EllaOne

المادة الفعالة: ulipristal
الاسم الشائع: ulipristal acetate
رمز ATC: G03AD02
صاحب ترخيص التسويق: Laboratoire HRA Pharma
نشط المادة: ulipristal
الحالة: مصرح بها
تاريخ الترخيص: 2009-05-15
المجال العلاجي: وسائل منع الحمل بعد الجماع
المجموعة العلاجية الدوائية: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي، وسائل منع الحمل الطارئة

مؤشر علاجي

وسائل منع الحمل الطارئة خلال 120 ساعة ( خمسة أيام) من الجماع غير المحمي أو فشل وسائل منع الحمل.

ما هو ellaOne؟

EllaOne هو دواء يحتوي على المادة الفعالة خلات وليبريستال. وهو متوفر على شكل أقراص (30 ملغ).

ما هو استخدام ellaOne؟

EllaOne عبارة عن وسيلة منع حمل طارئة للإناث يتم تناولها خلال 120 ساعة (خمسة أيام) من ممارسة الجنس دون وقاية أو فشل وسائل منع الحمل (مثل تمزق الواقي الذكري أثناء ممارسة الجنس).

يمكن الحصول على الدواء بدون وصفة طبية.

كيف يتم استخدام ellaOne؟

EllaOne يؤخذ على شكل قرص واحد عن طريق الفم في أسرع وقت ممكن، ولكن في موعد لا يتجاوز 120 ساعة، بعد ممارسة الجنس دون وقاية أو فشل وسائل منع الحمل. إذا تقيأت المرأة خلال ثلاث ساعات من تناول الدواء فيجب عليها تناول قرص آخر. يمكن تناول EllaOne في أي وقت خلال الدورة الشهرية.

إذا تأخرت الدورة الشهرية للمرأة أو في حالة ظهور أعراض الحمل، فيجب استبعاد الحمل قبل تناول ellaOne.

كيف يعمل ellaOne؟

لكي يحدث الحمل يجب أن يكون هناك إباضة (إطلاق البويضات) يليها تخصيب البويضة (اندماجها مع الحيوان المنوي) وانغراسها في الرحم. يلعب هرمون البروجسترون الجنسي دورًا في توقيت الإباضة وفي إعداد بطانة الرحم لاستقبال البويضة المخصبة.

المادة الفعالة في ellaOne، خلات وليبريستال، تعمل كمعدل لمستقبلات البروجسترون. وهذا يعني أنه يرتبط بالمستقبلات التي يرتبط بها هرمون البروجسترون عادة، مما يمنع الهرمون من التأثير. من خلال تأثيره على مستقبلات هرمون البروجسترون، يمنع ellaOne الحمل بشكل رئيسي عن طريق منع أو تأخير الإباضة. إذا حدثت الإباضة بالفعل، فإن ellaOne لم يعد فعالاً.

كيف تمت دراسة ellaOne؟

في إحدى الدراسات الرئيسية، تم إعطاء ellaOne إلى 1,533 امرأة (تتراوح أعمارهن في المتوسط ​​بين 24 عامًا) الذين طلبوا وسائل منع الحمل الطارئة بعد يومين إلى خمسة أيام من ممارسة الجنس دون وقاية أو فشل وسائل منع الحمل. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد النساء اللاتي لم يحملن. ثم تمت مقارنة هذا العدد بعدد النساء اللاتي كان من المتوقع أن يحملن إذا لم يستخدمن وسائل منع الحمل. تم حساب هذا الرقم من معدلات الحمل المنشورة.

قامت دراسة إضافية بمقارنة عقار ellaOne مع الليفونورجيستريل (دواء آخر يستخدم في وسائل منع الحمل الطارئة). شملت هذه الدراسة النساء اللاتي تناولن الدواء خلال يومين من ممارسة الجنس دون وقاية أو فشل وسائل منع الحمل.

ما هي الفائدة التي أظهرها ellaOne أثناء الدراسات؟

كان EllaOne فعالًا كوسيلة لمنع الحمل في حالات الطوارئ، مما يقلل من عدد حالات الحمل غير المقصود. من بين النساء اللاتي أكملن الدراسة الرئيسية، أصبح 2.1% (26 من أصل 1241) حوامل. وهذا أقل من 5.5% من النساء اللاتي كان من المتوقع أن يحملن إذا لم يستخدمن أي وسيلة لمنع الحمل. لذلك، منع EllaOne حوالي ثلاثة أخماس حالات الحمل.

وقد دعمت الدراسة الإضافية، التي شملت النساء اللاتي تناولن الدواء خلال يومين من ممارسة الجنس دون وقاية أو فشل وسائل منع الحمل، فعالية ellaOne. في هذه الدراسة، كان ellaOne فعالًا مثل الليفونورجيستريل في منع الحمل.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ ellaOne؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع ellaOne هي الصداع والغثيان (الشعور بالغثيان) ) وآلام في البطن (ألم في المعدة) وعسر الطمث (آلام الدورة الشهرية). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على ellaOne؟

قررت لجنة CHMP أن فوائد ellaOne أكبر من مخاطرها وأوصت بما يلي: الحصول على ترخيص تسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ ellaOne؟

تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام ellaOne بشكل آمن قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ ellaOne، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

معلومات أخرى حول ellaOne

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ ellaOne في 15 مايو 2009.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام ellaOne، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية