Eliquis

Aktif Madde: apixaban
Ortak Ad: apixaban
ATC Kodu: B01AF02
Pazarlama Yetki Sahibi: Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
< b>Etkin Madde: apixaban
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2011-05-18
Tedavi Alanı: Artroplasti Venöz Tromboembolizm
Farmakoterapötik Grup: Antitrombotik ajanlar

Terapötik endikasyon

Eliquis 2,5 mg film kaplı tabletler< için /strong>: 

  • Elektif kalça veya diz protezi ameliyatı geçirmiş yetişkin hastalarda venöz tromboembolik olayların (VTE) önlenmesi. 
  • Geçmişte inme veya geçici iskemik atak (TIA) gibi bir veya daha fazla risk faktörüne sahip, kapak dışı atriyal fibrilasyonu (NVAF) olan yetişkin hastalarda felç ve sistemik embolinin önlenmesi; yaş ≥ 75; hipertansiyon; şeker hastalığı; semptomatik kalp yetmezliği (NYHA Sınıf ≥ II). 
  • Yetişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner emboli (PE) tedavisi ve tekrarlayan DVT ve PE'nin önlenmesi (hemodinamik açıdan stabil olmayan PE hastaları için bkz. bölüm 4.4). 

    • Eliquis 5 mg film kaplı tabletler için: 

  • Kapak hastalığı olmayan yetişkin hastalarda felç ve sistemik embolinin önlenmesi geçirilmiş felç veya geçici iskemik atak (TIA) gibi bir veya daha fazla risk faktörünün eşlik ettiği atriyal fibrilasyon (NVAF); yaş≥ 75; hipertansiyon; şeker hastalığı; semptomatik kalp yetmezliği (NYHA Sınıf ≥ II). 
  • Yetişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner emboli (PE) tedavisi ve tekrarlayan DVT ve PE'nin önlenmesi (hemodinamik açıdan stabil olmayan PE hastaları için bkz. bölüm 4.4).

    • Eliquis nedir?

    Eliquis, apiksaban aktif maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (2,5 mg, 5 mg).

    Eliquis ne için kullanılır?

    Eliquis, yetişkinlerde venöz tromboembolizmi (damarlarda kan pıhtılaşması) önlemek için kullanılır. kalça veya diz protezi ameliyatı. Ayrıca yetişkinlerde derin ven trombozu (genellikle bacakta bulunan derin bir damarda kan pıhtısı) ve pulmoner emboli (akciğerleri besleyen bir kan damarında pıhtı oluşması) tedavisinde ve bunların yeniden ortaya çıkmasını önlemek için de kullanılır.

    Eliquis ayrıca atriyal fibrilasyonu (kalbin üst odacıklarının düzensiz hızlı kasılmaları) olan erişkinlerde felci (beyindeki kan pıhtılarının neden olduğu) ve diğer organlardaki kan pıhtılarını önlemek için kullanılır. Daha önce felç geçirmiş olmak, yüksek tansiyon, şeker hastalığı, kalp yetmezliği veya 75 yaş ve üzerinde olmak gibi risk faktörlerinden bir veya birkaçını taşıyan hastalarda kullanılır.

    İlaç sadece reçeteyle alınır.

    Eliquis nasıl kullanılır?

    Kalça veya diz protezi ameliyatı olan hastalarda Eliquis tedavisine ameliyattan 12 ila 24 saat sonra başlanmalıdır. Önerilen doz, genellikle kalça protezinden sonra bir aydan fazla (32 ila 38 gün) veya diz protezinden sonra 10 ila 14 gün boyunca günde iki kez ağız yoluyla alınan 2,5 mg'lık bir tablettir. İnme veya kan pıhtılaşması riski taşıyan atriyal fibrilasyonu olan hastalar için önerilen doz günde iki kez alınan 5 mg'dır.

    Derin ven trombozu ve pulmoner emboli tedavisinde önerilen doz günde iki kez 10 mg'dır. ilk hafta günde iki kez, ardından en az 3 ay boyunca günde iki kez 5 mg. Derin ven trombozu ve pulmoner embolinin tekrar oluşmasını önlemek için önerilen doz günde iki kez 2,5 mg'dır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

    Eliquis nasıl çalışır?

    Kalça veya diz protezi ameliyatı geçiren, yakın zamanda travma geçirmiş veya yatağa bağımlı hastalar Damarlarda kan pıhtısı oluşma riski yüksektir; bu pıhtı akciğerler gibi vücudun başka bir yerine taşınırsa tehlikeli ve hatta ölümcül olabilir. Benzer şekilde, atriyal fibrilasyonu olan hastalar, kalpte beyne ulaşarak felce neden olabilecek pıhtı oluşumu açısından yüksek risk altındadır.

    Eliquis'teki aktif madde olan apiksaban, bir 'faktör Xa inhibitörüdür' '. Bu, trombin üretiminde rol oynayan bir enzim olan faktör Xa'yı bloke ettiği anlamına gelir. Trombin kanın pıhtılaşması sürecinin merkezinde yer alır. Faktör Xa'yı bloke ederek kandaki trombin düzeylerini azaltır, bu da atardamarlarda ve toplardamarlarda kan pıhtılaşması riskini azaltır.

    Eliquis nasıl araştırıldı?

    Eliquis'in kalça veya diz protezi ameliyatı sonrasında damarlardaki kan pıhtılarını önlemedeki etkinliği, toplam 8.464 hastayı kapsayan iki ana çalışmada araştırıldı. İlk çalışma kalça protezi ameliyatı geçiren 5.407 hasta üzerinde yapıldı. İkinci çalışma diz protezi ameliyatı geçiren 3.057 hastayı içeriyordu. Her iki çalışmada da Eliquis, enoksaparin (kan pıhtılarını önlemek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırıldı. İlacın etkinliği, tedavi süresi boyunca damarlarda pıhtılaşma sorunu yaşayan veya herhangi bir nedenden ölen hastaların sayısına bakılarak ölçüldü.

    Eliquis'in felçleri ve arteriyel kanı önlemedeki etkinliği Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda pıhtı oluşumu iki ana çalışmada incelenmiştir: ilki (18.201 hastada) Eliquis'i başka bir ilaç olan varfarin ile karşılaştırırken, ikincisi (5.598 hastada) Eliquis'i aspirinle karşılaştırmıştır. Etkililiğin ana ölçümleri, tedavi sırasında meydana gelen felç sayısına veya pıhtılaşma olaylarına dayanıyordu.

    Derin ven trombozu ve pulmoner emboli tedavisi ve bunların yeniden ortaya çıkmasının önlenmesi için Eliquis, iki şekilde araştırıldı. ana çalışmalar: tedavi çalışmasına 5.395 hasta, önleme çalışmasına ise 2.482 hasta dahil edildi. İlk çalışmada Eliquis, enoksaparin ve ardından warfarin ile karşılaştırıldı; Etkinliğin ana ölçüsü, tedavi süresi boyunca bacak veya akciğer damarlarında kan pıhtısı oluşan veya bu nedenle ölen hastaların sayısına dayanıyordu. İkinci çalışmada Eliquis, plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı ve tedavi sırasında damarlarda pıhtılaşma sorunu yaşayan veya herhangi bir nedenden ölen hasta sayısına bakılarak etkinliği ölçüldü.

    Eliquis'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

    Eliquis, kalça veya diz protezi ameliyatı sonrasında damarlarda kan pıhtılaşmasının önlenmesinde etkili oldu. Kalça protezi ameliyatı geçiren hastalarda, Eliquis ile tedaviyi tamamlayan hastaların %1,4'ü (1.949 hastadan 27'si) pıhtılaşma olayı yaşadı veya herhangi bir nedenden dolayı öldü; enoksaparin alan hastalarda bu oran %3.9'du (1.917 hastadan 74'ü). Diz protezi ameliyatı geçiren hastalarda karşılık gelen rakamlar Eliquis için %15 (976'da 147), enoksaparin için ise %24 (997'de 243) idi.

    Eliquis'in hastalık önlemede de etkili olduğu gösterildi. Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda felç ve arteriyel kan pıhtıları. Eliquis'i varfarinle karşılaştıran çalışmada, Eliquis alan hastaların %1,3'ünde her yıl felç veya pıhtılaşma olayı görülürken, warfarin alan hastalarda bu oran %1,6 idi. İkinci çalışmada yıllık oranlar Eliquis alan hastalarda %1,6 ve aspirin alan hastalarda %3,6 idi.

    Eliquis aynı zamanda derin ven trombozu ve pulmoner emboli tedavisinde ve bunların yeniden ortaya çıkmasını önlemede de etkiliydi: tedavi çalışmasında Eliquis ile tedavi edilen hastaların %2,3'ünde pıhtılaşma olayı yaşandı veya öldü; buna karşılık enoksaparin artı varfarin ile tedavi edilen hastaların %2,7'si, Eliquis'in karşılaştırma tedavisi kadar etkili olduğunu gösteriyor. Önleme çalışmasında Eliquis (günde iki kez 2,5 mg) alan hastaların %2,3'ü pıhtılaşma olayı yaşadı veya öldü, buna karşın plasebo alan hastaların %9,3'ü.

    Eliquis ile ilişkili risk nedir?< /h2>

    Eliquis'in en sık görülen yan etkileri (100 hastada 1 ile 10 arasında görülür) anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayısı), kanama (kanama), hematom (deri altında kan toplanması), Eliquis venöz tromboembolizmin önlenmesi için kullanıldığında kontüzyon (morarma) ve bulantı (hastalık hissi). Felç veya sistemik embolizmin önlenmesi için kullanıldığında en yaygın olanları epistaksis (burun kanaması), kontüzyon (morarma), hematüri (idrarda kan), hematom ve kanama, özellikle bağırsak, göz, rektum ve diş etlerinde kanamadır. Eliquis, derin ven trombozu ve pulmoner emboli tedavisi ve bunların tekrarının önlenmesi için kullanıldığında en sık görülen yan etkiler kanama, hematom, kontüzyon, burun kanaması, bağırsakta, rektumda veya diş etinde kanama ve hematüridir (kanlı kan). idrar).

    Eliquis, aktif kanaması olan veya kan pıhtılaşması sorunlarına ve kanama riskinde artışa yol açan karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. İlaç aynı zamanda bağırsakta ülser gibi kendilerini büyük kanama riskiyle karşı karşıya bırakan rahatsızlıkları olan hastalarda veya belirli durumlar dışında diğer antikoagülan ilaçlarla tedavi edilen hastalarda da kullanılmamalıdır (ürün özelliklerinin özetine bakınız).

    Eliquis ile ilgili tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

    Eliquis neden onaylandı?

    CHMP, Eliquis'in faydalarının şu şekilde olduğuna karar verdi: Eliquis risklerinden daha büyüktür ve kendisine pazarlama izni verilmesi önerilir.

    Eliquis'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

    Bir risk yönetimi planı oluşturulmuştur. Eliquis'in mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için geliştirildi. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri içeren güvenlik bilgileri Eliquis'in ürün özellikleri özetine ve kullanma talimatına dahil edilmiştir.

    Ayrıca, pazarlamayı yapan şirket, Eliquis, Eliquis'i reçete etmesi beklenen sağlık uzmanlarına, tedavi sırasında kanama riskini ele alan eğitim materyali sağlayacak.

    Eliquis hakkında diğer bilgiler

    Avrupa Komisyonu, Avrupa çapında geçerli bir pazarlama izni verdi. Eliquis Birliği, 18 Mayıs 2011.

    Eliquis tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.


    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler