Eliquis

Werkzame stof: apixaban
Gemeenschappelijke naam: apixaban
ATC-code: B01AF02
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
< b>Werkzame stof: apixaban
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 18-05-2011
Therapeutisch gebied: Artroplastiek Veneuze trombo-embolie
Farmacotherapeutische groep: Antitrombotische middelen

Therapeutische indicatie

Voor Eliquis 2,5 mg filmomhulde tabletten< /strong>: 

  • Preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie hebben ondergaan. 
  • Preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF), met een of meer risicofactoren, zoals een eerdere beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; suikerziekte; symptomatisch hartfalen (NYHA-klasse ≥ II). 
  • Behandeling van diepveneuze trombose (DVT) en longembolie (PE), en preventie van recidiverende DVT en PE bij volwassenen (zie rubriek 4.4 voor hemodynamisch instabiele PE-patiënten). 

    • Voor Eliquis 5 mg filmomhulde tabletten: 

  • Preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire atriale fibrillatie (NVAF), met een of meer risicofactoren, zoals een eerdere beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA); leeftijd≥ 75 jaar; hypertensie; suikerziekte; symptomatisch hartfalen (NYHA-klasse ≥ II). 
  • Behandeling van diepveneuze trombose (DVT) en longembolie (PE), en preventie van recidiverende DVT en PE bij volwassenen (zie rubriek 4.4 voor hemodynamisch instabiele PE-patiënten).

    • Wat is Eliquis?

    Eliquis is een geneesmiddel dat de werkzame stof apixaban bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5 mg, 5 mg).

    Waar wordt Eliquis voor gebruikt?

    Eliquis wordt gebruikt om veneuze trombo-embolie (bloedstolsels in de aderen) bij volwassenen te voorkomen na een een heup- of knievervangende operatie. Het wordt ook bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van diepe veneuze trombose (bloedstolsel in een diepe ader, meestal in het been) en longembolie (stolsel in een bloedvat dat de longen van bloed voorziet) en om herhaling ervan te voorkomen.

    Daarnaast wordt Eliquis gebruikt om een ​​beroerte (veroorzaakt door bloedstolsels in de hersenen) en bloedstolsels in andere organen te voorkomen bij volwassenen met atriumfibrilleren (onregelmatige snelle samentrekkingen van de bovenste kamers van het hart). Het wordt gebruikt bij patiënten die één of meer risicofactoren hebben, zoals een eerdere beroerte, hoge bloeddruk, diabetes, hartfalen of 75 jaar of ouder zijn.

    Het geneesmiddel kan alleen op recept verkrijgbaar.

    Hoe wordt Eliquis gebruikt?

    Bij patiënten die een heup- of knievervanging hebben ondergaan, dient de behandeling met Eliquis 12 tot 24 uur na de operatie te worden gestart. De aanbevolen dosis is tweemaal daags één tablet van 2,5 mg via de mond, gewoonlijk gedurende meer dan een maand (32 tot 38 dagen) na een heupvervanging of gedurende 10 tot 14 dagen na een knievervanging. Voor patiënten met atriumfibrilleren die risico lopen op een beroerte of bloedstolsels is de aanbevolen dosis tweemaal daags 5 mg.

    Voor de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie is de aanbevolen dosis tweemaal daags 10 mg dag gedurende de eerste week, gevolgd door 5 mg tweemaal daags gedurende minimaal 3 maanden. Om te voorkomen dat diepe veneuze trombose en longembolie opnieuw optreden, is de aanbevolen dosering tweemaal daags 2,5 mg. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

    Hoe werkt Eliquis?

    Patiënten die een heup- of knievervangende operatie ondergaan, een recent trauma hebben gehad of aan bed gekluisterd zijn, worden een hoog risico op vorming van bloedstolsels in de aderen, wat gevaarlijk en zelfs dodelijk kan zijn als deze zich naar een ander deel van het lichaam, zoals de longen, verplaatsen. Op vergelijkbare wijze lopen patiënten met atriumfibrilleren een groot risico op de vorming van stolsels in het hart, die de hersenen kunnen bereiken en daar een beroerte kunnen veroorzaken.

    De werkzame stof in Eliquis, apixaban, is een 'factor Xa-remmer'. '. Dit betekent dat het factor Xa blokkeert, een enzym dat betrokken is bij de productie van trombine. Trombine speelt een centrale rol in het bloedstollingsproces. Door factor Xa te blokkeren, verlaagt het de hoeveelheid trombine in het bloed, waardoor het risico op bloedstolsels in de slagaders en aders wordt verminderd.

    Hoe is Eliquis onderzocht?

    De De werkzaamheid van Eliquis bij het voorkomen van bloedstolsels in aderen na een heup- of knievervanging is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal 8 464 patiënten betrokken waren. Het eerste onderzoek vond plaats onder 5.407 patiënten die een heupprothese hadden ondergaan. Het tweede onderzoek vond plaats onder 3.057 patiënten die een knievervanging hadden ondergaan. In beide onderzoeken werd Eliquis vergeleken met enoxaparine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen). De werkzaamheid van het geneesmiddel werd gemeten door te kijken naar het aantal patiënten dat tijdens de behandelingsperiode problemen had met stolling van de aderen of door welke oorzaak dan ook overleed.

    De werkzaamheid van Eliquis bij het voorkomen van beroertes en arterieel bloed stolsels bij patiënten met atriumfibrilleren zijn onderzocht in twee hoofdstudies: in de eerste (bij 18.201 patiënten) werd Eliquis vergeleken met een ander geneesmiddel, warfarine, terwijl in de tweede (bij 5.598 patiënten) Eliquis werd vergeleken met aspirine. De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren gebaseerd op het aantal beroertes of stollingsgebeurtenissen die tijdens de behandeling optraden.

    Voor de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie en de preventie van het opnieuw optreden ervan is Eliquis onderzocht in twee belangrijkste onderzoeken: bij het behandelingsonderzoek waren 5 395 patiënten betrokken, en bij het preventieonderzoek 2 482 patiënten. In het eerste onderzoek werd Eliquis vergeleken met enoxaparine, gevolgd door warfarine; de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal patiënten dat tijdens de behandelingsperiode bloedstolsels in de aderen van de benen of longen had of hierdoor overleed. In het tweede onderzoek werd Eliquis vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en de werkzaamheid ervan werd gemeten door te kijken naar het aantal patiënten dat problemen had met stolling in de aderen of die tijdens de behandeling door welke oorzaak dan ook overleden.

    Welke voordelen heeft Eliquis tijdens de onderzoeken laten zien?

    Eliquis was effectief bij het voorkomen van bloedstolsels in de aderen na een heup- of knievervanging. Bij patiënten die een heupvervanging ondergingen, had 1,4% van de patiënten die de behandeling met Eliquis voltooiden (27 van de 1.949) een stollingsgebeurtenis of overleed door welke oorzaak dan ook, vergeleken met 3,9% (74 van de 1.917) van de patiënten die enoxaparine gebruikten. Bij patiënten die een knievervanging ondergingen, waren de overeenkomstige aantallen 15% (147 van de 976) voor Eliquis, vergeleken met 24% (243 van de 997) voor enoxaparine.

    Eliquis bleek ook effectief te zijn bij het voorkomen van knieklachten. beroertes en arteriële bloedstolsels bij patiënten met atriale fibrillatie. In het onderzoek waarin Eliquis met warfarine werd vergeleken, kreeg 1,3% van de patiënten die Eliquis gebruikten jaarlijks een beroerte of stollingsgebeurtenis, vergeleken met 1,6% van de patiënten die warfarine gebruikten. De jaarlijkse cijfers in het tweede onderzoek waren 1,6% voor patiënten die Eliquis gebruikten en 3,6% voor patiënten die aspirine gebruikten.

    Eliquis was ook effectief bij de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie en het voorkomen van herhaling ervan: in het behandelingsonderzoek had 2,3% van de met Eliquis behandelde patiënten een stollingsgebeurtenis of overleed, vergeleken met 2,7% van de patiënten die werden behandeld met enoxaparine plus warfarine, wat aantoont dat Eliquis even effectief was als de vergelijkingsbehandeling. In het preventieonderzoek ondervond 2,3% van de patiënten die Eliquis (tweemaal daags 2,5 mg) gebruikten een stollingsgebeurtenis of overleed, vergeleken met 9,3% van de patiënten die placebo gebruikten.

    Wat is het risico dat gepaard gaat met Eliquis?< /h2>

    De meest voorkomende bijwerkingen van Eliquis (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), bloeding, hematoom (een ophoping van bloed onder de huid), kneuzingen (blauwe plekken) en misselijkheid (zich ziek voelen) wanneer Eliquis wordt gebruikt voor de preventie van veneuze trombo-embolie. Bij gebruik ter voorkoming van een beroerte of systemische embolie zijn de meest voorkomende epistaxis (neusbloedingen), kneuzingen (blauwe plekken), hematurie (bloed in de urine), hematomen en bloedingen, vooral bloedingen in de darmen, ogen, rectum en tandvlees. Wanneer Eliquis wordt gebruikt voor de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie en het voorkomen van het opnieuw optreden ervan, zijn de meest voorkomende bijwerkingen bloedingen, hematomen, kneuzingen, epistaxis, bloedingen in de darmen, het rectum of het tandvlees, en hematurie (bloed in de urine).

    Eliquis mag niet worden gebruikt bij patiënten die actief bloeden of die een leverziekte hebben die leidt tot problemen met de bloedstolling en een verhoogd risico op bloedingen. Het geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met aandoeningen waardoor ze risico lopen op ernstige bloedingen, zoals een maagzweer, of bij patiënten die worden behandeld met andere antistollingsmiddelen, behalve in specifieke omstandigheden (zie de samenvatting van de productkenmerken). p>

    Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Eliquis.

    Waarom is Eliquis goedgekeurd?

    Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Eliquis Eliquis zijn groter dan de risico's ervan en er wordt aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Eliquis.

    Welke maatregelen worden er genomen om het veilige en effectieve gebruik van Eliquis te garanderen?

    Er is een risicobeheerplan opgesteld ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Eliquis zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Eliquis, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

    Daarnaast het bedrijf dat op de markt brengt. Eliquis zal educatief materiaal verstrekken aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Eliquis zullen voorschrijven, waarin het risico op bloedingen tijdens de behandeling wordt aangepakt.

    Overige informatie over Eliquis

    De Europese Commissie heeft een vergunning voor het in de handel brengen verleend die in heel Europa geldig is Union for Eliquis op 18 mei 2011.

    Lees voor meer informatie over de behandeling met Eliquis de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.


    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden