Eliquis

Substanță activă: apixaban
Nume comun: apixaban
Cod ATC: B01AF02
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
< b>Substanță activă: apixaban
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2011-05-18
Zona terapeutică: Artroplastie Tromboembolism venos
Grupa farmacoterapeutică: Agenți antitrombotici

Indicație terapeutică

Pentru Eliquis 2,5 mg comprimate filmate< /strong>: 

  • Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase (TEV) la pacienții adulți care au suferit o intervenție chirurgicală electivă de înlocuire a șoldului sau a genunchiului. 
  • Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (FANV), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi accidentul vascular cerebral anterior sau atacul ischemic tranzitoriu (AIT); vârsta ≥ 75 de ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II). 
  • Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și emboliei pulmonare (EP) și prevenirea TVP și EP recurentă la adulți (vezi pct. 4.4 pentru pacienții cu EP instabili hemodinamic). 
  • Pentru Eliquis 5 mg comprimate filmate

  • Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu patologie non-valvulară fibrilație atrială (FANV), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi accidentul vascular cerebral anterior sau atacul ischemic tranzitoriu (TIA); vârsta≥ 75 de ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II). 
  • Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și emboliei pulmonare (EP) și prevenirea TVP și EP recurentă la adulți (vezi pct. 4.4 pentru pacienții cu EP instabili hemodinamic).
  • Ce este Eliquis?

    Eliquis este un medicament care conține substanța activă apixaban. Este disponibil sub formă de tablete (2,5 mg, 5 mg).

    Pentru ce se utilizează Eliquis?

    Eliquis este utilizat pentru a preveni tromboembolismul venos (cheaguri de sânge în vene) la adulți după o operație de înlocuire a șoldului sau a genunchiului. De asemenea, este utilizat la adulți pentru a trata tromboza venoasă profundă (cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la picior) și embolia pulmonară (cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii) și pentru a preveni reapariția acestora.

    În plus, Eliquis este utilizat pentru prevenirea accidentului vascular cerebral (cauzat de cheaguri de sânge în creier) și a cheagurilor de sânge în alte organe la adulții cu fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii). Este utilizat la pacienții care au unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi un accident vascular cerebral anterior, hipertensiune arterială, diabet, insuficiență cardiacă sau vârsta de 75 de ani sau peste.

    Medicamentul poate fi utilizat numai obținut pe bază de rețetă.

    Cum se utilizează Eliquis?

    Pentru pacienții cărora li s-a efectuat o proteză de șold sau genunchi, tratamentul cu Eliquis trebuie început la 12 până la 24 de ore după operație. Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg administrat pe cale orală de două ori pe zi, de obicei timp de peste o lună (32 la 38 zile) după o proteză de șold sau timp de 10 la 14 zile după o proteză de genunchi. Pentru pacienții cu fibrilație atrială cu risc de accident vascular cerebral sau cheaguri de sânge, doza recomandată este de 5 mg administrată de două ori pe zi.

    Pentru tratamentul trombozei venoase profunde și embolie pulmonară, doza recomandată este de 10 mg de două ori pe zi. zi pentru prima săptămână, urmată de 5 mg de două ori pe zi timp de cel puțin 3 luni. Pentru a preveni reapariția trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare, doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.

    Cum funcționează Eliquis?

    Pacienții supuși unei intervenții chirurgicale de artroplastie de șold sau genunchi, care au suferit o traumă recentă sau sunt ținuți la pat sunt la un risc ridicat de formare a cheagurilor de sânge în vene, care pot fi periculoase și chiar fatale dacă se deplasează în altă parte a corpului, cum ar fi plămânii. În mod similar, pacienții cu fibrilație atrială prezintă un risc ridicat de formare a cheagurilor în inimă, care pot ajunge la creier, unde pot provoca un accident vascular cerebral.

    Substanța activă din Eliquis, apixaban, este un „inhibitor al factorului Xa”. '. Aceasta înseamnă că blochează factorul Xa, o enzimă care este implicată în producerea de trombine. Trombina este esențială în procesul de coagulare a sângelui. Prin blocarea factorului Xa, reduce nivelul trombinei din sânge, ceea ce reduce riscul formării de cheaguri de sânge în artere și vene.

    Cum a fost studiat Eliquis?

    The eficacitatea Eliquis în prevenirea cheagurilor de sânge în vene în urma unei proteze de șold sau genunchi a fost investigată în două studii principale care au implicat un total de 8464 de pacienți. Primul studiu a fost pe 5.407 pacienți care au suferit o proteză de șold. Cel de-al doilea studiu a fost pe 3.057 de pacienți care au suferit o înlocuire a genunchiului. În ambele studii, Eliquis a fost comparat cu enoxaparina (un alt medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge). Eficacitatea medicamentului a fost măsurată analizând numărul de pacienți care fie au avut probleme legate de coagularea venelor, fie care au murit din orice cauză în timpul perioadei de tratament.

    Eficacitatea Eliquis în prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a sângelui arterial. formarea cheagurilor la pacienții cu fibrilație atrială a fost investigată în două studii principale: primul (la 18 201 pacienți) a comparat Eliquis cu un alt medicament, warfarina, în timp ce al doilea (la 5 598 pacienți) a comparat Eliquis cu aspirina. Principalele măsuri ale eficacității s-au bazat pe numărul de accidente vasculare cerebrale sau evenimente de coagulare care au apărut în timpul tratamentului.

    Pentru tratamentul trombozei venoase profunde și emboliei pulmonare și prevenirea reapariției acestora, Eliquis a fost investigat în două studii principale: studiul de tratament a inclus 5395 de pacienți, iar studiul de prevenire a inclus 2482 de pacienți. În primul studiu, Eliquis a fost comparat cu enoxaparină urmată de warfarină; principala măsură a eficacității s-a bazat pe numărul de pacienți care fie au avut cheaguri de sânge în venele picioarelor sau plămânilor, fie au murit din această cauză în timpul perioadei de tratament. În cel de-al doilea studiu, Eliquis a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) și eficacitatea acestuia a fost măsurată analizând numărul de pacienți care fie au avut probleme legate de coagularea venelor, fie au murit din orice cauză în timpul tratamentului.

    Ce beneficii a arătat Eliquis în timpul studiilor?

    Eliquis a fost eficient în prevenirea cheagurilor de sânge în vene în urma unei proteze de șold sau genunchi. La pacienții supuși unei proteze de șold, 1,4% dintre pacienții care au finalizat tratamentul cu Eliquis (27 din 1949) au avut un eveniment de coagulare sau au murit din orice cauză, comparativ cu 3,9% (74 din 1917) dintre pacienții care au luat enoxaparină. La pacienții supuși unei proteze genunchiului, cifrele corespunzătoare au fost de 15% (147 din 976) pentru Eliquis, comparativ cu 24% (243 din 997) pentru enoxaparină.

    Eliquis s-a dovedit, de asemenea, a fi eficient în prevenirea accidente vasculare cerebrale și cheaguri de sânge arterial la pacienții cu fibrilație atrială. În studiul care a comparat Eliquis cu warfarină, 1,3% dintre pacienții care au luat Eliquis au avut un accident vascular cerebral sau un eveniment de coagulare în fiecare an, comparativ cu 1,6% dintre pacienții care au luat warfarină. Ratele anuale din cel de-al doilea studiu au fost de 1,6% pentru pacienții care au luat Eliquis și 3,6% pentru pacienții care au luat aspirină.

    Eliquis a fost, de asemenea, eficient în tratarea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare și în prevenirea reapariției acestora: în studiul de tratament , 2,3% dintre pacienții tratați cu Eliquis au avut un eveniment de coagulare sau au murit, comparativ cu 2,7% dintre pacienții tratați cu enoxaparină plus warfarină, ceea ce demonstrează că Eliquis a fost la fel de eficient ca și tratamentul de comparație. În studiul de prevenire, 2,3% dintre pacienții care au luat Eliquis (2,5 mg de două ori pe zi) au prezentat un eveniment de coagulare sau au murit, comparativ cu 9,3% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.

    Care este riscul asociat cu Eliquis?< /h2>

    Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eliquis (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt anemia (număr scăzut de globule roșii), hemoragie (sângerare), hematom (o colecție de sânge sub piele), contuzie (echimoze) și greață (senzație de rău) atunci când Eliquis este utilizat pentru prevenirea tromboembolismului venos. Atunci când sunt utilizate pentru prevenirea accidentului vascular cerebral sau a emboliei sistemice, cele mai frecvente sunt epistaxisul (sângerări nazale), contuzia (echimoze), hematuria (sânge în urină), hematomul și sângerările, în special sângerările la nivelul intestinului, ochilor, rectului și gingiilor. Când Eliquis este utilizat pentru tratamentul trombozei venoase profunde și emboliei pulmonare și pentru prevenirea reapariției acestora, cele mai frecvente efecte secundare sunt hemoragia, hematom, contuzie, epistaxis, sângerare în intestin, rect sau gingii și hematurie (sânge în urină).

    Eliquis nu trebuie utilizat la pacienții care sângerează activ sau care au boală hepatică care duce la probleme de coagulare a sângelui și la un risc crescut de sângerare. De asemenea, medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni care îi pun în pericol de sângerare majoră, cum ar fi un ulcer la nivelul intestinului, sau la pacienții tratați cu alte medicamente anticoagulante, cu excepția unor circumstanțe specifice (vezi rezumatul caracteristicilor produsului).

    Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Eliquis, a se vedea prospectul.

    De ce a fost aprobat Eliquis?

    CHMP a decis că beneficiile Eliquis sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

    Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Eliquis?

    A fost elaborat un plan de management al riscurilor. dezvoltat pentru a se asigura că Eliquis este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Eliquis, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

    În plus, compania care comercializează Eliquis va oferi materiale educaționale pentru profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie Eliquis, care abordează riscul de sângerare în timpul tratamentului.

    Alte informații despre Eliquis

    Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Europă Union for Eliquis la 18 mai 2011.

    Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Eliquis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.


    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare