ELANTAN 20MG TABLETS

Folheto Informativo: Informações para o
paciente
Elantan® 20mg comprimidos
(mononitrato de isossorbida)
Leia todo este folheto com atenção antes
de começar a tomar este medicamento porque
contém informações importantes para você.
Guarde este folheto . Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
Se tiver mais alguma dúvida, pergunte
seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para
você. Não passe para outras pessoas. Pode
prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam
iguais aos seus.
O nome do seu medicamento é Elantan 20mg
comprimidos mas será referido como Elantan
ao longo deste folheto.
Neste folheto:
1. O que é Elantan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar
Elantan
3. Como tomar Elantan
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Elantan
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
7. 1. O que é Elantan e para que é utilizado

Elantan pertence a um grupo de medicamentos
chamados nitratos orgânicos.
Os nitratos orgânicos atuam dilatando os
vasos sanguíneos do coração para permitir que uma quantidade
maior de sangue flua para as áreas que
precisam dele.
Elantan é usado para prevenir angina de peito.
A angina geralmente é sentida como uma dor aguda no
peito, pescoço ou braço. A dor vem
do músculo cardíaco e é um sinal de que parte
dele não está recebendo oxigênio suficiente para
quantidade de trabalho que está realizando.
O Elantan também pode ser usado para tratar insuficiência cardíaca congestiva
. A insuficiência cardíaca pode ocorrer quando
o músculo cardíaco não é forte o suficiente para
bombear o sangue por todo o corpo. Pode
causar problemas respiratórios e inchaço
nas pernas.
2. O que precisa de saber antes de
tomar Elantan
Não tome Elantan se:
Você é alérgico ao mononitrato de isossorbida
, outros nitratos ou qualquer um dos
outros componentes de Elantan (ver
seção 6)
Você sofre de anemia grave
(redução dos glóbulos vermelhos que pode
tornar a pele pálida e causar
fraqueza ou falta de ar)
Você teve um ataque cardíaco
(infarto do miocárdio)
Você teve uma hemorragia cerebral
(sangramento)
Você teve um ferimento na cabeça (trauma)
Você tem um volume sanguíneo gravemente baixo
(hipovolemia)
Você tem pressão arterial gravemente baixa
Seu sangue parou de circular
adequadamente pelo seu corpo (insuficiência
circulatória)
Você toma Sildenafil ('Viagra') ou qualquer
outro inibidor da fosfodiesterase
Você está sofrendo de 'choque' ou
colapso vascular
Você tem uma doença ocular chamada
glaucoma
Você tem foi diagnosticado com qualquer uma das seguintes doenças cardíacas:
cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
(CMHO), constritiva
pericardite, tamponamento cardíaco, baixas
pressões de enchimento cardíaco, estenose da válvula aórtica/mitral
e doenças associadas
ao aumento da pressão intracraniana (cabeça)
Você toma produtos que contêm riociguat
um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão
pulmonar.
Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu
médico ou farmacêutico.
Verifique com seu médico antes de tomar
Elantan se:
Você tem uma glândula tireoide hipoativa
Você está desnutrido (gravemente
desnutrido)
Você tem doença hepática ou renal
Você sofre de hipotermia (temperatura corporal muito baixa

Você sofre de muito má circulação
Você tem intestino mais lento que o normal
movimentos
Tomar outros medicamentos
Não tome Elantan com
inibidores da fosfodiesterase como
como Sildenafil (‘Viagra’) usado para
impotência. Utilizar Elantan com estes
medicamentos pode fazer com que a sua pressão arterial caia para um nível perigosamente baixo. Você não deve parar de tomar
Elantan para tomar Sildenafil, pois isso irá
aumente suas chances de ter um
ataque de angina
Não tome Elantan com produtos
que contenham riociguat, um medicamento
usado no tratamento da hipertensão
pulmonar.
Informe o seu médico se estiver tomando qualquer um dos
seguintes medicamentos:
Medicamentos para baixar a pressão arterial.
Antidepressivos tricíclicos (usados ​​para tratar
depressão) e neurolépticos (usados ​​para
tratar a ansiedade).
