Eliquis

활성 물질: apixaban
일반 이름: apixaban
ATC 코드: B01AF02
마케팅 승인 보유자: Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
< b>활성 물질: apixaban
상태: 허가됨
허가 날짜: 2011-05-18
치료 분야: 관절성형술 정맥 혈전색전증
약물치료 그룹: 항혈전제

치료 적응증

엘리퀴스 2.5mg 필름 코팅 정제< /strong>: 

  • 선택적 고관절 또는 무릎 치환 수술을 받은 성인 환자의 정맥 혈전색전증(VTE) 예방. 
  • 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)과 같은 위험 요인이 하나 이상 있는 판막성 심방 세동(NVAF) 성인 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 예방 연령 ≥ 75세 고혈압; 당뇨병; 증상성 심부전(NYHA 클래스 ≥ II). 
  • 성인의 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE) 치료 및 재발성 DVT 및 PE 예방(혈역학적으로 불안정한 PE 환자에 대해서는 섹션 4.4 참조). 

    • 엘리퀴스 5mg 필름 코팅 정제의 경우: 

  • 비판막 질환이 있는 성인 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 예방 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)과 같은 하나 이상의 위험 요소가 있는 심방세동(NVAF); 연령≥ 75세 고혈압; 당뇨병; 증상성 심부전(NYHA 클래스 ≥ II). 
  • 성인의 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE) 치료 및 재발성 DVT 및 PE 예방(혈역학적으로 불안정한 PE 환자에 대해서는 섹션 4.4 참조)

    • 엘리퀴스란?

    엘리퀴스는 활성성분인 아픽사반을 함유한 의약품입니다. 정제(2.5mg, 5mg)로 제공됩니다.

    엘리퀴스는 어떤 용도로 사용되나요?

    엘리퀴스는 다음과 같은 성인의 정맥 혈전색전증(정맥 내 혈전)을 예방하는 데 사용됩니다. 고관절 또는 무릎 교체 수술. 또한 성인의 경우 심부 정맥 혈전증(심부 정맥의 혈전, 일반적으로 다리의 혈전) 및 폐색전증(폐에 공급되는 혈관의 혈전)을 치료하고 재발을 예방하는 데 사용됩니다.

    또한 엘리퀴스는 심방세동(심장 상부 방의 불규칙하고 빠른 수축)이 있는 성인의 뇌졸중(뇌 혈전으로 인해 발생)과 다른 기관의 혈전을 예방하는 데 사용됩니다. 이 약은 이전 뇌졸중 병력, 고혈압, 당뇨병, 심부전 환자 또는 75세 이상 등 하나 이상의 위험 요인이 있는 환자에게 사용됩니다.

    이 약은 다음과 같은 경우에만 사용할 수 있습니다.

    엘리퀴스는 어떻게 사용하나요?

    고관절이나 무릎 치환술을 받은 환자의 경우 수술 후 12~24시간 후에 엘리퀴스 치료를 시작해야 합니다. 권장 복용량은 2.5mg 정제 1개를 하루 2회 경구 복용하는 것입니다. 일반적으로 고관절 교체 후 1개월 이상(32~38일) 동안 또는 무릎 교체 후 10~14일 동안 복용합니다. 뇌졸중이나 혈전 위험이 있는 심방세동 환자의 경우 권장 용량은 5mg을 하루 2회 복용합니다.

    심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 치료의 경우 권장 용량은 10mg을 하루 2회입니다. 첫 주에는 매일 5mg을 투여하고, 이후 최소 3개월 동안 하루 2회 5mg을 투여합니다. 심부정맥혈전증, 폐색전증의 재발을 예방하기 위해 권장용량은 2.5mg을 1일 2회이다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

    엘리퀴스는 어떻게 작동하나요?

    고관절 또는 무릎 교체 수술을 받고 있거나 최근 외상을 입었거나 침대에만 누워 있는 환자는 다음과 같습니다. 정맥에 혈전이 형성될 위험이 높으며, 이는 폐와 같은 신체의 다른 부분으로 이동하면 위험하고 치명적일 수도 있습니다. 마찬가지로 심방세동 환자는 심장에 혈전이 형성되어 뇌에 도달해 뇌졸중을 일으킬 위험이 높습니다.

    엘리퀴스의 활성 물질인 아픽사반은 '인자 Xa 억제제'입니다. '. 이는 트롬빈 생성에 관여하는 효소인 Xa 인자를 차단한다는 의미입니다. 트롬빈은 혈액 응고 과정의 핵심입니다. Xa 인자를 차단함으로써 혈액 내 트롬빈 수치를 감소시켜 동맥과 정맥에 혈전이 형성될 위험을 줄여줍니다.

    엘리퀴스는 어떻게 연구되었나요?

    고관절 또는 무릎 치환술 후 정맥 혈전을 예방하는 엘리퀴스의 효과는 총 8,464명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 첫 번째 연구는 고관절 치환술을 받은 5,407명의 환자를 대상으로 이루어졌습니다. 두 번째 연구는 무릎 치환술을 받은 환자 3,057명을 대상으로 진행되었습니다. 두 연구 모두에서 엘리퀴스는 에녹사파린(혈전 예방에 사용되는 또 다른 약)과 비교되었습니다. 약물의 유효성은 치료 기간 동안 정맥 응고와 관련된 문제가 발생했거나 어떤 원인으로 사망한 환자의 수를 조사해 측정했다.

    뇌졸중 및 동맥혈 예방에 대한 엘리퀴스의 유효성 심방세동 환자의 혈전증에 대한 연구는 두 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 첫 번째 연구(환자 18,201명)에서는 Eliquis를 다른 약인 와파린과 비교했고, 두 번째 연구(5,598명 환자)에서는 Eliquis와 아스피린을 비교했습니다. 유효성에 대한 주요 척도는 치료 중 발생한 뇌졸중 또는 응고 횟수를 기준으로 했습니다.

    심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 치료와 재발 예방을 위해 Eliquis는 두 가지 분야에서 조사되었습니다. 주요 연구: 치료 연구에는 5,395명의 환자가 포함되었고, 예방 연구에는 2,482명의 환자가 포함되었습니다. 첫 번째 연구에서 Eliquis는 enoxaparin과 warfarin과 비교되었습니다. 효과에 대한 주요 척도는 치료 기간 동안 다리나 폐의 정맥에 혈전이 있거나 이로 인해 사망한 환자의 수를 기준으로 했습니다. 두 번째 연구에서는 엘리퀴스를 위약(모조 치료제)과 비교하고, 치료 중 정맥 응고와 관련된 문제가 있거나 어떤 원인으로든 사망한 환자 수를 조사해 그 효과를 측정했다.

    연구 중에 엘리퀴스는 어떤 이점을 나타냈나요?

    엘리퀴스는 고관절 또는 무릎 치환술 후 정맥의 혈전을 예방하는 데 효과적이었습니다. 고관절 치환술을 받은 환자 중 엘리퀴스 치료를 마친 환자 중 1.4%(1,949명 중 27명)가 응고 현상을 경험하거나 어떤 원인으로든 사망한 반면, 에녹사파린을 복용한 환자는 3.9%(1,917명 중 74명)였다. 무릎 치환술을 받은 환자의 경우 해당 수치는 엘리퀴스의 경우 15%(976명 중 147명)였으며 에녹사파린의 경우 24%(997명 중 243명)였습니다.

    엘리퀴스는 또한 예방에도 효과적인 것으로 나타났습니다. 심방세동 환자의 뇌졸중 및 동맥혈전. 엘리퀴스와 와파린을 비교한 연구에서는 매년 엘리퀴스를 복용한 환자의 1.3%에서 뇌졸중이나 응고가 발생한 반면, 와파린을 복용한 환자에서는 1.6%가 매년 발생했다. 두 번째 연구의 연간 발생률은 엘리퀴스를 복용한 환자의 경우 1.6%, 아스피린을 복용한 환자의 경우 3.6%였습니다.

    엘리퀴스는 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 치료 및 재발 예방에도 효과적이었습니다. 에녹사파린과 와파린을 병용한 환자의 경우 2.7%로 엘리퀴스 투여군에서 응고가 발생하거나 사망한 비율이 2.3%로 대조약과 동등한 효과를 보였다. 예방 연구에서 엘리퀴스(2.5mg 1일 2회)를 복용한 환자의 2.3%가 응고 현상을 경험하거나 사망한 반면, 위약을 복용한 환자는 9.3%에 불과했습니다.

    엘리퀴스와 관련된 위험은 무엇입니까?< /h2>

    엘리퀴스의 가장 빈번한 부작용(환자 100명 중 1~10명에게서 나타남)은 빈혈(낮은 적혈구 수), 출혈(출혈), 혈종(피하 혈액 고임), 정맥 혈전색전증 예방을 위해 엘리퀴스를 사용하는 경우 타박상(멍) 및 메스꺼움(메스꺼움)이 발생합니다. 뇌졸중 또는 전신 색전증 예방을 위해 사용되는 경우 가장 흔한 것은 비출혈(코피), 타박상(멍), 혈뇨(소변에 혈액이 섞여 있음), 혈종 및 출혈, 특히 장, 눈, 직장 및 잇몸 출혈입니다. 심부정맥혈전증, 폐색전증 치료 및 재발 예방을 위해 엘리퀴스를 사용할 때 가장 흔한 부작용은 출혈, 혈종, 타박상, 비출혈, 장, 직장 또는 잇몸 출혈, 혈뇨 등이다.

    출혈이 활발하거나 혈액 응고 문제 및 출혈 위험 증가로 이어지는 간 질환이 있는 환자에게는 엘리퀴스를 사용해서는 안 됩니다. 또한 이 약은 장내 궤양 등 심각한 출혈 위험이 있는 환자나 특정 상황을 제외하고 다른 항응고제로 치료를 받고 있는 환자에게도 사용해서는 안 됩니다(제품 특성 요약 참조).

    엘리퀴스의 모든 부작용 및 제한 사항에 대한 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

    엘리퀴스가 승인된 이유는 무엇입니까?

    CHMP는 다음과 같은 이점이 있다고 결정했습니다. 엘리퀴스는 위험보다 더 크기 때문에 판매 허가를 받을 것을 권장합니다.

    엘리퀴스의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

    위험 관리 계획이 수립되었습니다. 엘리퀴스는 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 주의사항을 포함해 제품 특성 요약과 엘리퀴스의 패키지 전단지에 안전 정보를 담았습니다.

    또한, 이를 마케팅하는 회사는 Eliquis는 치료 중 출혈 위험을 해결하는 Eliquis를 처방할 것으로 예상되는 의료 전문가에게 교육 자료를 제공할 것입니다.

    Eliquis에 대한 기타 정보

    유럽 위원회는 유럽 전역에서 유효한 마케팅 승인을 승인했습니다. Union for Eliquis, 2011년 5월 18일.

    Eliquis 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.


    기타 약물

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드