EllaOne

Bahan Aktif: ulipristal
Nama Umum: ulipristal asetat
Kode ATC: G03AD02
Pemegang Izin Pemasaran: Laboratoire HRA Pharma
Aktif Bahan: ulipristal
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 15-05-2009
Area Terapi: Kontrasepsi, Postcoital
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks dan modulator sistem genital, kontrasepsi darurat

Indikasi terapeutik

Kontrasepsi darurat dalam 120 jam ( lima hari) hubungan seksual tanpa pengaman atau kegagalan kontrasepsi.

Apa itu ellaOne?

EllaOne adalah obat yang mengandung zat aktif ulipristal asetat. Tersedia dalam bentuk tablet (30 mg).

Untuk apa ellaOne digunakan?

EllaOne adalah kontrasepsi darurat wanita yang dapat digunakan dalam waktu 120 jam (lima hari) setelah hubungan seks tanpa kondom atau kegagalan kontrasepsi (seperti kondom robek saat berhubungan seks).

Obatnya bisa didapat tanpa resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan ellaOne?

EllaOne diminum sebagai satu tablet melalui mulut sesegera mungkin, tetapi tidak lebih dari 120 jam, setelah hubungan seks tanpa kondom atau kegagalan kontrasepsi. Jika wanita tersebut muntah dalam waktu tiga jam setelah meminum obat, ia harus meminum tablet lagi. EllaOne dapat diminum kapan saja selama siklus menstruasi.

Jika seorang wanita terlambat menstruasi atau mengalami gejala kehamilan, sebaiknya singkirkan kehamilan sebelum ellaOne diminum.

Bagaimana cara kerja ellaOne?

Agar kehamilan dapat terjadi, harus terjadi ovulasi (pelepasan sel telur) yang diikuti dengan pembuahan sel telur (peleburan dengan sperma) dan implantasi di dalam rahim. Hormon seks progesteron berperan dalam menentukan waktu ovulasi dan mempersiapkan lapisan rahim untuk menerima sel telur yang telah dibuahi.

Zat aktif dalam ellaOne, ulipristal asetat, bertindak sebagai modulator reseptor progesteron. Artinya, ia menempel pada reseptor yang biasanya dilekati progesteron, sehingga mencegah efek hormon tersebut. Melalui aksinya pada reseptor progesteron, ellaOne mencegah kehamilan terutama dengan mencegah atau menunda ovulasi. Jika ovulasi sudah terjadi, ellaOne tidak lagi efektif.

Bagaimana studi ellaOne?

Dalam sebuah penelitian utama, ellaOne diberikan kepada 1.533 wanita (rata-rata berusia 24 tahun) yang meminta kontrasepsi darurat antara dua dan lima hari setelah hubungan seks tanpa kondom atau kegagalan kontrasepsi. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah perempuan yang tidak hamil. Jumlah ini kemudian dibandingkan dengan jumlah perempuan yang diperkirakan akan hamil jika tidak menggunakan alat kontrasepsi. Jumlah ini dihitung dari tingkat kehamilan yang dipublikasikan.

Sebuah studi tambahan membandingkan ellaOne dengan levonorgestrel (obat lain yang digunakan dalam kontrasepsi darurat). Penelitian ini melibatkan wanita yang meminum obat dalam waktu dua hari setelah hubungan seks tanpa kondom atau kegagalan kontrasepsi.

Apa manfaat yang ditunjukkan ellaOne selama penelitian?

EllaOne efektif sebagai kontrasepsi darurat, mengurangi jumlah kehamilan yang tidak diinginkan. Dari wanita yang menyelesaikan studi utama, 2,1% (26 dari 1.241) hamil. Jumlah ini kurang dari 5,5% wanita yang diperkirakan akan hamil jika mereka tidak menggunakan alat kontrasepsi apa pun. Oleh karena itu, EllaOne mencegah sekitar tiga perlima kehamilan.

Studi tambahan, yang melibatkan wanita yang meminum obat dalam waktu dua hari setelah hubungan seks tanpa kondom atau kegagalan kontrasepsi, mendukung efektivitas ellaOne. Dalam penelitian ini, ellaOne sama efektifnya dengan levonorgestrel dalam mencegah kehamilan.

Apa risiko yang terkait dengan ellaOne?

Efek samping yang paling umum dari ellaOne adalah sakit kepala, mual (merasa mual). ), sakit perut (sakit perut) dan dismenore (nyeri haid). Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan, lihat brosur paket.

Mengapa ellaOne disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat ellaOne lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan hal itu harus diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan ellaOne secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa ellaOne digunakan dengan aman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket untuk ellaOne, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang ellaOne

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk ellaOne pada tanggal 15 Mei 2009.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan ellaOne, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.