Ergotamina usada para enxaqueca.
Sapropterina usada para fenilcetonúria
(PKU)
Qualquer outro medicamento, incluindo
medicamentos obtidos sem
prescrição.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, fale com
seu médico.
Usando Elantan com alimentos e bebidas
Não beba álcool. Pode aumentar o
efeito do Elantan e baixar demasiado a sua pressão arterial. Se isso acontecer, você poderá
sentir tonturas ou desmaiar.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida, tentando engravidar
ou amamentando, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico. para aconselhamento antes de tomar
Elantan.
O seu médico decidirá se deve
tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Elantan pode causar-lhe dores de cabeça, visão turva
ou fazer com que se sinta tonto ou cansado. Se isso
acontecer com você, não dirija nem opere máquinas
.
Advertências sobre os ingredientes do
Elantan
Este medicamento contém lactose. Se tiver
intolerância a alguns açúcares, informe o seu
médico antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Elantan
Tome sempre Elantan exatamente como o seu médico
lhe indicou.< br> Importante:
Seu médico escolherá a dose
certa para você. Sua dose será mostrada
claramente no rótulo que seu farmacêutico
coloca seu remédio. Se isso não acontecer, ou
você não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
Adultos
A dose habitual para adultos é um comprimido duas
ou três vezes ao dia
O seu o seu médico dir-lhe-á quando
deverá tomar os seus comprimidos. Você precisará
de um período de tempo (geralmente quando
estiver dormindo) em que nenhum comprimido esteja
levado. Isto é chamado de período de 'baixo teor de nitrato'
e é necessário para garantir que o seu
medicamento permaneça eficaz
Engula os comprimidos inteiros com um copo
de água
O seu médico pode aumentar a sua dose, até
até um máximo de 120 mg por dia.
Não use Elantan para tratar um ataque
de angina real. Seu médico lhe receitará um
medicamento diferente, como um GTN
(trinitrato de glicerilo) spray ou comprimido para este efeito.
Crianças
Este medicamento não é adequado para crianças.
Se tomar mais Elantan do que deveria
Não tome mais Elantan do que deveria. Se
você acidentalmente tomar muito, entre em contato imediatamente
com o pronto-socorro do hospital mais próximo
ou com seu médico.
Muito Elantan pode causar sangramento
pressão para cair muito, fazendo você se sentir mal,
desmaiar e tonto. Uma sobredosagem muito grande pode
causar coma ou colapso e exigir
reanimação imediata.
Caso se tenha esquecido de tomar Elantan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma
dose esquecida. Tome a próxima dose no
horário habitual.
Se você parar de tomar Elantan
Não pare de tomar Elantan sem antes
conversando com seu médico. Você deve continuar
tomando o medicamento até que seu médico lhe diga para parar. Não pare de tomar só
porque você se sente melhor. Se você parar de tomar
os comprimidos, sua condição poderá piorar.
Se você ainda tiver dúvidas sobre o
uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
4. Efeitos colaterais possíveis efeitos
Como todos os medicamentos Elantan pode causar efeitos colaterais
efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Procure ajuda médica imediata se tiver
algum dos seguintes sintomas:
Desmaios ou colapso
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais
de 1 em 10 pessoas):
Dores de cabeça
Efeitos colaterais comuns (afetam menos de 1 em
10 pessoas):
Tonturas
Sonolência
Sensação de fraqueza
Batimento cardíaco acelerado
Redução da pressão arterial ao
levantar
Podem ocorrer nos primeiros dias de
tratamento ou após a dosagem ter sido
aumentou.
Se os comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem
quaisquer sinais de deterioração, consulte o
seu farmacêutico.
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de
1 em 100 pessoas):< br> Desmaio ou colapso
Sentir-se mal ou estar enjoado
Erupções cutâneas
Parecer pálido
Rubor
Sudorese excessiva
Inquietação
Aumento de dor/angina no peito.
Os medicamentos não devem ser descartados em
esgotos ou lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em
10.000 pessoas):
Azia
Outros efeitos secundários:
Pele vermelha ou escamosa (dermatite esfoliativa)
Pressão arterial baixa
Inchaço das a pele
Você também pode sofrer com aumento da dor no peito
devido à falta de oxigênio para o coração
músculos e áreas ao redor do peito.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico
ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do
Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança de
este medicamento.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Elantan
A substância ativa de Elantan é o mononitrato de isossorbida.
Cada comprimido contém 20 mg de isossorbida
mononitrato.
Os outros ingredientes são talco, lactose
monohidrato, sílica coloidal anidra,
amido de batata, celulose microcristalina e
estearato de alumínio.
Qual o aspecto de Elantan e conteúdo
da embalagem
Elantan é um comprimido branco redondo com
pontuação de um lado e lisa do outro,
marcada com 'E' na parte superior e '20' na
parte inferior da pontuação.
Elantan é fornecido em blisters
contendo 50 comprimidos.
Fabricado por: Aesica Pharmaceuticals
GmbH,Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Alemanha.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Obtido de dentro da UE e
reembalado pelo titular da licença do produto
: B&S Healthcare, Unidade 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Reino Unido.
Este medicamento não requer nenhuma condição
especial de armazenamento.
Elantan® 20mg comprimidos,
PL 18799/2357
Do não tome os comprimidos após o prazo de validade
que está indicado na embalagem e no rótulo do blister após ‘Exp’. O prazo de validade refere-se ao
último dia desse mês.
Data do folheto: 07.07.2016
5. Como conservar Elantan
P
Elantan é uma marca registrada da UCB
Pharma Ltd.
Folheto informativo: Informação para o
paciente
Mononitrato de isossorbida 20 mg
comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes
de começar a tomar este medicamento porque
contém informações importantes para você.
Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
Se ainda tiver dúvidas, fale
com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para
você. Não passe para outras pessoas. Pode
prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam
iguais aos seus.
O nome do seu medicamento é Isossorbida
comprimidos de mononitrato de 20 mg, mas serão referidos
como mononitrato de isossorbida ao longo deste
folheto.
Neste folheto:
1. O que é mononitrato de isossorbida e
para que é utilizado
2 . O que você precisa saber antes de tomar
Mononitrato de isossorbida
3. Como tomar Mononitrato de isossorbida
4. Possíveis efeitos colaterais
.5. Como conservar Mononitrato de isossorbida
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
7. 1. O que é Mononitrato de isossorbida e
para que é utilizado
Mononitrato de isossorbida pertence a um grupo de
medicamentos chamados nitratos orgânicos.
Os nitratos orgânicos atuam dilatando os
vasos sanguíneos do coração para permitir que uma maior
quantidade de sangue flua para as áreas que precisam
isso.
O mononitrato de isossorbida é usado para prevenir
a angina de peito. A angina geralmente parece uma dor aguda no peito, pescoço ou braço. A
dor vem do músculo cardíaco e é um
sinal de que parte dele não está recebendo oxigênio suficiente
para a quantidade de trabalho que está realizando.
O mononitrato de isossorbida também pode ser usado para
> tratar a insuficiência cardíaca congestiva. Insuficiência cardíaca
pode acontecer quando o músculo cardíaco não é forte o suficiente para bombear o sangue pelo corpo. Pode causar problemas respiratórios
e inchaço das pernas.
2. O que precisa de saber antes de
tomar Mononitrato de isossorbida
Não tome Mononitrato de isossorbida se:
Tem alergia a mononitrato de isossorbida
, outros nitratos ou qualquer um dos
outros ingredientes de Isossorbida
mononitrato (ver secção 6)
Sofre de anemia grave
(redução dos glóbulos vermelhos que pode
tornar a pele pálida e causar
fraqueza ou falta de ar)
Tiver um ataque cardíaco
(infarto do miocárdio)
Você teve uma hemorragia cerebral
(sangramento)
Você teve um ferimento na cabeça (trauma)
Você tem um volume sanguíneo gravemente baixo
(hipovolemia)
Você tem uma pressão arterial gravemente baixa
Seu sangue parou de circular
adequadamente pelo seu corpo (insuficiência
circulatória)
Você toma Sildenafil ( 'Viagra') ou qualquer
outro inibidor da fosfodiesterase
Você está sofrendo de 'choque' ou
colapso vascular
Você tem uma doença ocular chamada
glaucoma
Você foi diagnosticado com qualquer
das seguintes doenças cardíacas:
cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
(HOCM), constritiva
pericardite, cardiomiopatia tamponamento, baixas
pressões de enchimento cardíaco, estenose da válvula aórtica/mitral
e doenças associadas
à pressão intracraniana (cabeça) elevada
Você toma produtos que contêm riociguat
, um medicamento usado no tratamento da hipertensão
pulmonar.
Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu
médico ou farmacêutico.
Consulte seu médico antes de tomar
Mononitrato de isossorbida se:
Você tem uma glândula tireoide hipoativa
Você está desnutrido (gravemente
desnutrição)
Você tem doença hepática ou renal
Você sofre de hipotermia (uma temperatura
corporal muito baixa)
Você sofre de má circulação
Você tem movimentos intestinais mais lentos que o normal

Tomando outros medicamentos
Não tome mononitrato de isossorbida
com inibidores da fosfodiesterase
como o Sildenafil (‘Viagra’) usado para
impotência. Usar mononitrato de isossorbida
com estes medicamentos
pode fazer com que a sua pressão arterial
caia para um nível perigosamente baixo. Você
não deve parar de tomar mononitrato de isossorbida
para tomar Sildenafil, pois isso
aumentará suas chances de ter
um ataque de angina
Não tome mononitrato de isossorbida
com produtos que contêm riociguat
um medicamento utilizado no tratamento da
hipertensão pulmonar.
Informe o seu médico se estiver tomando algum dos
seguintes medicamentos:
Medicamentos para baixar a pressão arterial.
> Antidepressivos tricíclicos (usados ​​para tratar
depressão) e neurolépticos (usados ​​para
tratar ansiedade).
Ergotamina usada para enxaqueca.
Sapropterina usada para fenilcetonúria
(PKU)
Qualquer outro medicamento, incluindo
medicamentos obtidos sem
receita médica.
Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com
seu médico.
Usando mononitrato de isossorbida com alimentos
e bebidas
Não beba álcool. Poderia aumentar o
efeito do mononitrato de isossorbida e diminuir muito a pressão arterial. Se isto
acontecer, poderá sentir tonturas ou desmaios.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida, a tentar engravidar
ou a amamentar, consulte o seu médico
ou farmacêutico. para aconselhamento antes de tomar
Mononitrato de isossorbida.
O seu médico decidirá se você deve
tome este medicamento.
Dirigir e usar máquinas
O mononitrato de isossorbida pode causar
dor de cabeça, visão turva ou fazer você sentir
tonturas ou cansaço. Se isto acontecer com você, não
dirija ou opere máquinas.
Advertências sobre os ingredientes de
Mononitrato de isossorbida
Este medicamento contém lactose. Se você tem
intolerância a alguns açúcares, informe o seu
médico antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar mononitrato de isossorbida
Sempre tome mononitrato de isossorbida exatamente
como seu médico lhe disse.
Importante:
Seu médico escolherá a dose que é
certo para você. A sua dose será mostrada
claramente no rótulo que o seu farmacêutico
coloca no seu medicamento. Se isso não acontecer, ou
você não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
Adultos
A dose habitual para adultos é um comprimido duas
ou três vezes ao dia
O seu médico dir-lhe-á quando
deverá tomar os seus comprimidos. Você precisará
de um período de tempo (geralmente quando
estiver dormindo) em que nenhum comprimido
seja tomado. Isso é chamado de período de ‘baixo nitrato’
e é necessário para garantir que seu
o medicamento permanece eficaz
Engula os comprimidos inteiros com um copo
de água
Seu médico pode aumentar sua dose, até
até um máximo de 120 mg por dia.
Não use mononitrato de isossorbida para
br> tratar um ataque de angina real. Seu médico
lhe dará um medicamento diferente, como
um spray ou comprimido de GTN (trinitrato de glicerila)
para isso.
Crianças
Este medicamento não é adequado para crianças.
Se tomar mais mononitrato de isossorbida
do que deveria
Não tome mais mononitrato de isossorbida
do que deveria. Se você acidentalmente tomar muito
, entre em contato imediatamente com o pronto-socorro
do hospital mais próximo ou com seu médico.
O excesso de mononitrato de isossorbida pode
fazer com que sua pressão arterial caia muito,
fazendo você se sentir enjoado, desmaiado e tonto. Uma overdose muito
grande pode causar coma ou
colapso e exigir reanimação
imediata.
Caso você se esqueça de tomar mononitrato de isossorbida

Não tome uma dose dupla para compensar uma
dose esquecida. Tome a próxima dose no
horário habitual.
Se você parar de tomar mononitrato de isossorbida
Não pare de tomar mononitrato de isossorbida
sem primeiro falar com seu médico. Você
deve continuar tomando seu medicamento até que seu
médico lhe diga para parar. Não pare de tomá-lo
só porque se sente melhor. Se você parar
de tomar os comprimidos, sua condição poderá
piorar.
Se você ainda tiver dúvidas sobre o
uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos O mononitrato de isossorbida
pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Procure ajuda médica imediata se tiver
algum dos seguintes sintomas: os seguintes sintomas:
Desmaios ou colapso
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais
de 1 em cada 10 pessoas):
Dores de cabeça
Efeitos colaterais comuns (afetam menos de 1 em
10 pessoas):
Tonturas
Sonolência
Sensação de fraqueza
Batimento cardíaco acelerado
Redução da pressão arterial quando
de pé
Podem ocorrer durante os primeiros dias de
tratamento ou após o aumento da dose
.
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de
1 em cada 100 pessoas):
Desmaios ou colapso< br> Sentir-se enjoado ou estar enjoado
Erupções cutâneas
Parecer pálido
Rubor
Sudorese excessiva
Inquietação
Aumento de dor/angina no peito.
Efeitos colaterais muito raros (afetam menos de 1 em
10.000 pessoas):
Azia
Outros efeitos colaterais:
Pele vermelha ou escamosa (dermatite esfoliativa)
Pressão arterial baixa
Inchaço da pele
Você também pode sofrer com aumento da dor no peito
devido à falta de oxigênio no músculo cardíaco
e nas áreas ao redor do peito.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico. médico
ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do
Esquema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Mononitrato de isossorbida
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Isto o medicamento não requer nenhuma condição especial
de armazenamento.
Não tome os comprimidos após o prazo de validade
impresso na embalagem e no blister
rótulo após 'Exp'. O prazo de validade refere-se ao
último dia desse mês.
Se os comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem
quaisquer sinais de deterioração, consulte o
seu farmacêutico.
Os medicamentos não devem ser eliminado através de águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição do mononitrato de isossorbida
O ingrediente ativo do mononitrato de isossorbida
é o mononitrato de isossorbida.
Cada comprimido contém 20mg de mononitrato de isossorbida
.
> Os outros componentes são talco, lactose
monohidratada, celulose microcristalina,
amido de batata, sílica coloidal anidra e
estearato de alumínio.
Qual o aspecto do mononitrato de isossorbida
e conteúdo da embalagem
O mononitrato de isossorbida é um comprimido branco, redondo
com uma ranhura de um lado e liso do outro
, marcado com ' E' na parte superior e '20' na
parte inferior da pontuação.
O mononitrato de isossorbida é fornecido em embalagens blister
contendo 50 comprimidos.
Fabricado por: Aesica Pharmaceuticals
GmbH, Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Alemanha.
Adquirido na UE e
reembalado pelo titular da licença do produto
: B&S Healthcare, Unidade 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Reino Unido.
Comprimidos de mononitrato de isossorbida 20 mg,
PL 18799/2357
P
Data do folheto: 07.07.2016