ELANTAN 20MG TABLETS

Foglio illustrativo: informazioni per
paziente
Elantan® 20 mg compresse
(isosorbide mononitrato)
Legga attentamente questo foglio prima
di iniziare a prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio . Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
Se hai ulteriori domande, chiedi
il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro sintomi sono
uguali ai tuoi.
Il nome del tuo medicinale è Elantan 20 mg
compresse, ma in questo foglio verrà indicato come Elantan
.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Elantan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Elantan
3. Come prendere Elantan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Elantan
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
7. 1. Che cos'è Elantan e a cosa serve

Elantan appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati nitrati organici.
I nitrati organici agiscono dilatando i vasi sanguigni
del cuore per consentire a una maggiore
quantità di sangue di fluire verso le aree che ne
necessitano.
Elantan è usato per prevenire angina pectoris.
L'angina di solito si manifesta come un dolore lancinante nella
zona del torace, del collo o del braccio. Il dolore proviene
dal muscolo cardiaco ed è un segno che una parte
di esso non riceve abbastanza ossigeno per
quantità di lavoro che sta svolgendo.
Elantan può anche essere usato per trattare l'insufficienza cardiaca
congestizia. L'insufficienza cardiaca può verificarsi quando
il muscolo cardiaco non è abbastanza forte per
pompare il sangue nel corpo. Potrebbe
causare problemi respiratori e gonfiore
delle gambe.
2. Cosa deve sapere prima di
prendere Elantan
Non prenda Elantan se:
è allergico all'isosorbide
mononitrato, ad altri nitrati o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Elantan (vedere
paragrafo 6)
soffre di anemia grave
(riduzione dei globuli rossi che può
rendere la pelle pallida e causare
debolezza o mancanza di respiro)
Ha avuto un attacco di cuore
(infarto del miocardio)
Ha avuto un'emorragia cerebrale
(sanguinamento)
Ha avuto un trauma cranico (trauma)
Ha un volume sanguigno gravemente basso
(ipovolemia)
Ha ha la pressione sanguigna molto bassa
Il sangue ha smesso di circolare
correttamente nel corpo (insufficienza
circolatoria)
Prendi il Sildenafil ("Viagra") o qualsiasi
altro inibitore della fosfodiesterasi
Se soffri di "shock" o
collasso vascolare
Hai una malattia agli occhi chiamata
glaucoma
Hai è stato diagnosticato uno qualsiasi dei
seguenti disturbi cardiaci:
cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM), costrittiva
pericardite, tamponamento cardiaco, bassa
pressione di riempimento cardiaco, stenosi della valvola aortica/mitrale
e malattie associate
ad aumento della pressione intracranica (testa)
Assume prodotti che contengono riociguat
un medicinale utilizzato nel trattamento dell'ipertensione polmonare.
Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte la riguarda, si rivolga al
medico o al farmacista.
Consulti il ​​medico prima di prendere
Elantan se:
ha una ghiandola tiroidea ipoattiva
Sei malnutrito (gravemente
denutrito)
Hai una malattia al fegato o ai reni
Soffri di ipotermia (una temperatura corporea
molto bassa)
Soffri di molto cattiva circolazione
Hai un intestino più lento del normale
movimenti
Assunzione di altri medicinali
Non prenda Elantan con
inibitori della fosfodiesterasi come
come il Sildenafil ("Viagra") utilizzato per
l'impotenza. L'uso di Elantan con questi
medicinali potrebbe far scendere la pressione sanguigna
a un livello pericolosamente basso
. Non deve interrompere l'assunzione di
Elantan per prendere il Sildenafil perché ciò
aumentare le probabilità di avere un
attacco di angina
Non prenda Elantan con prodotti
che contengono riociguat, un medicinale
utilizzato nel trattamento dell'ipertensione
polmonare.
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:
Medicinali per abbassare la pressione sanguigna.
Antidepressivi triciclici (usati per trattare
depressione) e neurolettici (usati per
trattare l'ansia).
Ergotamina usata per l'emicrania.
Sapropterina usata per la fenilchetonuria
(PKU)
Qualsiasi altro medicinale, compresi
medicinali ottenuti senza
prescrizione.
Se rientra in una delle condizioni sopra descritte, si rivolga
al medico.
Uso di Elantan con cibi e bevande
Non bere alcolici. Potrebbe aumentare l'effetto
di Elantan e abbassare eccessivamente
la pressione sanguigna. Se ciò accade, potresti
avvertire vertigini o svenire.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta, stai cercando di iniziare una gravidanza
o stai allattando, chiedi al tuo medico
o al farmacista per un consiglio prima di prendere
Elantan.
Il medico deciderà se lei deve
prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Elantan può provocarle mal di testa, visione offuscata
o farle sentire vertigini o stanchezza. Se
le accade questo, non guidi né utilizzi
macchinari.
Avvertenze sugli ingredienti di
Elantan
Questo medicinale contiene lattosio. Se ha
un'intolleranza ad alcuni zuccheri, informi il medico
prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Elantan
Prenda sempre Elantan esattamente come le ha detto il medico
.< br> Importante:
Il medico sceglierà la dose
adatta a te. La tua dose sarà mostrata
chiaramente sull'etichetta che il tuo farmacista
mette la tua medicina. In caso contrario, o
non ne è sicuro, chieda al medico o
al farmacista.
Adulti
La dose abituale per gli adulti è una compressa due
o tre volte al giorno
La dose il medico le dirà quando
dovrà prendere le compresse. Sarà necessario
avere un periodo di tempo (solitamente quando
stai dormendo) in cui non vengono consumate compresse
preso. Questo è chiamato periodo di "basso livello di nitrati"
ed è necessario per garantire che il tuo
medicinale rimanga efficace
Ingoi le compresse intere con un sorso
d'acqua
Il medico può aumentare la dose, fino
a un massimo di 120 mg al giorno.
Non utilizzare Elantan per trattare un vero e proprio
attacco di angina. Il tuo medico ti somministrerà un
medicinale diverso, ad esempio un GTN
(gliceril trinitrato) spray o compressa per questo.
Bambini
Questo medicinale non è adatto ai bambini.
Se prende più Elantan di quanto deve
Non prenda più Elantan di quanto deve. Se
ne prende accidentalmente una quantità eccessiva,
contatti immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale più vicino
o il medico.
Troppe quantità di Elantan possono causare sangue
pressione per cadere troppo in basso, che ti fa sentire male,
svenimento e vertigini. Un sovradosaggio molto elevato potrebbe
causare coma o collasso e richiedere
una rianimazione immediata.
Se dimentica di prendere Elantan
Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata. Prenda la dose successiva alla
ora abituale.
Se interrompe il trattamento con Elantan
Non smetta di prendere Elantan senza prima
parlando con il tuo medico. Dovresti continuare
a prendere il medicinale finché il medico non ti dirà
di interromperlo. Non smettere di prenderlo solo
perché ti senti meglio. Se interrompe l'assunzione
delle compresse, le sue condizioni potrebbero peggiorare.
Se ha ulteriori domande sull'uso
di questo medicinale, si rivolga al medico o
al farmacista.
4. Possibili effetti collaterali effetti
Come tutti i medicinali, Elantan può causare effetti collaterali
effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Chieda assistenza medica immediata se presenta
uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Svenimento o collasso
Effetti indesiderati molto comuni (interessano più
di 1 su 10 persone):
Mal di testa
Effetti indesiderati comuni (interessano meno di 1 persona su
10):
Vertigini
Sonnolenza
Sensazione di debolezza
Battito cardiaco accelerato
Abbassamento della pressione sanguigna quando
ci si alza in piedi
Possono verificarsi durante i primi giorni di
trattamento o dopo che la dose è stata
aumentato.
Se le compresse perdono colore o mostrano
qualsiasi segno di deterioramento, chieda consiglio al
farmacista.
Effetti indesiderati non comuni (interessano meno di
1 persona su 100):< br> Svenimento o collasso
Sensazione di malessere o malessere
Eruzioni cutanee
Pallore
Vampate
Sudorazione eccessiva
Irrequietezza
Aumento del dolore toracico/angina.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite
le acque di scarico o i rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure contribuiranno a
proteggere l'ambiente.
Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 persona su
10.000):
Bruciore di stomaco
Altri effetti indesiderati:
Pelle arrossata o squamosa (dermatite esfoliativa)
Bassa pressione sanguigna
Gonfiore la pelle
Potresti anche soffrire di un aumento del dolore al petto
a causa della mancanza di ossigeno al cuore
muscoli e aree intorno al torace.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico
o al farmacista. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi
anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il
Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi aiutare
a fornire maggiori informazioni su la sicurezza di
questo medicinale.
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Elantan
Il principio attivo di Elantan è l'isosorbide
mononitrato.
Ogni compressa contiene 20 mg di isosorbide
mononitrato.
Gli eccipienti sono talco, lattosio
monoidrato, silice colloidale anidra,
fecola di patate, cellulosa microcristallina e
alluminio stearato.
Descrizione dell'aspetto di Elantan e contenuto della
confezione
Elantan è una compressa bianca, rotonda con un
linea di incisione su un lato e liscia sull'altro,
contrassegnata con "E" in alto e "20" nella parte inferiore
della linea di incisione.
Elantan è fornito in confezioni blister
contenente 50 compresse.
Prodotto da: Aesica Pharmaceuticals
GmbH, Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Germania.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Procurato dall'interno UE e
riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto
: B&S Healthcare, Unità 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Regno Unito.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione
particolare di conservazione.
Elantan® 20 mg compresse,
PL 18799/2357
Do non assumere le compresse dopo la data di scadenza
che è riportato sulla scatola e sull'etichetta del blister
dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce
all'ultimo giorno di quel mese.
Data del foglio illustrativo: 07.07.2016
5. Come conservare Elantan
P
Elantan è un marchio registrato di UCB
Pharma Ltd.
Foglio illustrativo: informazioni per il
paziente
Isosorbide mononitrato 20 mg
compresse
Legga attentamente questo foglio prima
di iniziare a prendere questo medicinale perché
contiene informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga
al medico o al farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro sintomi sono
uguali ai tuoi.
Il nome del tuo medicinale è Isosorbide
mononitrato compresse da 20 mg, ma in questo
foglio illustrativo verrà chiamato
Isosorbide mononitrato.
In questo foglio illustrativo:
1. Che cos'è Isosorbide mononitrato e
a cosa serve
2 . Cosa deve sapere prima di prendere
Isosorbide mononitrato
3. Come prendere Isosorbide mononitrato
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Isosorbide mononitrato
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
7. 1. Che cos'è Isosorbide mononitrato e
a cosa serve
L'isosorbide mononitrato appartiene ad una gruppo di
medicinali chiamati nitrati organici.
I nitrati organici agiscono dilatando i vasi sanguigni
del cuore per consentire a una maggiore
quantità di sangue di fluire verso le aree che necessitano
it.
L'isosorbide mononitrato è utilizzato per prevenire
l'angina pectoris. L'angina di solito si presenta come un
dolore lancinante al petto, al collo o al braccio. Il
dolore proviene dal muscolo cardiaco ed è un
segno che una parte di esso non riceve abbastanza
ossigeno per la quantità di lavoro che sta svolgendo.
L'isosorbide mononitrato può essere utilizzato anche per
trattare l'insufficienza cardiaca congestizia. Insufficienza cardiaca
può verificarsi quando il muscolo cardiaco non è
abbastanza forte da pompare il sangue nel
corpo. Può causare problemi respiratori
e gonfiore alle gambe.
2. Cosa deve sapere prima di
prendere Isosorbide mononitrato
Non prenda Isosorbide mononitrato se:
È allergico a isosorbide
mononitrato, altri nitrati o uno qualsiasi degli
altri ingredienti di Isosorbide
mononitrato (vedere paragrafo 6)
Soffre di anemia grave
(riduzione dei globuli rossi che può
rendere la pelle pallida e causare
debolezza o mancanza di respiro)
Ha avuto un attacco di cuore
(infarto del miocardio)
Ha avuto un'emorragia cerebrale
(sanguinamento)
Ha avuto un trauma cranico (trauma)
Ha il volume del sangue molto basso
(ipovolemia)
Ha la pressione sanguigna molto bassa
Il sangue ha smesso di circolare
correttamente nel corpo (insufficienza
circolatoria)
Prende Sildenafil ( 'Viagra') o qualsiasi
altro inibitore della fosfodiesterasi
Soffre di 'shock' o
collasso vascolare
Hai una malattia agli occhi chiamata
glaucoma
Ti è stata diagnosticata una qualsiasi delle
seguenti patologie cardiache:
cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM), costrittiva
pericardite, tamponamento, basse
pressioni di riempimento cardiaco, stenosi della valvola aortica/mitrale
e malattie associate
a pressione intracranica (testa) elevata
Sta assumendo prodotti che contengono riociguat
un medicinale usato nel trattamento dell'ipertensione
polmonare.
Se rientra in una delle condizioni sopra descritte, si rivolga al
medico o al farmacista.
Consulti il ​​medico prima di prendere
Isosorbide mononitrato se:
Hai una ghiandola tiroidea ipoattiva
Sei malnutrito (gravemente
denutrito)
Hai una malattia al fegato o ai reni
Soffri di ipotermia (una temperatura corporea
molto bassa)
Soffri di una circolazione molto scarsa
Hai movimenti intestinali
più lenti del normale
Assunzione di altri medicinali
Non prenda Isosorbide mononitrato
con inibitori della fosfodiesterasi
come il Sildenafil ("Viagra") utilizzato per
l'impotenza. L'uso di isosorbide
mononitrato con questi medicinali
potrebbe far sì che la pressione sanguigna
scenda a un livello pericolosamente basso. Non devi interrompere l'assunzione di Isosorbide
mononitrato per prendere il Sildenafil poiché ciò
aumenterà le tue possibilità di avere
un attacco di angina
Non prendere Isosorbide Mononitrato
con prodotti che contengono riociguat
un medicinale utilizzato nel trattamento
dell'ipertensione polmonare.
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:
Medicinali per abbassare la pressione sanguigna.
Antidepressivi triciclici (usati per trattare
la depressione) e neurolettici (usati per
trattare l'ansia).
Ergotamina usata per l'emicrania.
Sapropterina usata per la fenilchetonuria
(PKU)
Qualsiasi altro medicinale, compresi
i medicinali ottenuti senza
prescrizione medica.
Se rientra in uno dei casi sopra elencati, si rivolga
al medico.
Uso di isosorbide mononitrato con cibi
e bevande
Non bere alcolici. Potrebbe aumentare il
effetto dell'isosorbide mononitrato e abbassare
troppo la pressione sanguigna. Se ciò
accade, potresti avvertire vertigini o svenire.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta, stai cercando di rimanere
incinta o stai allattando, chiedi al tuo medico
o al farmacista per un consiglio prima di prendere
Isosorbide mononitrato.
Il medico deciderà se è necessario
prenda questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'isosorbide mononitrato può provocarle
mal di testa, visione offuscata o farle sentire
vertigini o stanchezza. Se ciò le accade, non
guidi o utilizzi macchinari.
Avvertenze sui componenti di
Isosorbide mononitrato
Questo medicinale contiene lattosio. Se hai
un'intolleranza ad alcuni zuccheri, informa il tuo
medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Isosorbide mononitrato
Prenda sempre Isosorbide mononitrato esattamente
come le ha detto il medico.
Importante:
Il medico sceglierà la dose da
giusto per te. La tua dose sarà mostrata
chiaramente sull'etichetta che il tuo farmacista
applica al tuo medicinale. In caso contrario, o
non sei sicuro, chiedi al tuo medico o
farmacista.
Adulti
La dose abituale per gli adulti è una compressa due
o tre volte al giorno
Il medico le dirà quando
dovrà prendere le compresse. Sarà necessario
avere un periodo di tempo (solitamente quando
dormi) in cui non vengono
prese compresse. Questo è chiamato periodo di "basso contenuto di nitrati"
ed è necessario per assicurarti che il tuo
il medicinale rimane efficace
Deglutisca le compresse intere con un bicchiere
d'acqua
Il medico può aumentare la dose, fino
a un massimo di 120 mg al giorno.
Non usi Isosorbide mononitrato per< br> trattare un vero attacco di angina. Il tuo medico
ti somministrerà un medicinale diverso come
uno spray o una compressa di GTN (gliceril trinitrato)
per questo.
Bambini
Questo medicinale non è adatto ai bambini.
Se prende più Isosorbide mononitrato
di quanto deve
Non prenda più Isosorbide mononitrato
di quanto deve. Se accidentalmente ne prende una quantità eccessiva, contatti immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale più vicino o il medico. Troppe isosorbide mononitrato possonocausare un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna,
provocando nausea, svenimento e vertigini. Un sovradosaggio molto
elevato potrebbe causare coma o
collasso e richiedere un'immediata
rianimazione.
Se dimentica di prendere Isosorbide
mononitrato
Non prenda una dose doppia per compensare a
dose dimenticata. Prenda la dose successiva alla
ora abituale.
Se interrompe il trattamento con Isosorbide mononitrato
Non interrompa il trattamento con Isosorbide mononitrato
senza prima parlare con il medico. Dovresti
continuare a prendere il medicinale finché il
medico non ti dice di interromperlo. Non smettere di prenderlo
solo perché ti senti meglio. Se interrompe
l'assunzione delle compresse, la tua condizione potrebbe
peggiorare.
Se ha ulteriori domande sull'
uso di questo medicinale, chieda al medico o
farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, isosorbide mononitrato
può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Chieda assistenza medica immediata se ha
uno qualsiasi di i seguenti sintomi:
Svenimento o collasso
Effetti indesiderati molto comuni (interessano più
di 1 persona su 10):
Mal di testa
Effetti indesiderati comuni (interessano meno di 1 persona su
10):
Vertigini
Sonnolenza
Sensazione di debolezza
Battito cardiaco accelerato
Abbassamento della pressione sanguigna quando
in piedi
Possono verificarsi nei primi giorni di
trattamento o dopo che la dose è stata
aumentata.
Effetti indesiderati non comuni (interessano meno di
1 persona su 100):
Svenimento o collasso< br> Sensazione di malessere o malessere
Eruzioni cutanee
Pallore
Rossore
Sudorazione eccessiva
Irrequietezza
Aumento del dolore toracico/angina.
Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 persona su
10.000):
Bruciore di stomaco
Altri effetti indesiderati:
Pelle arrossata o squamosa (dermatite esfoliativa)
Pressione sanguigna bassa
Gonfiore della pelle
Potresti anche soffrire di un aumento del dolore al torace
dovuto alla mancanza di ossigeno al cuore
al muscolo e alle aree intorno al torace.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al suo medico
o farmacista. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi
anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il
Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Isosorbide mononitrato
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo il medicinale non richiede alcuna
condizione particolare di conservazione.
Non prenda le compresse dopo la data di scadenza
riportata sulla scatola e sul blister
etichetta dopo "Exp". La data di scadenza si riferisce al
ultimo giorno di quel mese.
Se le compresse perdono colore o mostrano
qualsiasi segno di deterioramento, chieda consiglio al
farmacista.
I medicinali non devono essere smaltito tramite
acque reflue o rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure contribuiranno a
proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Isosorbide mononitrato
Il principio attivo di Isosorbide
mononitrato è isosorbide mononitrato.
Ogni compressa contiene 20 mg di isosorbide
mononitrato.
> Gli eccipienti sono talco, lattosio
monoidrato, cellulosa microcristallina,
fecola di patate, silice colloidale anidra e
stearato di alluminio.
Descrizione dell'aspetto di Isosorbide mononitrato
e contenuto della confezione
Isosorbide mononitrato è una compressa rotonda, bianca
con una linea di frattura su un lato e liscia sull'altro
, contrassegnata con ' E' in alto e "20" in basso
sulla linea di punteggio.
L'isosorbide mononitrato è fornito in confezioni blister
contenenti 50 compresse.
Prodotto da: Aesica Pharmaceuticals
GmbH, Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Germania.
Acquistato all'interno dell'UE e
riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto
: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Regno Unito.
Isosorbide mononitrato 20 mg compresse,
PL 18799/2357
P
Data depliant: 07.07.2016