Eliquis

Bahan Aktif: apixaban
Nama Biasa: apixaban
Kod ATC: B01AF02
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
< b>Bahan Aktif: apixaban
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2011-05-18
Kawasan Terapeutik: Arthroplasty Venous Thromboembolism
Kumpulan Farmakoterapi: Agen antitrombotik

Petunjuk terapeutik

Untuk Eliquis 2.5 mg tablet bersalut filem< /strong>: 

  • Pencegahan kejadian tromboembolik vena (VTE) pada pesakit dewasa yang telah menjalani pembedahan penggantian pinggul atau lutut elektif. 
  • Pencegahan strok dan embolisme sistemik pada pesakit dewasa dengan fibrilasi atrium bukan injap (NVAF), dengan satu atau lebih faktor risiko, seperti strok terdahulu atau serangan iskemia sementara (TIA); umur ≥ 75 tahun; hipertensi; diabetes mellitus; kegagalan jantung simptomatik (Kelas NYHA ≥ II). 
  • Rawatan trombosis urat dalam (DVT) dan embolisme pulmonari (PE), dan pencegahan DVT dan PE berulang pada orang dewasa (lihat bahagian 4.4 untuk pesakit PE yang tidak stabil dari segi hemodinamik). 

    • Untuk Eliquis 5 mg tablet bersalut filem: 

  • Pencegahan strok dan embolisme sistemik pada pesakit dewasa dengan bukan injap fibrilasi atrium (NVAF), dengan satu atau lebih faktor risiko, seperti strok terdahulu atau serangan iskemia sementara (TIA); umur≥ 75 tahun; hipertensi; diabetes mellitus; kegagalan jantung simptomatik (Kelas NYHA ≥ II). 
  • Rawatan trombosis urat dalam (DVT) dan embolisme pulmonari (PE), dan pencegahan DVT dan PE berulang pada orang dewasa (lihat bahagian 4.4 untuk pesakit PE yang tidak stabil dari segi hemodinamik).

    • Apakah Eliquis?

    Eliquis ialah ubat yang mengandungi bahan aktif apixaban. Ia boleh didapati sebagai tablet (2.5 mg, 5 mg).

    Eliquis digunakan untuk apa?

    Eliquis digunakan untuk mencegah tromboembolisme vena (beku darah dalam vena) pada orang dewasa berikut pembedahan penggantian pinggul atau lutut. Ia juga digunakan pada orang dewasa untuk merawat trombosis urat dalam (darah beku dalam vena dalam, biasanya di kaki) dan embolisme pulmonari (bekuan dalam saluran darah yang membekalkan paru-paru), dan untuk mengelakkan berulangnya.

    Selain itu, Eliquis digunakan untuk mencegah strok (disebabkan oleh pembekuan darah di otak) dan pembekuan darah di organ lain pada orang dewasa dengan fibrilasi atrium (penguncupan pantas yang tidak teratur pada ruang atas jantung). Ia digunakan pada pesakit yang mempunyai satu atau lebih faktor risiko, seperti pernah mengalami strok sebelumnya, menghidap tekanan darah tinggi, diabetes, kegagalan jantung atau berumur 75 tahun ke atas.

    Ubat ini hanya boleh diperoleh dengan preskripsi.

    Bagaimana Eliquis digunakan?

    Bagi pesakit yang telah menjalani penggantian pinggul atau lutut, rawatan dengan Eliquis harus dimulakan 12 hingga 24 jam selepas pembedahan. Dos yang disyorkan ialah satu tablet 2.5 mg yang diambil melalui mulut dua kali sehari, biasanya selama lebih satu bulan (32 hingga 38 hari) selepas penggantian pinggul atau selama 10 hingga 14 hari selepas penggantian lutut. Bagi pesakit fibrilasi atrium yang berisiko mendapat strok atau pembekuan darah, dos yang disyorkan ialah 5 mg diambil dua kali sehari.

    Untuk rawatan trombosis vena dalam dan embolisme pulmonari, dos yang disyorkan ialah 10 mg dua kali sehari. hari untuk minggu pertama, diikuti dengan 5 mg dua kali sehari selama sekurang-kurangnya 3 bulan. Untuk mengelakkan trombosis vena dalam dan embolisme pulmonari daripada berulang, dos yang disyorkan ialah 2.5 mg dua kali sehari. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

    Bagaimana Eliquis berfungsi?

    Pesakit yang menjalani pembedahan penggantian pinggul atau lutut, yang mengalami trauma baru-baru ini, atau terkurung di atas katil berada di risiko tinggi pembekuan darah terbentuk di dalam urat, yang boleh berbahaya dan bahkan membawa maut jika ia berpindah ke bahagian lain badan seperti paru-paru. Begitu juga, pesakit dengan fibrilasi atrium berisiko tinggi membentuk bekuan di dalam jantung, yang boleh sampai ke otak di mana ia boleh menyebabkan strok.

    Bahan aktif dalam Eliquis, apixaban, adalah 'faktor Xa inhibitor '. Ini bermakna ia menyekat faktor Xa, enzim yang terlibat dalam pengeluaran trombin. Thrombin adalah pusat kepada proses pembekuan darah. Dengan menyekat faktor Xa, ia mengurangkan tahap trombin dalam darah, yang mengurangkan risiko pembekuan darah terbentuk dalam arteri dan urat.

    Bagaimana Eliquis telah dikaji?

    The keberkesanan Eliquis dalam mencegah pembekuan darah dalam urat berikutan penggantian pinggul atau lutut telah disiasat dalam dua kajian utama yang melibatkan sejumlah 8,464 pesakit. Kajian pertama adalah pada 5,407 pesakit yang telah menjalani penggantian pinggul. Kajian kedua adalah pada 3,057 pesakit yang telah menjalani penggantian lutut. Dalam kedua-dua kajian, Eliquis dibandingkan dengan enoxaparin (ubat lain yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah). Keberkesanan ubat tersebut diukur dengan melihat bilangan pesakit yang sama ada mengalami masalah berkaitan pembekuan dalam urat atau yang meninggal dunia atas sebarang sebab semasa tempoh rawatan.

    Keberkesanan Eliquis dalam mencegah strok dan darah arteri. bekuan pada pesakit dengan fibrilasi atrium telah disiasat dalam dua kajian utama: yang pertama (dalam 18,201 pesakit) membandingkan Eliquis dengan ubat lain, warfarin, manakala yang kedua (dalam 5,598 pesakit) membandingkan Eliquis dengan aspirin. Langkah utama keberkesanan adalah berdasarkan bilangan strok atau kejadian pembekuan yang berlaku semasa rawatan.

    Untuk rawatan trombosis vena dalam dan embolisme pulmonari dan pencegahan berulangnya, Eliquis telah disiasat dalam dua kajian utama: kajian rawatan termasuk 5,395 pesakit, dan kajian pencegahan termasuk 2,482 pesakit. Dalam kajian pertama, Eliquis dibandingkan dengan enoxaparin diikuti dengan warfarin; ukuran utama keberkesanan adalah berdasarkan bilangan pesakit yang sama ada mengalami pembekuan darah dalam urat kaki atau paru-paru atau meninggal dunia kerana ini semasa tempoh rawatan. Dalam kajian kedua, Eliquis dibandingkan dengan plasebo (rawatan palsu) dan keberkesanannya diukur dengan melihat bilangan pesakit yang sama ada mengalami masalah berkaitan pembekuan dalam urat atau yang meninggal dunia akibat sebarang sebab semasa rawatan.

    Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Eliquis semasa kajian?

    Eliquis berkesan dalam mencegah pembekuan darah dalam urat selepas penggantian pinggul atau lutut. Pada pesakit yang menjalani penggantian pinggul, 1.4% daripada pesakit yang menyelesaikan rawatan dengan Eliquis (27 daripada 1,949) mengalami peristiwa pembekuan atau meninggal dunia akibat sebarang sebab, berbanding dengan 3.9% (74 daripada 1,917) pesakit yang mengambil enoxaparin. Pada pesakit yang menjalani penggantian lutut, bilangan yang sepadan adalah 15% (147 daripada 976) untuk Eliquis berbanding dengan 24% (243 daripada 997) untuk enoxaparin.

    Eliquis juga terbukti berkesan dalam mencegah strok dan pembekuan darah arteri pada pesakit dengan fibrilasi atrium. Dalam kajian membandingkan Eliquis dengan warfarin, 1.3% pesakit yang mengambil Eliquis mengalami strok atau peristiwa pembekuan setiap tahun berbanding dengan 1.6% pesakit yang mengambil warfarin. Kadar tahunan dalam kajian kedua ialah 1.6% untuk pesakit yang mengambil Eliquis dan 3.6% untuk pesakit yang mengambil aspirin.

    Eliquis juga berkesan dalam merawat trombosis vena dalam dan embolisme pulmonari dan mencegah berulangnya: dalam kajian rawatan , 2.3% pesakit yang dirawat dengan Eliquis mengalami peristiwa pembekuan atau meninggal dunia, berbanding dengan 2.7% pesakit yang dirawat dengan enoxaparin ditambah warfarin, menunjukkan bahawa Eliquis adalah sama berkesan dengan rawatan pembanding. Dalam kajian pencegahan, 2.3% pesakit yang mengambil Eliquis (2.5 mg dua kali sehari) mengalami kejadian pembekuan atau meninggal dunia, berbanding dengan 9.3% pesakit yang mengambil plasebo.

    Apakah risiko yang berkaitan dengan Eliquis?< /h2>

    Kesan sampingan yang paling kerap dengan Eliquis (dilihat antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah anemia (kiraan sel darah merah yang rendah), pendarahan (pendarahan), hematoma (kumpulan darah di bawah kulit), lebam (lebam) dan loya (rasa sakit) apabila Eliquis digunakan untuk pencegahan tromboembolisme vena. Apabila digunakan untuk pencegahan strok atau embolisme sistemik, yang paling biasa ialah epistaksis (darah hidung), lebam (lebam), hematuria (darah dalam air kencing), hematoma dan pendarahan, khususnya pendarahan dalam usus, mata, rektum dan gusi. Apabila Eliquis digunakan untuk rawatan trombosis vena dalam dan embolisme pulmonari dan pencegahan berulangnya, kesan sampingan yang paling biasa ialah pendarahan, hematoma, lebam, epistaksis, pendarahan dalam usus, rektum atau gusi, dan hematuria (darah dalam air kencing).

    Eliquis tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami pendarahan secara aktif, atau yang mempunyai penyakit hati yang membawa kepada masalah pembekuan darah dan peningkatan risiko pendarahan. Ubat ini juga tidak boleh digunakan pada pesakit dengan keadaan yang menyebabkan mereka berisiko mengalami pendarahan besar, seperti ulser dalam usus, atau pada pesakit yang dirawat dengan ubat antikoagulan lain kecuali dalam keadaan tertentu (lihat ringkasan ciri produk).

    Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Eliquis, lihat risalah pakej.

    Mengapa Eliquis telah diluluskan?

    CHMP memutuskan bahawa faedah daripada Eliquis lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

    Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Eliquis yang selamat dan berkesan?

    Pelan pengurusan risiko telah dibuat dibangunkan untuk memastikan bahawa Eliquis digunakan dengan selamat yang mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Eliquis, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

    Selain itu, syarikat yang memasarkan Eliquis akan menyediakan bahan pendidikan untuk profesional penjagaan kesihatan yang dijangka menetapkan Eliquis yang menangani risiko pendarahan semasa rawatan.

    Maklumat lain tentang Eliquis

    Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Eropah Union for Eliquis pada 18 Mei 2011.

    Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Eliquis, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.


    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular