su medicina. Si no es así, o
no está seguro, consulte a su médico o
farmacéutico.
Adultos
La dosis habitual para adultos es un comprimido dos
o tres veces al día
Su Su médico le indicará cuándo debe tomar sus comprimidos. Necesitará
tener un período de tiempo (normalmente cuando
esté durmiendo) en el que no tome pastillas
tomado. Esto se llama período de "nivel bajo de nitrato"
y es necesario para asegurarse de que su
medicamento siga siendo efectivo
Trague las tabletas enteras con un trago
de agua
Su médico puede aumentar su dosis. hasta
hasta un máximo de 120 mg por día.
No use Elantan para tratar un ataque
de angina real. Su médico le dará un
medicamento diferente, como un GTN
(trinitrato de glicerilo) en aerosol o tableta para esto.
Niños
Este medicamento no es adecuado para niños.
Si toma más Elantan del que debe
No tome más Elantan del que debe. Si
accidentalmente toma demasiado, comuníquese inmediatamente
con el departamento de urgencias del hospital más cercano
o con su médico.
Demasiado Elantan puede causar su sangre
la presión baje demasiado, lo que le hará sentir enfermo,
desmayado y mareado. Una sobredosis muy grande podría
causar coma o colapso y requerir
reanimación inmediata.
Si olvidó tomar Elantan
No tome una dosis doble para compensar la
dosis olvidada. Tome su siguiente dosis a la
hora habitual.
Si deja de tomar Elantan
No deje de tomar Elantan sin antes
hablando con su médico. Debe seguir
tomando su medicamento hasta que su médico le indique
que lo suspenda. No dejes de tomarlo sólo porque
te sientas mejor. Si deja de tomar
los comprimidos su condición puede empeorar.
Si tiene más preguntas sobre el
uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios efectos
Como todos los medicamentos, Elantan puede causar efectos secundarios
Aunque no todas las personas los padecen.
Busque ayuda médica inmediata si tiene
cualquiera de los siguientes síntomas:
Desmayos o colapso
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más
de 1 de cada 10 personas):
Dolores de cabeza
Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada
10 personas):
Mareos
Somnolencia
Sensación de debilidad
Latidos cardíacos rápidos
Disminución de la presión arterial al
ponerse de pie
Pueden ocurrir durante los primeros días de
tratamiento o después de que su dosis haya sido
aumenta.
Si los comprimidos cambian de color o muestran
cualquier signo de deterioro, consulte a
su farmacéutico.
Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a menos de
1 de cada 100 personas):< br> Desmayo o colapso
Sentirse enfermo o estar enfermo
Erupciones cutáneas
Lucir pálido
Enrojecimiento
Sudoración excesiva
Inquietud
Aumento del dolor en el pecho/angina.
Los medicamentos no deben desecharse por
los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que
ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
Efectos secundarios muy raros (afecta a menos de 1 de cada
10.000 personas):
Acidez de estómago
Otros efectos secundarios:
Piel enrojecida o escamosa (dermatitis exfoliativa)
Presión arterial baja
Hinchazón de la piel
También puede sufrir un aumento del dolor en el pecho
debido a la falta de oxígeno en el corazón
músculos y áreas alrededor del pecho.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
6. Contenido del envase y otra
información
Composición de Elantan
El ingrediente activo de Elantan es isosorbida
mononitrato.
Cada comprimido contiene 20 mg de isosorbida
mononitrato.
Los demás componentes son talco, lactosa
monohidrato, sílice coloidal anhidra,
almidón de patata, celulosa microcristalina y
estearato de aluminio.
Aspecto de Elantan y contenido del
envase
Elantan es un comprimido redondo y blanco con una
rayado por un lado y liso por el otro,
marcado con 'E' en la parte superior y '20' en la
parte inferior del rayado.
Elantan se suministra en blisters
que contiene 50 comprimidos.
Fabricado por: Aesica Pharmaceuticals
GmbH,Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Alemania.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Adquirido internamente la UE y
reenvasado por el titular de la licencia de producto
: B&S Healthcare, Unidad 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Reino Unido.
Este medicamento no requiere ninguna condición especial
de almacenamiento.
Elantan® 20 mg comprimidos,
PL 18799/2357
No No tome los comprimidos después de la fecha de caducidad.
que se indica en la caja y en la etiqueta del blister
después de "Exp". La fecha de caducidad se refiere al
último día de ese mes.
Fecha del folleto: 07.07.2016
5. Conservación de Elantan
P
Elantan es una marca registrada de UCB
Pharma Ltd.
Prospecto: información para el
paciente
Mononitrato de isosorbida 20 mg
comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes
de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte
a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado
a usted. No se lo transmitas a otros. Puede
hacerles daño, incluso si sus síntomas son
los mismos que los suyos.
El nombre de su medicamento es Isosorbida
mononitrato de 20 mg en comprimidos, pero en este
prospecto se hará referencia
como mononitrato de isosorbida.
En este prospecto:
1. Qué es el mononitrato de isosorbida y
para qué se utiliza
2 Lo que necesita saber antes de tomar
Mononitrato de isosorbida
3. Cómo tomar mononitrato de isosorbida
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de mononitrato de isosorbida
6. Contenido del envase y otra
información
7. 1. Qué es mononitrato de isosorbida y
para qué se utiliza
Mononitrato de isosorbida pertenece a una grupo de
medicamentos llamados nitratos orgánicos.
Los nitratos orgánicos actúan ensanchando los vasos sanguíneos
del corazón para permitir que una mayor
cantidad de sangre fluya a las áreas que necesitan
it.
El mononitrato de isosorbida se usa para prevenir
la angina de pecho. La angina generalmente se siente como un dolor opresivo en el pecho, el cuello o el área del brazo. El
dolor proviene del músculo cardíaco y es una
señal de que parte de él no está recibiendo suficiente
oxígeno para la cantidad de trabajo que realiza.
El mononitrato de isosorbida también se puede utilizar para
tratar la insuficiencia cardíaca congestiva. Insuficiencia cardiaca
Puede ocurrir cuando el músculo cardíaco no es lo suficientemente fuerte para bombear la sangre por todo el cuerpo. Puede causar problemas respiratorios
e hinchazón de las piernas.
2. Lo que necesita saber antes de empezar
tomar mononitrato de isosorbida
No tome mononitrato de isosorbida si:
Es alérgico a mononitrato de isosorbida
, otros nitratos o cualquiera de los
demás componentes de isosorbida
mononitrato (ver sección 6)
Sufre anemia grave
(reducción de los glóbulos rojos que puede
hacer que la piel se ponga pálida y causar
debilidad o dificultad para respirar)
Ha sufrido un ataque cardíaco
(infarto de miocardio)
Ha tenido una hemorragia cerebral
(sangrado)
Ha tenido una lesión en la cabeza (trauma)
Tiene un volumen sanguíneo muy bajo
(hipovolemia)
Tiene la presión arterial muy baja
Su sangre ha dejado de circular
por su cuerpo correctamente (fallo circulatorio
)
Está tomando Sildenafil ( 'Viagra') o cualquier
otro inhibidor de la fosfodiesterasa
Está sufriendo de 'shock' o
colapso vascular
Tiene una enfermedad ocular llamada
glaucoma
Le han diagnosticado cualquiera de
las siguientes afecciones cardíacas:
obstructiva hipertrófica
miocardiopatía (MCHO), constrictiva
pericarditis, taponamiento, bajas
presiones de llenado cardíaco, estenosis de la válvula aórtica/mitral
y enfermedades asociadas
con aumento de la presión intracraneal (cabeza)
Toma productos que contienen riociguat
un medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión pulmonar
.
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, hable con su
médico o farmacéutico.
Consulte con su médico antes de tomar
Mononitrato de isosorbida si:
Tiene una glándula tiroides hipoactiva
Está desnutrido (gravemente
desnutrido)
Tiene una enfermedad hepática o renal
Sufre de hipotermia (una temperatura corporal
muy baja)
Sufre de muy mala circulación
Tiene deposiciones más lentas de lo normal

Toma de otros medicamentos
No tome mononitrato de isosorbida
con inhibidores de la fosfodiesterasa
como Sildenafil (‘Viagra’) utilizado para
la impotencia. El uso de mononitrato de isosorbida
con estos medicamentos
podría causar que su presión arterial
caiga a un nivel peligrosamente bajo. Usted
no debe dejar de tomar mononitrato de isosorbida
para tomar sildenafil ya que esto
aumentará sus posibilidades de sufrir
un ataque de angina
No tome mononitrato de isosorbida
con productos que contienen riociguat
un medicamento utilizado para tratar
la hipertensión pulmonar.
Informe a su médico si está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:
Medicamentos para bajar la presión arterial.
Antidepresivos tricíclicos (usados ​​para tratar
la depresión) y neurolépticos (usados ​​para
tratar la ansiedad).
Ergotamina utilizada para la migraña.
Sapropterina utilizada para la fenilcetonuria
(PKU)
Cualquier otro medicamento, incluidos
los adquiridos sin
receta.
Si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con
su médico.
Uso de mononitrato de isosorbida con los alimentos
y bebida
No beba alcohol. Podría aumentar el
efecto del mononitrato de isosorbida y reducir
demasiado su presión arterial. Si esto
sucede, puede sentirse mareado o desmayado.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, intentando quedar
embarazada o amamantando, consulte a su médico
o farmacéutico. Para obtener asesoramiento antes de tomar
Mononitrato de isosorbida.
Su médico decidirá si debe hacerlo.
tome este medicamento.
Conducir y utilizar máquinas
El mononitrato de isosorbida puede provocarle
dolor de cabeza, visión borrosa o hacerle sentir
mareado o cansado. Si esto le sucede, no
conduzca ni opere maquinaria.
Advertencias sobre los ingredientes de
Mononitrato de isosorbida
Este medicamento contiene lactosa. Si tienes
intolerancia a algunos azúcares, infórmaselo a tu
médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar mononitrato de isosorbida
Siempre tome mononitrato de isosorbida exactamente
como le indicó su médico.
Importante:
Su médico elegirá la dosis que sea
adecuado para usted. Su dosis se mostrará
claramente en la etiqueta que su farmacéutico
coloca en su medicamento. Si no es así, o
no está seguro, consulte a su médico o
farmacéutico.
Adultos
La dosis habitual para adultos es un comprimido dos
o tres veces al día
Su médico le indicará cuándo
debe tomar sus comprimidos. Necesitará
tener un período de tiempo (normalmente mientras
esté durmiendo) en el que no tome comprimidos. Esto se denomina período de "nivel bajo de nitrato"
y es necesario para garantizar que su
el medicamento sigue siendo efectivo
Trague los comprimidos enteros con un trago
de agua
Su médico puede aumentar su dosis, hasta
hasta un máximo de 120 mg por día.
No use mononitrato de isosorbida para< br> tratar un ataque de angina real. Su médico
le dará un medicamento diferente, como
un aerosol o una tableta de GTN (trinitrato de glicerilo)
para esto.
Niños
Este medicamento no es adecuado para niños.
Si toma más mononitrato de isosorbida
del que debe
No tome más mononitrato de isosorbida
del que debe. Si accidentalmente toma demasiado
, comuníquese inmediatamente con el departamento de urgencias del
hospital más cercano o con su médico.
Demasiado mononitrato de isosorbida puede
hacer que su presión arterial baje demasiado, lo que le hará sentirse enfermo, débil y mareado. Una sobredosis muy
grande podría causar coma o
colapso y requerir reanimación
inmediata.
Si olvidó tomar mononitrato de isosorbida

No tome una dosis doble para compensar una
dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la
hora habitual.
Si deja de tomar mononitrato de isosorbida
No deje de tomar mononitrato de isosorbida
sin antes consultar con su médico. Usted
debe seguir tomando su medicamento hasta que su
médico le indique que lo suspenda. No dejes de tomarlo
sólo porque te sientas mejor. Si deja
de tomar los comprimidos, su afección puede
empeorar.
Si tiene más preguntas sobre el
uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos Mononitrato de isosorbida
puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Busque ayuda médica inmediata si tiene
alguno de los siguientes síntomas:
Desmayo o colapso
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más
de 1 de cada 10 personas):
Dolores de cabeza
Efectos secundarios frecuentes (afecta a menos de 1 de cada
10 personas):
Mareos
Somnolencia
Sensación de debilidad
Latidos cardíacos rápidos
Disminución de la presión arterial cuando
de pie
Pueden aparecer durante los primeros días de
tratamiento o después de que
se haya aumentado la dosis.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de
1 de cada 100 personas):
Desmayos o colapso
br> Sentirse enfermo o estar enfermo
Erupciones cutáneas
Estar pálido
Sonrojarse
Sudoración excesiva
Inquietud
Aumento del dolor en el pecho/angina.
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada
10.000 personas):
Acidez de estómago
Otros efectos secundarios:
Piel enrojecida o escamosa (dermatitis exfoliativa)
Presión arterial baja
Hinchazón de la piel
También puede sufrir un aumento del dolor en el pecho
debido a la falta de oxígeno en el músculo cardíaco y en las áreas alrededor del pecho.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar efectos secundarios puede ayudar a
proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
5. Conservación de mononitrato de isosorbida
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este El medicamento no requiere ninguna condición especial
de conservación.
No tome los comprimidos después de la fecha de caducidad
que aparece en la caja y en el blister.
etiqueta después de 'Exp'. La fecha de caducidad se refiere al
último día de ese mes.
Si los comprimidos se decoloran o muestran
cualquier signo de deterioro, consulte a
su farmacéutico.
Los medicamentos no deben ser eliminado por
aguas residuales o residuos domésticos. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que
ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra
información
Qué contiene el mononitrato de isosorbida
El ingrediente activo del mononitrato de isosorbida
es el mononitrato de isosorbida.
Cada comprimido contiene 20 mg de mononitrato de isosorbida
.
> Los demás componentes son talco, lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina,
almidón de patata, sílice coloidal anhidra y
estearato de aluminio.
Aspecto del mononitrato de isosorbida
y contenido del envase
El mononitrato de isosorbida es un comprimido redondo y blanco
con una ranura en un lado y liso en el otro
, marcado con ' E' en la parte superior y '20' en la
parte inferior de la línea de puntuación.
El mononitrato de isosorbida se suministra en blisters
que contienen 50 comprimidos.
Fabricado por: Aesica Pharmaceuticals
GmbH,Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Alemania.
Adquirido dentro de la UE y
reenvasado por el titular de la licencia de producto
: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Reino Unido.
Mononitrato de isosorbida, comprimidos de 20 mg,
PL 18799/2357
P
Fecha del folleto: 07.07.2016