Eliquis

Bahan Aktif: apixaban
Nama Umum: apixaban
Kode ATC: B01AF02
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
< b>Bahan Aktif: apixaban
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 18-05-2011
Area Terapi: Artroplasti Tromboemboli Vena
Kelompok Farmakoterapi: Agen antitrombotik

Indikasi terapeutik

Untuk Eliquis 2,5 mg tablet salut selaput< /strong>: 

  • Pencegahan kejadian tromboemboli vena (VTE) pada pasien dewasa yang telah menjalani operasi penggantian pinggul atau lutut elektif. 
  • Pencegahan stroke dan emboli sistemik pada pasien dewasa dengan fibrilasi atrium non-valvular (NVAF), dengan satu atau lebih faktor risiko, seperti riwayat stroke atau serangan iskemik transien (TIA); usia ≥ 75 tahun; hipertensi; diabetes melitus; gagal jantung simtomatik (NYHA Kelas ≥ II). 
  • Pengobatan trombosis vena dalam (DVT) dan emboli paru (PE), serta pencegahan DVT dan PE berulang pada orang dewasa (lihat bagian 4.4 untuk pasien PE yang hemodinamiknya tidak stabil). 

    • Untuk Tablet salut selaput Eliquis 5 mg: 

  • Pencegahan stroke dan emboli sistemik pada pasien dewasa dengan penyakit non-katup fibrilasi atrium (NVAF), dengan satu atau lebih faktor risiko, seperti riwayat stroke atau serangan iskemik transien (TIA); usia≥ 75 tahun; hipertensi; diabetes melitus; gagal jantung simtomatik (NYHA Kelas ≥ II). 
  • Pengobatan trombosis vena dalam (DVT) dan emboli paru (PE), serta pencegahan DVT dan PE berulang pada orang dewasa (lihat bagian 4.4 untuk pasien PE yang hemodinamiknya tidak stabil).

    • Apa itu Eliquis?

    Eliquis adalah obat yang mengandung zat aktif apixaban. Tersedia dalam bentuk tablet (2,5 mg, 5 mg).

    Untuk apa Eliquis digunakan?

    Eliquis digunakan untuk mencegah tromboemboli vena (penggumpalan darah di pembuluh darah) pada orang dewasa setelahnya operasi penggantian pinggul atau lutut. Obat ini juga digunakan pada orang dewasa untuk mengobati trombosis vena dalam (gumpalan darah di vena dalam, biasanya di kaki) dan emboli paru (gumpalan di pembuluh darah yang memasok paru-paru), dan untuk mencegah terulangnya kembali.

    Selain itu, Eliquis digunakan untuk mencegah stroke (yang disebabkan oleh pembekuan darah di otak) dan pembekuan darah di organ lain pada orang dewasa dengan fibrilasi atrium (kontraksi cepat yang tidak teratur pada bilik jantung bagian atas). Digunakan pada pasien yang memiliki satu atau lebih faktor risiko, seperti pernah mengalami stroke sebelumnya, menderita tekanan darah tinggi, diabetes, gagal jantung, atau berusia 75 tahun ke atas.

    Obatnya hanya bisa berupa diperoleh dengan resep.

    Bagaimana cara penggunaan Eliquis?

    Bagi pasien yang pernah menjalani penggantian pinggul atau lutut, pengobatan dengan Eliquis harus dimulai 12 hingga 24 jam setelah operasi. Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet 2,5 mg yang diminum dua kali sehari, biasanya selama lebih dari satu bulan (32 hingga 38 hari) setelah penggantian pinggul atau selama 10 hingga 14 hari setelah penggantian lutut. Bagi penderita fibrilasi atrium yang berisiko terkena stroke atau penggumpalan darah, dosis yang dianjurkan adalah 5 mg diminum dua kali sehari.

    Untuk pengobatan trombosis vena dalam dan emboli paru, dosis yang dianjurkan adalah 10 mg dua kali sehari. hari untuk minggu pertama, diikuti dengan 5 mg dua kali sehari selama minimal 3 bulan. Untuk mencegah trombosis vena dalam dan emboli paru terulang kembali, dosis yang dianjurkan adalah 2,5 mg dua kali sehari. Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.

    Bagaimana cara kerja Eliquis?

    Pasien yang menjalani operasi penggantian pinggul atau lutut, yang baru saja mengalami trauma, atau hanya bisa terbaring di tempat tidur berada di risiko tinggi terjadinya penggumpalan darah di pembuluh darah vena, yang bisa berbahaya bahkan fatal jika berpindah ke bagian tubuh lain seperti paru-paru. Demikian pula, pasien dengan fibrilasi atrium berisiko tinggi mengalami penggumpalan darah di jantung, yang dapat mencapai otak dan dapat menyebabkan stroke.

    Zat aktif dalam Eliquis, apixaban, adalah 'penghambat faktor Xa'. '. Artinya, ia memblokir faktor Xa, enzim yang terlibat dalam produksi trombin. Trombin berperan penting dalam proses pembekuan darah. Dengan memblokir faktor Xa, obat ini mengurangi kadar trombin dalam darah, sehingga mengurangi risiko pembentukan bekuan darah di arteri dan vena.

    Bagaimana Eliquis dipelajari?

    The Efektivitas Eliquis dalam mencegah pembekuan darah di pembuluh darah setelah penggantian pinggul atau lutut telah diselidiki dalam dua penelitian utama yang melibatkan total 8.464 pasien. Studi pertama dilakukan pada 5.407 pasien yang telah menjalani penggantian pinggul. Studi kedua dilakukan pada 3.057 pasien yang telah menjalani penggantian lutut. Dalam kedua penelitian tersebut, Eliquis dibandingkan dengan enoxaparin (obat lain yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah). Efektivitas obat diukur dengan melihat jumlah pasien yang memiliki masalah terkait pembekuan di pembuluh darah atau meninggal karena sebab apa pun selama masa pengobatan.

    Efektivitas Eliquis dalam mencegah stroke dan darah arteri pembekuan darah pada pasien dengan fibrilasi atrium telah diselidiki dalam dua penelitian utama: yang pertama (pada 18.201 pasien) membandingkan Eliquis dengan obat lain, warfarin, sedangkan yang kedua (pada 5.598 pasien) membandingkan Eliquis dengan aspirin. Ukuran utama efektivitas didasarkan pada jumlah stroke atau kejadian pembekuan darah yang terjadi selama pengobatan.

    Untuk pengobatan trombosis vena dalam dan emboli paru serta pencegahan terulangnya kembali, Eliquis telah diselidiki dalam dua cara. studi utama: studi pengobatan melibatkan 5.395 pasien, dan studi pencegahan melibatkan 2.482 pasien. Pada studi pertama, Eliquis dibandingkan dengan enoxaparin diikuti dengan warfarin; ukuran utama efektivitas didasarkan pada jumlah pasien yang mengalami pembekuan darah di pembuluh darah kaki atau paru-paru atau meninggal karenanya selama masa pengobatan. Dalam studi kedua, Eliquis dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan) dan efektivitasnya diukur dengan melihat jumlah pasien yang memiliki masalah terkait pembekuan di pembuluh darah atau yang meninggal karena sebab apa pun selama pengobatan.

    Apa manfaat yang ditunjukkan Eliquis selama penelitian?

    Eliquis efektif dalam mencegah pembekuan darah di pembuluh darah setelah penggantian pinggul atau lutut. Pada pasien yang menjalani penggantian pinggul, 1,4% pasien yang menyelesaikan pengobatan dengan Eliquis (27 dari 1,949) mengalami kejadian pembekuan darah atau meninggal karena sebab apa pun, dibandingkan dengan 3,9% (74 dari 1,917) pasien yang memakai enoxaparin. Pada pasien yang menjalani penggantian lutut, angka yang sama adalah 15% (147 dari 976) untuk Eliquis dibandingkan dengan 24% (243 dari 997) untuk enoxaparin.

    Eliquis juga terbukti efektif dalam mencegah stroke dan pembekuan darah arteri pada pasien dengan fibrilasi atrium. Dalam penelitian yang membandingkan Eliquis dengan warfarin, 1,3% pasien yang memakai Eliquis mengalami stroke atau pembekuan darah setiap tahun dibandingkan dengan 1,6% pasien yang memakai warfarin. Angka tahunan pada studi kedua adalah 1,6% untuk pasien yang memakai Eliquis dan 3,6% untuk pasien yang memakai aspirin.

    Eliquis juga efektif dalam mengobati trombosis vena dalam dan emboli paru serta mencegah terulangnya kembali: dalam studi pengobatan , 2,3% pasien yang diobati dengan Eliquis mengalami kejadian pembekuan darah atau meninggal, dibandingkan dengan 2,7% pasien yang diobati dengan enoxaparin plus warfarin, menunjukkan bahwa Eliquis sama efektifnya dengan pengobatan pembanding. Dalam studi pencegahan, 2,3% pasien yang mengonsumsi Eliquis (2,5 mg dua kali sehari) mengalami pembekuan darah atau meninggal, dibandingkan dengan 9,3% pasien yang mengonsumsi plasebo.

    Apa risiko yang terkait dengan Eliquis?< /h2>

    Efek samping yang paling sering terjadi dengan Eliquis (terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dalam 100 pasien) adalah anemia (jumlah sel darah merah rendah), hemorrhage (pendarahan), hematoma (kumpulan darah di bawah kulit), memar (memar) dan mual (merasa mual) ketika Eliquis digunakan untuk pencegahan tromboemboli vena. Bila digunakan untuk pencegahan stroke atau emboli sistemik, yang paling umum adalah epistaksis (mimisan), memar (memar), hematuria (darah dalam urin), hematoma dan perdarahan, khususnya perdarahan pada usus, mata, rektum, dan gusi. Ketika Eliquis digunakan untuk pengobatan trombosis vena dalam dan emboli paru serta mencegah terulangnya kembali, efek samping yang paling umum adalah pendarahan, hematoma, memar, epistaksis, pendarahan di usus, rektum atau gusi, dan hematuria (darah di dalam urin).

    Eliquis tidak boleh digunakan pada pasien yang mengalami pendarahan aktif, atau yang memiliki penyakit hati yang menyebabkan masalah pembekuan darah dan peningkatan risiko pendarahan. Obat juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan kondisi yang berisiko mengalami pendarahan besar, seperti maag di usus, atau pada pasien yang sedang dirawat dengan obat antikoagulan lain kecuali dalam keadaan tertentu (lihat ringkasan karakteristik produk).

    Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan Eliquis, lihat brosur paket.

    Mengapa Eliquis disetujui?

    CHMP memutuskan bahwa manfaat dari Eliquis Eliquis lebih besar dibandingkan risikonya dan disarankan agar diberikan izin edar.

    Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Eliquis secara aman dan efektif?

    Rencana manajemen risiko telah dibuat dikembangkan untuk memastikan bahwa Eliquis digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan Eliquis, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

    Selain itu, perusahaan yang memasarkan Eliquis akan memberikan materi pendidikan bagi para profesional kesehatan yang diharapkan untuk meresepkan Eliquis yang mengatasi risiko pendarahan selama perawatan.

    Informasi lain tentang Eliquis

    Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Eropa Union for Eliquis pada tanggal 18 Mei 2011.

    Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Eliquis, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.


    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer