ELANTAN 20MG TABLETS

Листівка-вкладиш: інформація для
пацієнт
Елантан® 20 мг таблетки
(ізосорбіду мононітрат)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати приймати ці ліки, оскільки вона
містить важливу для вас інформацію.
Збережіть цю інструкцію . Можливо, вам доведеться прочитати
це ще раз.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, запитуйте
Вашому лікарю або фармацевту.
Цей препарат був призначений
Вам. Не передавайте його іншим. Це може
зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми
такі самі, як і ваші.
Назва вашого препарату – Елантан 20 мг
таблетки, але в цій брошурі він буде згадуватися як Елантан
.
У цій брошурі:
1. Що таке Елантан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Елантан
3. Як приймати Елантан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Елантан
6. Вміст упаковки та інша
інформація
7. 1. Що таке Елантан і для чого його використовують

Елантан належить до групи лікарських засобів
так звані органічні нітрати.
Органічні нітрати діють, розширюючи кровоносні
судини у вашому серці, дозволяючи збільшеній
кількості крові надходити до областей, які
цього потребують.
Елантан використовується для запобігання стенокардія.
Стенокардія зазвичай відчувається як стискаючий біль у
грудях, шиї або в області рук. Біль походить
від серцевого м’яза і є ознакою того, що частина
не отримує достатньо кисню для
кількість роботи, яку він виконує.
Елантан також можна використовувати для лікування застійної
серцевої недостатності. Серцева недостатність може статися, коли
серцевий м’яз недостатньо сильний, щоб
перекачувати кров по всьому тілу. Це може
викликати проблеми з диханням і набряки
ніг.
2. Що потрібно знати, перш ніж
приймати Елантан
Не приймайте Елантан, якщо:
у Вас алергія на ізосорбід
мононітрат, інші нітрати або будь-які
інші інгредієнти Елантану (див.
розділ 6)
Ви страждаєте на важку анемію
(зменшення еритроцитів, яке може
зробити шкіру блідою та спричинити
слабкість або задишку)
У вас був серцевий напад
(інфаркт міокарда)
У вас був крововилив у мозок
(кровотеча)
У вас була травма голови (травма)
У вас різко низький об’єм крові
(гіповолемія)
Ви у вас дуже низький артеріальний тиск
Ваша кров перестала циркулювати
по всьому тілу належним чином (порушення
кровообігу)
Ви приймаєте силденафіл («Віагру») або будь-який
інший інгібітор фосфодіестерази
Ви страждаєте від «шоку» або
судинного колапсу
У вас захворювання очей, яке називається
глаукома
У вас є у вас діагностовано будь-яке з
таких захворювань серця:
гіпертрофічна обструктивна
кардіоміопатія (HOCM), констиктивна
перикардит, тампонада серця, низький
тиск наповнення серця, стеноз аортального/мітрального
клапана та захворювання, пов’язані
з підвищеним внутрішньочерепним (головним) тиском
Ви приймаєте продукти, що містять ріоцигуат
ліки використовується для лікування легеневої
гіпертензії.
Якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати
Елантан, якщо:
у вас є недостатня робота щитовидної залози
Ви недоїдаєте (значно
недоїдаєте)
У вас захворювання печінки або нирок
Ви страждаєте від гіпотермії (дуже низька
температура тіла)
Ви страждаєте від дуже поганий кровообіг
У вас повільніше, ніж у нормі, кишечник
рухи
Прийом інших ліків
Не приймайте Елантан разом з
інгібіторами фосфодіестерази, такими
як силденафіл («Віагра»), які застосовуються при
імпотенції. Використання Елантану з цими
ліками може призвести до того, що ваш кров'яний
тиск впаде до небезпечно низького
рівня. Ви не повинні припиняти прийом
Елантану, щоб приймати Силденафіл, оскільки це призведе
збільшити ймовірність виникнення
нападу стенокардії
Не приймайте Елантан з продуктами
, що містять ріоцигуат, лікарський засіб
для лікування легеневої
гіпертензії.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з
таких ліків:
Ліки для зниження артеріального тиску.
Трициклічні антидепресанти (використовуються для лікування
депресія) і нейролептики (для
лікування тривоги).
Ерготамін, який використовується при мігрені.
Сапроптерин, який використовується при фенілкетонурії
(ФКУ)
Будь-які інші ліки, включаючи
ліки, отримані без
за рецептом.
Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас, зверніться до
свого лікаря.
Застосування Елантану з їжею та напоями
Не вживайте алкоголь. Це може посилити
дію Елантану та надто знизити кров'яний
тиск. Якщо це станеться, ви можете
відчути запаморочення або непритомність.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми, зверніться до свого лікаря
або фармацевта за порадою перед прийомом
Елантан.
Ваш лікар вирішить, чи слід вам
приймати ці ліки.
Керування автомобілем і механізмами
Елантан може викликати у вас головний біль, затуманення
зору або спричинити запаморочення чи втому. Якщо це
сталося з вами, не керуйте автомобілем і не працюйте з механізмами.
Попередження щодо інгредієнтів
Elantan
Цей препарат містить лактозу. Якщо у вас
непереносимість деяких цукрів, повідомте про це своєму
лікарю, перш ніж приймати ці ліки.
3. Як приймати Елантан
Завжди приймайте Елантан точно так, як вам сказав лікар
.< br> Важливо:
Ваш лікар підбере дозу, яка
підходить саме вам. Ваша доза буде чітко вказана
на етикетці вашого фармацевта
кладе на ваші ліки. Якщо це не так, або
ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
Дорослі
Звичайна доза для дорослих становить одну таблетку два
або три рази на день
Ваша лікар скаже вам, коли
слід приймати таблетки. Вам знадобиться
проміжок часу (зазвичай коли
ви спите), коли не приймаються таблетки
взято. Це називається періодом «низького вмісту нітратів»
і необхідний, щоб переконатися, що
ліки залишаються ефективними
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи
водою
Ваш лікар може збільшити дозу, до
максимум 120 мг на день.
Не використовуйте Елантан для лікування фактичного
нападу стенокардії. Ваш лікар призначить вам
інші ліки, такі як GTN
(гліцерилтринітрат) спрею або таблетки для цього.
Діти
Цей препарат не підходить для дітей.
Якщо ви прийняли більше Елантану, ніж слід
Не приймайте більше Елантану, ніж слід. Якщо
ви випадково прийняли забагато, негайно
зверніться до відділення невідкладної
найближчої лікарні або до свого лікаря.
Забагато Елантану може призвести до появи крові
занадто низький тиск, через що ви відчуваєте нудоту,
непритомність і запаморочення. Дуже велике передозування може
спричинити кому або колапс і вимагати
негайної реанімації.
Якщо ви забули прийняти Елантан
Не приймайте подвійну дозу, щоб надолужити
пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у
звичайний час.
Якщо ви припините прийом Елантану
Не припиняйте прийом Елантану без попереднього
розмовляючи зі своїм лікарем. Ви повинні продовжувати
приймати ліки, доки ваш лікар не скаже вам
припинити. Не припиняйте прийом лише
тому, що почуваєтеся краще. Якщо ви припините приймати
таблетки, ваш стан може погіршитися.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо
застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти ефекти
Як і всі ліки Елантан може викликати побічні дії
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас
будь-який із наведених нижче симптомів:
непритомність або колапс
дуже поширені побічні ефекти (виникають частіше, ніж у 1 із 10 людей):
Головні болі
Часті побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з
10 осіб):
Запаморочення
Сонливість
Відчуття слабкості
Прискорене серцебиття
Зниження артеріального тиску під час
вставання
Вони можуть виникати протягом перших кількох днів
лікування або після закінчення дози
збільшується.
Якщо таблетки змінюють колір або
з’являються будь-які ознаки псування, зверніться за порадою до
свого фармацевта.
Непоширені побічні ефекти (виникають менш ніж у
1 із 100 осіб):< br> Знепритомніння або колапс
Відчуття хвороби або нудота
Висипання на шкірі
Збліднення
Почервоніння
Надмірне потовиділення
Занепокоєння
Посилення болю в грудях/стенокардії.
Ліки не можна викидати в
стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити довкілля.
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з
10 000 осіб):
Печія
Інші побічні ефекти:
Червона або луската шкіра (ексфоліативний дерматит)
Низький кров'яний тиск
Набряк шкіра
Ви також можете страждати від посилення болю в грудях
через нестачу кисню до серця
м’язи та області навколо грудної клітки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря
або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою
схеми жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надати більше інформації про безпека
цей препарат.
6. Вміст упаковки та інша
інформація
Що містить Елантан
Активним інгредієнтом Елантану є ізосорбіду
мононітрат.
Кожна таблетка містить 20 мг ізосорбіду
мононітрат.
Допоміжні речовини: тальк, лактоза
моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію,
картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та
алюмінію стеарат.
Вигляд Елантану та вміст
упаковки
Елантан біла кругла таблетка з
лінія розрізу з одного боку та гладка з іншого,
позначена літерою «E» угорі та «20» унизу
лінії розрізу.
Elantan поставляється в блістерних упаковках
містить 50 таблеток.
Виробник: Aesica Pharmaceuticals
GmbH, Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Monheim, Німеччина.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Отримати зсередини ЄС та
перепаковано власником ліцензії на продукт
: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK.
Цей препарат не потребує особливих
умов зберігання.
Таблетки Elantan® 20 мг,
PL 18799/2357
До не приймати таблетки після закінчення терміну придатності
який вказано на картонній упаковці та етикетці блістера
після «Exp». Термін придатності відповідає
останньому дню зазначеного місяця.
Дата листка: 07.07.2016
5. Як зберігати Elantan
P
Elantan є зареєстрованою торговою маркою UCB
Pharma Ltd.
Листівка-вкладиш: інформація для
пацієнта
Ізосорбіду мононітрат 20 мг
таблетки
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати приймати цей препарат, оскільки він
містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати
його ще раз.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до
свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено для вас
. Не передавайте його іншим. Це може
зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми
такі самі, як і ваші.
Ваші ліки називаються Ізосорбід
таблетки мононітрату по 20 мг, але в цій брошурі
вони будуть називатися ізосорбіду мононітратом.
У цій брошурі:
1. Що таке ізосорбіду мононітрат і
для чого він використовується
2 Що потрібно знати перед прийомом
ізосорбіду мононітрату
3. Як приймати ізосорбіду мононітрату
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ізосорбіду мононітрат
6. Вміст упаковки та інша
інформація
7. 1. Що таке Ізосорбіду мононітрат і
для чого він використовується
Ізосорбіду мононітрат належить до група
ліків, які називаються органічними нітратами.
Органічні нітрати діють, розширюючи кровоносні
судини у вашому серці, дозволяючи збільшеній
кількості крові надходити до областей, які потребують
це.
Ізосорбіду мононітрат використовується для профілактики
стенокардії. Стенокардія зазвичай відчувається як
тягнучий біль у грудях, шиї або в області рук. Біль
походить від серцевого м’яза і є
ознакою того, що частина його не отримує достатньо
кисню для обсягу роботи, яку виконує.
Ізосорбіду мононітрат також можна використовувати для
лікування застійної серцевої недостатності. Серцева недостатність
може статися, коли серцевий м’яз
недостатньо сильний, щоб перекачувати кров по всьому тілу. Це може спричинити проблеми з диханням
і набряки ніг.
2. Що потрібно знати, перш ніж
приймати ізосорбіду мононітрат
Не приймайте ізосорбіду мононітрат, якщо:
у вас алергія на ізосорбіду
мононітрат, інші нітрати або будь-який з
інших інгредієнтів ізосорбіду
мононітрат (див. розділ 6)
Ви страждаєте на важку анемію
(зменшення еритроцитів, яке може
зробити шкіру блідою та спричинити
слабкість або задишку)
У вас був серцевий напад
(інфаркт міокарда)
У вас був крововилив у мозок
(кровотеча)
У вас була травма голови (травма)
У вас дуже низький об’єм крові
(гіповолемія)
У вас дуже низький кров’яний тиск
Ваша кров перестала циркулювати
по всьому тілу належним чином (порушення
кровообігу)
Ви приймаєте силденафіл ( «Віагра») або будь-який
інший інгібітор фосфодіестерази
Ви страждаєте від «шоку» або
судинного колапсу
У вас захворювання очей, яке називається
глаукома
У вас діагностовано будь-яке з
таких захворювань серця:
гіпертрофічна обструктивна
кардіоміопатія (HOCM), констиктивний
перикардит, серцева недостатність тампонада, низький
тиск наповнення серця, стеноз аортального/мітрального
клапана та захворювання, пов'язані
з підвищеним внутрішньочерепним (головним) тиском
Ви приймаєте продукти, які містять ріоцигуат
, ліки, які використовуються для лікування легеневої
гіпертензії.
Якщо будь-яке з перерахованих вище стосується вас, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати
Ізосорбіду мононітрат, якщо:
У вас недостатня функція щитовидної залози
Ви недоїдаєте (значно
недостатнє харчування)
У вас захворювання печінки або нирок
Ви страждаєте від гіпотермії (дуже низька
температура тіла)
Ви страждаєте від дуже поганого кровообігу
У вас сповільнюється випорожнення, ніж зазвичай

Прийом інших ліків
Не приймайте ізосорбіду мононітрат
з інгібіторами фосфодіестерази
наприклад, силденафіл («Віагра»), який використовується при
імпотенції. Використання ізосорбіду
мононітрату з цими ліками
може спричинити зниження артеріального тиску
до небезпечно низького рівня. Ви
не повинні припиняти прийом ізосорбіду
мононітрату, щоб приймати силденафіл, оскільки це
збільшить ваші шанси на
напад стенокардії
Не приймайте ізосорбіду мононітрат
з продуктами, що містять ріоцигуат
лікарський засіб, який використовується для лікування
легеневої гіпертензії.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які
з наступних ліків:
Ліки для зниження артеріального тиску.
Трициклічні антидепресанти (для лікування
депресії) і нейролептики (для
лікування тривоги).
Ерготамін, який використовується при мігрені.
Сапроптерин, який використовується при фенілкетонурії
(ФКУ)
Будь-які інші ліки, включно з
ліками, які відпускаються без
рецепта.
Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас, зверніться до
свого лікаря.
Використання ізосорбіду мононітрату з їжею
та напоями
Не вживайте алкоголь. Це може збільшити
вплив ізосорбіду мононітрату та надто суттєве зниження
артеріального тиску. Якщо це
станеться, ви можете відчути запаморочення або непритомність.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми, зверніться до лікаря
або фармацевта за порадою перед прийомом
ізосорбіду мононітрату.
Ваш лікар вирішить, чи слід вам
прийміть ці ліки.
Керування автомобілем і механізмами
Ізосорбіду мононітрат може викликати у вас
головний біль, затуманення зору або спричинити відчуття
запаморочення чи втоми. Якщо це трапиться з вами, не
керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Попередження щодо інгредієнтів
ізосорбіду мононітрату
Цей препарат містить лактозу. Якщо у вас
непереносимість деяких цукрів, повідомте про це своєму
лікаря, перш ніж приймати ці ліки.
3. Як приймати ізосорбіду мононітрат
Завжди приймайте ізосорбіду мононітрат
точно так, як сказав вам лікар.
Важливо:
Ваш лікар вибере дозу, яка
саме для вас. Ваша доза буде чітко вказана
на етикетці, яку ваш фармацевт
наклеїть на ліки. Якщо ні, або
ви не впевнені, зверніться до лікаря або
фармацевт.
Дорослі
Звичайна доза для дорослих становить одну таблетку два
або три рази на день
Ваш лікар скаже вам, коли
слід приймати таблетки. Вам знадобиться
проміжок часу (зазвичай, коли
ви спите), коли
не приймаються таблетки. Це називається періодом «низького вмісту нітратів»
і необхідний, щоб переконатися, що ваш
ліки залишаються ефективними
Проковтніть таблетки цілком, запиваючи
водою
Ваш лікар може збільшити вашу дозу
максимум до 120 мг на день.
Не використовуйте ізосорбіду мононітрат для
br> лікування справжнього нападу стенокардії. Ваш лікар
призначить для цього інший препарат, наприклад
спрей або таблетку GTN (гліцерилтринітрат)
.
Діти
Цей препарат не призначений для дітей.
Якщо ви прийняли більше ізосорбіду мононітрату
ніж слід
Не приймайте більше ізосорбіду мононітрату
ніж слід. Якщо ви випадково прийняли занадто
багато, негайно зверніться до найближчого
відділення невідкладної допомоги лікарні або до свого лікаря.
Забагато ізосорбіду мононітрату може
призводять до надто низького падіння артеріального тиску,
що викликає нудоту, непритомність і запаморочення. Дуже
велике передозування може спричинити кому або
колапс і вимагати негайної
реанімації.
Якщо ви забули прийняти ізосорбіду
мононітрат
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати втрачене
пропущена доза. Прийміть наступну дозу в
звичайний час.
Якщо ви припините прийом ізосорбіду мононітрату
Не припиняйте прийом ізосорбіду мононітрату
без попередньої консультації з лікарем. Вам
слід продовжувати приймати ліки, доки
лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте прийом
лише тому, що почуваєтеся краще. Якщо ви припините
приймати таблетки, ваш стан може погіршитися.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо
застосування цього препарату, зверніться до лікаря або
фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, ізосорбіду мононітрат
може викликати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас
будь-які з наступні симптоми:
непритомність або колапс
дуже поширені побічні ефекти (виникають частіше
ніж у 1 з 10 осіб):
Головні болі
Поширені побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з
10 осіб):
Запаморочення
Сонливість
Відчуття слабкості
Прискорене серцебиття
Зниження артеріального тиску, коли
стоячи
Вони можуть виникати протягом перших кількох днів
лікування або після збільшення дози.
Нечасті побічні ефекти (спостерігаються менш ніж у 1 із 100 осіб):
непритомність або колапс
br> Відчуття хвороби або нудота
Висипання на шкірі
Вигляд блідий
Почервоніння
Надмірне потовиділення
Занепокоєння
Посилення болю в грудях/стенокардії.
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з
10 000 осіб):
Печія
Інші побічні ефекти:
Червона або луската шкіра (ексфоліативний дерматит)
Низький кров'яний тиск
Набряк шкіри
Ви також можете страждати від посилення болю в грудях
через брак кисню до серцевого
м’яза та ділянок навколо грудної клітки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікар
або фармацевт. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надати більше інформації про безпеку
цього препарату.
5. Як зберігати ізосорбіду мононітрат
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Це препарат не вимагає особливих
умов зберігання.
Не приймайте таблетки після закінчення терміну придатності,
зазначеного на картонній коробці та блістері
мітка після «Exp». Термін придатності відповідає
останньому дню цього місяця.
Якщо таблетки змінили колір або виявили
будь-які ознаки псування, зверніться за порадою до
свого фармацевта.
Ліки не можна приймати утилізувати через
стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити довкілля.
6. Вміст упаковки та інша
інформація
Що містить ізосорбіду мононітрат
Активним інгредієнтом ізосорбіду
мононітрату є ізосорбіду мононітрат.
Кожна таблетка містить 20 мг ізосорбіду
мононітрату.
Інші інгредієнти: тальк, лактози
моногідрат, целюлоза мікрокристалічна,
крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний та
стеарат алюмінію.
Як виглядає ізосорбіду мононітрат
і вміст упаковки
Ізосорбіду мононітрат — білі круглі таблетки
з роздільною рискою з одного боку та гладкі з іншого боку, позначені « E' вгорі та '20' у
нижній частині риски.
Ізосорбіду мононітрат постачається в блістерах
по 50 таблеток.
Виробник: Aesica Pharmaceuticals
GmbH, Alfred Nobel Strasse 10-40789,
Монгайм, Німеччина.
Закуплено в ЄС і
переупаковано власником ліцензії на продукт
: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Великобританія.
Таблетки ізосорбіду мононітрату 20 мг,
PL 18799/2357
P
Дата листівки: 07.07.2016