Eliquis

有効物質: apixaban
一般名: apixaban
ATC コード: B01AF02
販売承認保有者: ブリストル マイヤーズ スクイブ / ファイザー EEIG
< b>有効物質: apixaban
ステータス: 承認済み
承認日: 2011-05-18
治療領域: 関節形成術 静脈血栓塞栓症
薬物療法グループ: 抗血栓薬

治療適応

エリキュース 2.5 mg フィルムコーティング錠< /strong>:

  • 待機的股関節置換術または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓性イベント（VTE）の予防。 
  • 脳卒中や一過性脳虚血発作（TIA）の既往など、1 つ以上の危険因子を伴う非弁膜症性心房細動（NVAF）の成人患者における脳卒中および全身性塞栓症の予防。年齢 75 歳以上。高血圧;糖尿病;症候性心不全（NYHAクラス≧II）。 
  • 成人における深部静脈血栓症 (DVT) および肺塞栓症 (PE) の治療、再発性 DVT および PE の予防 (血行力学的に不安定な PE 患者についてはセクション 4.4 を参照)。 

    • エリキュース 5 mg フィルムコーティング錠の場合:

  • 非弁膜症の成人患者における脳卒中および全身性塞栓症の予防過去の脳卒中や一過性脳虚血発作（TIA）など、1つ以上の危険因子を伴う心房細動（NVAF）。年齢75歳以上。高血圧;糖尿病;症候性心不全（NYHAクラス≧II）。 
  • 成人における深部静脈血栓症（DVT）および肺塞栓症（PE）の治療、再発性 DVT および PE の予防（血行動態が不安定な PE 患者についてはセクション 4.4 を参照）。

    • エリキュースとは何ですか?

    エリキュースは、有効成分アピキサバンを含む医薬品です。錠剤（2.5 mg、5 mg）として入手できます。

    エリキュースは何に使用されますか?

    エリキュースは、次のような成人の静脈血栓塞栓症（静脈内の血栓）を予防するために使用されます。股関節または膝の置換手術。また、成人の深部静脈血栓症（通常は脚の深部静脈内の血栓）や肺塞栓症（肺に血液を供給する血管内の血栓）の治療と再発予防にも使用されます。

    さらに、エリキュースは、心房細動（心臓の上室の不規則な急速な収縮）を患う成人の脳卒中（脳内の血栓が原因）や他の臓器の血栓を予防するためにも使用されます。過去に脳卒中を起こしたことがある、高血圧、糖尿病、心不全、75 歳以上など、1 つ以上の危険因子がある患者に使用されます。

    この薬は以下の場合にのみ使用できます。

    エリキュースはどのように使用されますか?

    股関節または膝関節置換術を受けた患者の場合、手術後 12 ～ 24 時間後にエリキュースによる治療を開始する必要があります。推奨用量は、2.5 mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回経口摂取し、通常、股関節置換術後は 1 か月以上 (32 ～ 38 日間)、または膝置換術後は 10 ～ 14 日間服用します。脳卒中や血栓のリスクがある心房細動患者の場合、推奨用量は 5 mg を 1 日 2 回服用します。

    深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療の場合、推奨用量は 10 mg を 1 日 2 回服用します。最初の週は 1 日、その後は 5 mg を 1 日 2 回、少なくとも 3 か月間服用します。深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発を防ぐために、推奨用量は 2.5 mg を 1 日 2 回です。詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。

    Eliquis はどのように機能しますか?

    股関節または膝の置換手術を受ける患者、最近外傷を負った患者、または寝たきりの患者は、次の場所にアクセスします。静脈内に血栓が形成されるリスクが高く、血栓が肺などの体の別の部分に移動すると危険であり、さらには死に至る可能性があります。同様に、心房細動患者は心臓内で血栓が形成されるリスクが高く、血栓が脳に到達して脳卒中を引き起こす可能性があります。

    エリキュースの有効成分であるアピキサバンは、「第 Xa 因子阻害剤」です。 '。これは、トロンビンの生成に関与する酵素である第 Xa 因子をブロックすることを意味します。トロンビンは血液凝固のプロセスの中心です。第 Xa 因子をブロックすることにより、血中のトロンビンのレベルが低下し、動脈や静脈で血栓が形成されるリスクが軽減されます。

    エリキュースはどのように研究されていますか?

    股関節または膝関節置換術後の静脈内の血栓予防におけるエリキュースの有効性は、合計 8,464 人の患者を対象とした 2 つの主要な研究で調査されています。最初の研究は、人工股関節置換術を受けた5,407人の患者を対象としたものでした。 2番目の研究は、膝関節置換術を受けた3,057人の患者を対象としたものでした。どちらの研究でも、エリキュースはエノキサパリン（血栓を予防するために使用される別の薬）と比較されました。この薬の有効性は、静脈内の凝固に関連する問題を抱えた患者、または治療期間中に何らかの原因で死亡した患者の数を調べることによって測定されました。

    脳卒中と動脈血の予防におけるエリキュースの有効性心房細動患者における血栓は、2つの主要な研究で調査されています。1つ目（患者18,201人を対象）ではエリキュースと別の薬であるワルファリンを比較し、2つ目（患者5,598人を対象）ではエリキュースとアスピリンを比較しました。有効性の主な尺度は、治療中に発生した脳卒中または凝固イベントの数に基づいていました。

    深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療と再発予防について、エリキュースは 2 つの研究で研究されています。主な研究: 治療研究には 5,395 人の患者が含まれ、予防研究には 2,482 人の患者が含まれていました。最初の研究では、エリキュースをエノキサパリン、次にワルファリンと比較しました。有効性の主な尺度は、治療期間中に脚または肺の静脈に血栓ができたか、またはそれが原因で死亡した患者の数に基づいていました。 2 番目の研究では、エリキュースとプラセボ (ダミー治療) が比較され、静脈内の凝固に関連する問題を抱えた患者、または治療中に何らかの原因で死亡した患者の数を調べることによってその有効性が測定されました。

    エリキュースは研究でどのような利点を示しましたか?

    エリキュースは、股関節または膝関節置換術後の静脈内の血栓の予防に効果的でした。人工股関節置換術を受けた患者では、エリキュースによる治療を完了した患者の1.4％（1,949人中27人）が凝固イベントを起こしたり、何らかの原因で死亡したのに対し、エノキサパリンを服用した患者では3.9％（1,917人中74人）でした。膝関節置換術を受けた患者において、該当する数値はエリキュースでは 15% (976 人中 147 人)であったのに対し、エノキサパリンでは 24% (997 人中 243 人) でした。

    エリキュースは膝関節置換術の予防にも効果的であることが示されました。心房細動患者の脳卒中と動脈血栓。エリキュースとワルファリンを比較した研究では、ワルファリンを服用している患者の1.6％と比較して、エリキュースを服用している患者の1.3％が毎年脳卒中または凝固イベントを起こしていました。 2 番目の研究における年間罹患率は、エリキュースを服用している患者では 1.6%、アスピリンを服用している患者では 3.6% でした。

    エリキュースは深部静脈血栓症と肺塞栓症の治療と再発予防にも効果がありました: 治療研究では, エリキュースで治療を受けた患者の2.3%が凝固事象を起こしたか死亡したのに対し、エノキサパリンとワルファリンで治療した患者では2.7%であり、エリキュースが比較治療と同等に効果的であることが示されました。予防研究では、エリキュース (2.5 mg を 1 日 2 回) を服用した患者の 2.3% が凝固イベントを経験するか死亡しましたが、プラセボを服用した患者では 9.3% でした。

    エリキュースに関連するリスクは何ですか?< /h2>

    エリキュースで最も頻繁に起こる副作用 (患者 100 人中 1 ～ 10 人に見られる) は、貧血 (赤血球数の低下)、出血 (出血)、血腫 (皮膚の下に血液が溜まること)、エリキュースを静脈血栓塞栓症の予防に使用した場合、打撲（打撲傷）および吐き気（気分が悪くなる）が発生します。脳卒中または全身性塞栓症の予防に使用される場合、最も一般的なのは鼻出血（鼻血）、打撲傷（打撲傷）、血尿（尿中の血液）、血腫および出血、特に腸、目、直腸および歯茎の出血です。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療および再発予防にエリキュースを使用した場合、最も一般的な副作用は、出血、血腫、挫傷、鼻出血、腸、直腸または歯肉の出血、および血尿（体内の血液）です。

    出血が進行している患者、または血液凝固の問題や出血リスクの増加につながる肝疾患のある患者には、エリキュースを使用してはなりません。また、この薬は、腸の潰瘍などの大出血のリスクがある状態の患者や、特定の状況を除いて他の抗凝固薬で治療中の患者にも使用してはなりません（製品特性の概要を参照）。 p>

    エリキュースのすべての副作用と制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

    なぜエリキュースが承認されたのですか?

    CHMP は、エリキュースの利点は次のとおりであると判断しました。エリキュースはそのリスクを上回るため、販売承認を得ることが推奨されています。

    エリキュースの安全かつ効果的な使用を確保するためにどのような対策が講じられていますか?

    リスク管理計画が策定されています。 Eliquis を可能な限り安全に使用できるように開発されました。この計画に基づいて、エリキュースの製品特性の概要とパッケージリーフレットには、医療従事者や患者が従うべき適切な注意事項を含む安全性情報が記載されています。

    また、販売会社は、 Eliquis は、治療中の出血リスクに対処する Eliquis を処方することが期待される医療従事者向けの教育資料を提供します。

    Eliquis に関するその他の情報

    欧州委員会は、欧州全土で有効な販売承認を付与しました。 2011 年 5 月 18 日の Eliquis 連合。

    Eliquis による治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。


    その他の薬

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のキーワード