Eliquis

Діюча речовина: апіксабан
Загальна назва: апіксабан
Код ATC: B01AF02
Власник реєстраційного посвідчення: Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
< b>Діюча речовина: апіксабан
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2011-05-18
Терапевтична область: Артропластика Венозна тромбоемболія
Фармакотерапевтична група: Антитромботичні засоби

Терапевтичні показання

Для Еліквіс 2,5 мг таблетки, вкриті оболонкою< /strong>: 

  • Профілактика венозних тромбоемболічних подій (ВТЕ) у дорослих пацієнтів, які перенесли планову операцію із заміни кульшового або колінного суглоба. 
  • Профілактика інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь (NVAF) з одним або декількома факторами ризику, такими як попередній інсульт або транзиторна ішемічна атака (TIA); вік ≥ 75 років; гіпертонія; цукровий діабет; симптоматична серцева недостатність (клас ≥ II за NYHA). 
  • Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і емболії легеневої артерії (ТЕЛА), а також профілактика рецидиву ТГВ і ТЕЛА у дорослих (див. розділ 4.4 для пацієнтів з гемодинамічно нестабільною ТЕЛА). 

    • Для Еліквіс 5 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою: 

  • Профілактика інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів із неклапанною патологією фібриляція передсердь (NVAF) з одним або декількома факторами ризику, такими як попередній інсульт або транзиторна ішемічна атака (TIA); вік ≥ 75 років; гіпертонія; цукровий діабет; симптоматична серцева недостатність (клас ≥ II за NYHA). 
  • Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і емболії легеневої артерії (ТЕЛА), а також профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА у дорослих (див. розділ 4.4 для пацієнтів з гемодинамічно нестабільною ТЕЛА).

    • Що таке Еліквіс?

    Еліквіс — це лікарський засіб, який містить діючу речовину апіксабан. Він доступний у вигляді таблеток (2,5 мг, 5 мг).

    Для чого використовується Еліквіс?

    Еліквіс використовується для запобігання венозній тромбоемболії (утворення тромбів у венах) у дорослих після операція по заміні кульшового або колінного суглоба. Він також використовується у дорослих для лікування тромбозу глибоких вен (тромб у глибокій вені, зазвичай у нозі) та легеневої емболії (тромб у кровоносній судині, що живить легені), а також для запобігання їх повторному виникненню.

    Ліки можна застосовувати лише можна отримати за рецептом.

    Як застосовувати Eliquis?

    Пацієнтам, які перенесли ендопротезування кульшового або колінного суглоба, лікування Eliquis слід розпочинати через 12–24 години після операції. Рекомендована доза становить одну таблетку 2,5 мг, яку приймають перорально двічі на день, зазвичай протягом одного місяця (від 32 до 38 днів) після заміни кульшового суглоба або протягом 10-14 днів після заміни колінного суглоба. Для пацієнтів із фібриляцією передсердь із ризиком інсульту або утворення тромбів рекомендована доза становить 5 мг двічі на день.

    Для лікування тромбозу глибоких вен і емболії легеневої артерії рекомендована доза становить 10 мг двічі на день. день протягом першого тижня, потім 5 мг двічі на день протягом щонайменше 3 місяців. Для запобігання повторному виникненню тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії рекомендована доза становить 2,5 мг двічі на добу. Додаткову інформацію див. високий ризик утворення тромбів у венах, що може бути небезпечним і навіть смертельним, якщо вони перемістяться в іншу частину тіла, наприклад у легені. Подібним чином пацієнти з фібриляцією передсердь мають високий ризик утворення тромбів у серці, які можуть досягти мозку, де можуть спричинити інсульт.

    Діюча речовина Eliquis, апіксабан, є інгібітором фактора Ха '. Це означає, що він блокує фактор Ха, фермент, який бере участь у виробленні тромбіну. Тромбін займає центральне місце в процесі згортання крові. Блокуючи фактор Xa, він знижує рівень тромбіну в крові, що знижує ризик утворення тромбів в артеріях і венах.

    Як вивчався Eliquis?

    Ефективність Eliquis у запобіганні утворенню тромбів у венах після ендопротезування кульшового або колінного суглоба досліджувалась у двох основних дослідженнях за участю 8464 пацієнтів. Перше дослідження проводилося за участю 5407 пацієнтів, які перенесли ендопротезування кульшового суглоба. Друге дослідження проводилося за участю 3057 пацієнтів, які перенесли заміну колінного суглоба. В обох дослідженнях Eliquis порівнювали з еноксапарином (іншим лікарським засобом, що використовується для запобігання утворенню тромбів). Ефективність препарату оцінювали за кількістю пацієнтів, які або мали проблеми, пов’язані зі згортанням вен, або померли з будь-якої причини під час лікування.

    Ефективність Eliquis у запобіганні інсультам і артеріальній крові тромби у пацієнтів із фібриляцією передсердь досліджували у двох основних дослідженнях: перше (у 18 201 пацієнта) порівнювало Eliquis з іншим лікарським засобом, варфарином, тоді як у другому (у 5 598 пацієнтів) Eliquis порівнювало з аспірином. Основні показники ефективності ґрунтувалися на кількості інсультів або випадків згортання крові, що виникли під час лікування.

    Для лікування тромбозу глибоких вен і емболії легеневої артерії та запобігання їх повторному виникненню Eliquis досліджували у двох основні дослідження: дослідження лікування включало 5395 пацієнтів, а дослідження профілактики включало 2482 пацієнтів. У першому дослідженні Eliquis порівнювали з еноксапарином, а потім варфарином; основний показник ефективності ґрунтувався на кількості пацієнтів, які або мали тромби у венах ніг чи легенів, або померли через це протягом періоду лікування. У другому дослідженні Eliquis порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням), а його ефективність вимірювали, розглядаючи кількість пацієнтів, які або мали проблеми, пов’язані зі згортанням крові у венах, або померли з будь-якої причини під час лікування.

    Яку користь Eliquis продемонстрував під час досліджень?

    Eliquis ефективно запобігав утворенню тромбів у венах після протезування кульшового або колінного суглоба. У пацієнтів, яким проводили ендопротезування кульшового суглоба, 1,4% пацієнтів, які завершили лікування Еліквісом (27 із 1949), мали порушення згортання крові або померли з будь-якої причини порівняно з 3,9% (74 із 1917) пацієнтів, які приймали еноксапарин. У пацієнтів, яким проводили ендопротезування колінного суглоба, відповідні цифри становили 15% (147 із 976) для Eliquis порівняно з 24% (243 із 997) для еноксапарину.

    Eliquis також продемонстрував ефективність у профілактиці інсульти та артеріальні тромби у пацієнтів з фібриляцією передсердь. У дослідженні, у якому порівнювали Еліквіс з варфарином, 1,3 % пацієнтів, які приймали Еліквіс, мали інсульт або згортання крові щороку порівняно з 1,6 % пацієнтів, які приймали варфарин. Річні показники у другому дослідженні становили 1,6% для пацієнтів, які приймали Eliquis, і 3,6% для пацієнтів, які приймали аспірин.

    Eliquis також був ефективним у лікуванні тромбозу глибоких вен і емболії легеневої артерії та запобігання їх повторному виникненню: у дослідженні лікування 2,3% пацієнтів, які отримували Eliquis, мали порушення згортання крові або померли порівняно з 2,7% пацієнтів, які отримували еноксапарин плюс варфарин, що свідчить про те, що Eliquis був таким же ефективним, як і препарат порівняння. У профілактичному дослідженні 2,3% пацієнтів, які приймали Eliquis (2,5 мг двічі на день), мали порушення згортання крові або померли, порівняно з 9,3% пацієнтів, які приймали плацебо.

    Який ризик пов’язаний із Eliquis?< /h2>

    Найчастішими побічними ефектами Eliquis (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 100) є анемія (низька кількість еритроцитів), кровотеча (кровотеча), гематома (скупчення крові під шкірою), забій (синці) та нудота (нудота) при застосуванні Еліквісу для профілактики венозної тромбоемболії. При застосуванні для профілактики інсульту або системної емболії найбільш поширеними є носова кровотеча (носова кровотеча), забій (синці), гематурія (кров у сечі), гематома та кровотеча, зокрема кровотеча в кишечнику, очах, прямій кишці та яснах. Коли Еліквіс використовується для лікування тромбозу глибоких вен і емболії легеневої артерії та для запобігання їх повторному виникненню, найпоширенішими побічними ефектами є кровотеча, гематома, забій, носова кровотеча, кровотеча в кишечнику, прямій кишці або яснах і гематурія (кров у сечі).

    Eliquis не слід застосовувати пацієнтам із активною кровотечею або захворюванням печінки, що призводить до проблем зі згортанням крові та підвищеного ризику кровотечі. Лікарський засіб також не можна застосовувати пацієнтам із захворюваннями, що загрожують сильній кровотечі, наприклад виразці кишківника, або пацієнтам, які отримують лікування іншими антикоагулянтами, за винятком особливих обставин (див. коротку характеристику препарату).

    Повний перелік усіх побічних ефектів і обмежень, пов’язаних із застосуванням Eliquis, див. Eliquis перевершує ризики, тому рекомендовано отримати дозвіл на продаж.

    Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Eliquis?

    Було розроблено план управління ризиками. розроблено для забезпечення максимально безпечного використання Eliquis. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики продукту та листівки-вкладиші для Eliquis, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

    Крім того, компанія, яка продає Eliquis надасть освітні матеріали для медичних працівників, які, як очікується, призначатимуть Eliquis, спрямований на запобігання ризику кровотечі під час лікування.

    Інша інформація про Eliquis

    Європейська комісія надала дозвіл на продаж, дійсний у всій Європі Union for Eliquis 18 травня 2011 р.

    Щоб дізнатися більше про лікування препаратом Eliquis, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.


    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова